de endocriene samenleving heeft de behandelingsrichtlijnen voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen geactualiseerd om behandelingen met romosozumab, selectieve oestrogeenreceptormodulatoren, menopauzale hormoontherapie en tibolone, calcitonine en calcium en vitamine D op te nemen of te wijzigen.
De update werd in februari gepubliceerd in het Journal of Clinical Endocrinology & metabolisme. Het werd uitgegeven, gedeeltelijk, wegens de recente goedkeuring van romosozumab, een monoklonaal antilichaam die sclerostin richten. De behandeling werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, het European Medicines Agency en Health Canada.

De richtlijn beveelt het gebruik van romosozumab aan gedurende maximaal één jaar voor de reductie van wervelfracturen, heupfracturen en nonvertebrale fracturen bij postmenopauzale vrouwen met ernstige osteoporose met een zeer hoog risico op fracturen (gedefinieerd als T-score lager dan -2,5 en een eerdere fractuur) of een voorgeschiedenis van meerdere wervelfracturen. De aanbevolen dosering van romosozumab is 210 mg per maand via subcutane injectie gedurende 12 maanden.

bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose die een kuur met romosozumab hebben voltooid, wordt behandeling met anti-resorptieve osteoporosebehandelingen aanbevolen om de toename van de botmineraaldichtheid te handhaven en het risico op fracturen te verminderen. De behandeling wordt niet aanbevolen voor vrouwen met een hoog risico op hart-en vaatziekten en beroerte, waaronder vrouwen met een eerder myocardinfarct of beroerte.

de aanbevelingen zijn gebaseerd op een overzicht van de gegevens van twee grote fase 3-onderzoeken die de efficiëntie van romosozumab bij wervelfracturen en nonvertebrale fractuurreductie bij postmenopauzale vrouwen beoordeelden. De FRAME-studie toonde geen onevenwichtigheden in belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) of in cardiovasculaire ernstige bijwerkingen met romosozumab. De ARCH-studie toonde echter meer MACE in het eerste jaar met romosozumab, en patiënten die romosozumab gebruikten hadden een 31 procent hoger risico op MACE in vergelijking met degenen die alendronaat gebruikten.

” het romosozumab-etiket heeft een waarschuwing in een doos, waarin de behandelende arts aanbeveelt zorgvuldig rekening te houden met het cardiovasculaire risicoprofiel van de individuele vrouw die dit middel zou kunnen krijgen, aangezien gegevens uit klinische studies van een actieve vergelijkende studie een onevenwichtigheid in ernstige cardiovasculaire bijwerkingen tussen romosozumab en alendronaat laten zien,” schreven de auteurs.

andere updates voor deze hoogrisicogroep omvatten::

• selectieve oestrogeenreceptormodulatoren raloxifeen of bazedoxifen worden aanbevolen om het risico op vertebrale fracturen te verminderen bij patiënten die (1) een laag risico hebben op diepveneuze trombose (2) vrouwen waarbij bisfosfonaten of denosumab niet geschikt zijn (3) vrouwen met een hoog risico op borstkanker.

• menopauzale hormoontherapie, waarbij uitsluitend oestrogeen wordt gebruikt bij vrouwen met hysterectomie, ter voorkoming van alle soorten fracturen bij (1) vrouwen jonger dan 60 jaar of jonger dan 10 jaar na de menopauze (2) met een laag risico op diepveneuze trombose (3) vrouwen bij wie bisfosfonaten of denosumab niet geschikt zijn (4) vrouwen vasomotorische symptomen (5) vrouwen met climacterische symptomen (6) en, bij vrouwen zonder contra-indicaties, eerder myocardinfarct of beroerte of borstkanker.

• de neusspray calcitonine wordt aanbevolen voor vrouwen die raloxifeen, bisfosfonaten, oestrogeen, denosumab, tibolon, abaloparatide of teriparatide niet verdragen.

• Calcium en vitamine D worden aanbevolen als aanvullende therapie voor postmenopauzale vrouwen met een lage botmineraaldichtheid en met een hoog risico op fracturen met osteoporose.

• postmenopauzale vrouwen met een lage botmineraaldichtheid en met een hoog risico op fracturen moeten elke 1 tot 3 jaar de botmineraaldichtheid worden gecontroleerd door middel van dual-energy X-ray absorptiometrie aan de wervelkolom en de heup om de respons op de behandeling te beoordelen.