Articles

Administrația SUA pentru alimente și medicamente

Ce este nou

FDA reglementează produsele de protecție solară pentru a se asigura că îndeplinesc standardele de siguranță și eficacitate. Pentru a îmbunătăți calitatea, siguranța și eficacitatea produselor de protecție solară, FDA a emis o regulă propusă pe 21 februarie 2019 care descrie cerințele propuse actualizate pentru produsele de protecție solară. Având în vedere beneficiile recunoscute pentru sănătatea publică ale utilizării protecției solare, americanii ar trebui să continue să utilizeze protecția solară cu alte măsuri de protecție solară, pe măsură ce acest efort important de reglementare avansează.

informații suplimentare

  • test de protecție solară – Testați – vă cunoștințele
  • comunicat de presă
  • infografic (PDF – 323 KB)
  • Fișă informativă pentru industrie (PDF-168 KB)
  • regula propusă

ca produs reglementat de FDA, produsele de protecție solară trebuie să treacă anumite teste înainte de a fi vândute. Dar modul în care utilizați acest produs și ce alte măsuri de protecție luați, fac diferența în cât de bine vă puteți proteja pe dvs. și familia dvs. de arsuri solare, cancer de piele, îmbătrânire precoce a pielii și alte riscuri de supraexpunere la soare. Câteva sfaturi cheie de siguranță solară includ:

  • limitați timpul la soare, în special între orele 10 A.M. și 2 p. m., când razele soarelui sunt cele mai intense.
  • purtați haine pentru a acoperi pielea expusă la soare, cum ar fi cămăși cu mâneci lungi, pantaloni, ochelari de soare și pălării cu boruri largi.
  • utilizați Protecții solare cu spectru larg cu valori SPF de 15 sau mai mari în mod regulat și conform indicațiilor.
  • aplicați din nou protecție solară cel puțin o dată la două ore și mai des dacă transpirați sau săriți în și din apă.

citiți: Sfaturi pentru a rămâne în siguranță la soare: de la protecție solară la Ochelari de soare
Urmăriți: videoclipuri despre protecție solară
aflați: bazele FDA: practicați arta protecției solare

Înapoi sus

cum se aplică și se păstrează protecția solară

  • aplicați 15 minute înainte de a ieși afară. Acest lucru permite protecției solare (de SPF 15 sau mai mare) să aibă suficient timp pentru a oferi beneficii maxime.
  • folosiți suficient pentru a vă acoperi întreaga față și corp (evitând ochii și gura). Un adult sau un copil de dimensiuni medii are nevoie de cel puțin o uncie de protecție solară (aproximativ cantitatea necesară pentru a umple un pahar) pentru a acoperi uniform corpul din cap până în picioare.

protecție solară - așteptați 15 minute

pete frecvent uitate:

urechi
nas
buze
spatele gâtului
mâini

vârfurile picioarelor
de-a lungul liniei părului
zonele capului expuse prin chelire sau subțierea părului

  • cunoaște-ți pielea. Este posibil ca persoanele cu pielea deschisă să absoarbă mai multă energie solară decât persoanele cu pielea închisă la culoare în aceleași condiții.
  • aplicați din nou cel puțin o dată la două ore și mai des dacă înotați sau transpirați.

nu există protecție solară impermeabilă
Oamenii ar trebui să fie, de asemenea, conștienți de faptul că nici o protecție solară nu este „impermeabilă.”Toate produsele de protecție solară se spală în cele din urmă. Produsele de protecție solară etichetate” rezistente la apă ” trebuie testate în conformitate cu procedura de testare SPF necesară. Etichetele trebuie să precizeze dacă protecția solară rămâne eficientă timp de 40 de minute sau 80 de minute la înot sau transpirație, iar toate produsele de protecție solară trebuie să ofere indicații cu privire la momentul reaplicării.

familie de mers pe jos pe plajă. Mama spune: Băieți! Aveți protecție solară acum, dar nu uitați că trebuie să aplicați din nou la fiecare 2 ore în timp ce suntem la plajă. Dacă intri și ieși din apă, va trebui să aplicăm din nou mai des. Băieții spun: OK mamă!'t forget you need to reapply every 2 hours while we're at the beach. If you're in and out of the water, we'll need to reapply more often. Boys say: Ok mom!

Urmăriți: videoclipuri despre protecția solară

înapoi la început

depozitarea protecției solare

pentru a vă menține protecția solară în stare bună, FDA recomandă ca recipientele de protecție solară să nu fie expuse la soare direct. Protejați protecția solară înfășurând recipientele în prosoape sau păstrându-le la umbră. Recipientele de protecție solară pot fi, de asemenea, păstrate în răcitoare în timp ce sunt afară la căldură pentru perioade lungi de timp. Acesta este motivul pentru care toate etichetele de protecție solară trebuie să spună: „protejați produsul din acest recipient de căldură excesivă și soare direct.”

Citește: Sfaturi pentru a rămâne în siguranță la soare: de la protecție solară la Ochelari de soare
Urmăriți: videoclipuri despre protecție solară

Protecții solare pentru sugari și copii

protecțiile solare nu sunt recomandate sugarilor. FDA recomandă ca sugarii să fie ținuți departe de soare în timpul orelor 10 dimineața și 2 seara și să folosească îmbrăcăminte de protecție dacă trebuie să fie la soare. Sugarii prezintă un risc mai mare decât adulții de efecte secundare de protecție solară, cum ar fi o erupție cutanată. Cea mai bună protecție pentru sugari este de a le ține departe de soare în întregime. Adresați-vă unui medic înainte de a aplica protecție solară copiilor sub șase luni.

pentru copiii cu vârsta peste șase luni, FDA recomandă utilizarea de protecție solară conform indicațiilor de pe eticheta Drug Facts.

Read: ar trebui să puneți protecție solară pe sugari? Nu De Obicei.

tipuri de protecție solară

protecție solară vine în mai multe forme, inclusiv:

loțiuni
creme
bastoane
geluri

uleiuri
Unturi
Paste
spray-uri

instrucțiunile de utilizare a produselor de protecție solară pot varia în funcție de formulare. De exemplu, produsele de protecție solară spray nu trebuie aplicate niciodată direct pe față. Acesta este doar un motiv pentru care ar trebui să citiți întotdeauna eticheta înainte de a utiliza un produs de protecție solară.

notă: FDA nu a autorizat comercializarea produselor de protecție solară fără prescripție medicală sub formă de șervețele, șervețele, pulberi, spălări corporale sau șampoane.

Citește: Folosiți Spray De Protecție Solară? Evitați Flacăra Deschisă.

înapoi la început

înțelegerea etichetei de protecție solară

spectru larg

nu toate produsele de protecție solară sunt cu spectru larg, deci este important să le căutați pe etichetă. Protecția solară cu spectru larg oferă protecție împotriva radiațiilor ultraviolete (UV) ale soarelui. Există două tipuri de radiații UV de care trebuie să vă protejați – UVA și UVB. Spectrul larg oferă protecție împotriva ambelor, oferind o barieră chimică care absoarbe sau reflectă radiațiile UV înainte de a putea deteriora pielea.
produsele de protecție solară care nu au spectru larg sau care nu au un SPF de cel puțin 15 trebuie să poarte avertismentul:

„Cancer de piele/alertă de îmbătrânire a pielii: petrecerea timpului la soare crește riscul de cancer de piele și îmbătrânirea timpurie a pielii. S-a demonstrat că acest produs ajută doar la prevenirea arsurilor solare, nu a cancerului de piele sau a îmbătrânirii precoce a pielii.”

factor de protecție solară (SPF)

produsele de protecție solară sunt fabricate într-o gamă largă de SPF-uri.

valoarea SPF indică nivelul de protecție împotriva arsurilor solare oferit de produsul de protecție solară. Toate produsele de protecție solară sunt testate pentru a măsura cantitatea de expunere la radiații UV necesară pentru a provoca arsuri solare atunci când utilizați o protecție solară, comparativ cu cât de multă expunere la UV este necesară pentru a provoca arsuri solare atunci când nu utilizați o protecție solară. Produsul este apoi etichetat cu valoarea SPF corespunzătoare. Valorile SPF mai mari (până la 50) oferă o protecție mai mare împotriva arsurilor solare. Deoarece valorile SPF sunt determinate de un test care măsoară protecția împotriva arsurilor solare cauzate de radiațiile UVB, valorile SPF indică doar protecția UVB a unei creme de protecție solară.începând din iunie 2011, produsele de protecție solară care trec testul cu spectru larg pot demonstra că oferă și protecție UVA. Prin urmare, în conformitate cu cerințele etichetei, pentru produsele de protecție solară etichetate „SPF cu spectru larg”, acestea vor indica protecție atât împotriva radiațiilor UVA, cât și a UVB.

pentru a obține cea mai mare protecție din protecția solară, alegeți una cu un SPF de cel puțin 15.

dacă pielea este corectă, este posibil să doriți un SPF mai mare de 30 până la 50.

există o concepție greșită populară că SPF se referă la timpul de expunere solară. De exemplu, mulți oameni cred că, dacă în mod normal sunt arși de soare într-o oră, atunci o protecție solară SPF 15 le permite să rămână la soare timp de 15 ore (de exemplu, de 15 ori mai mult) fără a obține arsuri solare. Acest lucru nu este adevărat, deoarece SPF nu este direct legat de timpul de expunere solară, ci de cantitatea de expunere solară.

soarele este mai puternic în mijlocul zilei în comparație cu dimineața devreme și orele de seară devreme. Asta înseamnă că riscul de arsuri solare este mai mare la mijlocul zilei. Intensitatea solară este, de asemenea, legată de locația geografică, cu o intensitate solară mai mare care apare la latitudini mai mici.

protecție solară SPF 15 sau mai mare

citiți: Soarele și medicamentul dvs.
aflați: bazele FDA: practicați arta protecției solare

înapoi la început

ingrediente de protecție solară

fiecare medicament are ingrediente active și ingrediente inactive. În cazul protecției solare, ingredientele active sunt cele care vă protejează pielea de razele UV dăunătoare ale soarelui. Ingredientele Inactive sunt toate celelalte ingrediente care nu sunt ingrediente active, cum ar fi apa sau uleiul care pot fi utilizate în formularea produselor de protecție solară. Mai jos este o listă de ingrediente active acceptabile în produsele care sunt etichetate ca protecție solară:

Aminobenzoic acid
Avobenzone
Cinoxate
Dioxybenzone
Homosalate
Meradimate
Octocrylene
Octinoxate

Octisalate
Oxybenzone
Padimate O
Ensulizole
Sulisobenzone
Titanium dioxide
Trolamine salicylate
Zinc oxide

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Acest lucru face importantă efectuarea de studii pentru a determina dacă și în ce măsură utilizarea produselor de protecție solară conform indicațiilor poate duce la expunerea sistemică neintenționată, cronică, sistemică la ingredientele active de protecție solară.

înapoi la început

datele de expirare a protecției solare

reglementările FDA impun ca toate produsele de protecție solară și alte medicamente fără prescripție medicală să aibă o dată de expirare, cu excepția cazului în care testele de stabilitate efectuate de producător au arătat că produsul va rămâne stabil timp de cel puțin trei ani. Asta înseamnă că un produs de protecție solară care nu are o dată de expirare ar trebui considerat expirat la trei ani de la cumpărare. pentru a vă asigura că protecția solară oferă protecția solară promisă în etichetarea sa, FDA vă recomandă să nu utilizați produse de protecție solară care au trecut data de expirare (dacă există) sau care nu au o dată de expirare și nu au fost achiziționate în ultimii trei ani. Produsele de protecție solară expirate ar trebui aruncate, deoarece nu există nicio asigurare că acestea rămân sigure și pe deplin eficiente.

Citește: Nu fi tentat să folosești medicamente expirate
Citește: cum să elimini medicamentele învechite

produse de protecție solară din alte țări

în Europa și în alte țări, produsele de protecție solară sunt reglementate ca produse cosmetice, nu ca medicamente și sunt supuse unor cerințe de marketing diferite. Orice protecție solară vândută în Statele Unite este reglementată ca medicament, deoarece face o cerere de droguri – pentru a ajuta la prevenirea arsurilor solare sau pentru a reduce riscurile de cancer de piele și îmbătrânirea timpurie a pielii cauzate de soare.

dacă achiziționați o protecție solară în afara Statelor Unite, este important să citiți eticheta pentru a înțelege instrucțiunile de utilizare și orice diferențe potențiale între produs și produsele din SUA.

Read: din perspectiva noastră: Ajutor pentru a asigura siguranța și eficacitatea produselor de protecție solară

înapoi la început

informații suplimentare pentru consumatori

  • nu prăjiți ziua (vineri înainte de Ziua Memorială)
    Protejați-vă pielea în timp ce vă bucurați de aer liber
  • CDC Sun Safety
  • Screening-ul cancerului de piele
  • bronzare
    acest site este destinat să ofere o sursă de informații generale despre bronzarea pielii, expunerea la ultraviolete (UV), produsele care emit UV și protecția pielii.

informații de reglementare

  • Legea privind inovarea în domeniul protecției solare
  • Istoricul reglementării pentru monografia produselor de protecție solară
    Istoricul reglementării pentru produsele medicamentoase de protecție solară OTC
  • întrebări și răspunsuri din 2011 modificări de etichetare