Nu administrați VAQTA (vaccin hepatitic A, inactivat) persoanelor cu antecedente de reacții alergice sau de hipersensibilitate imediate și/sau severe (de exemplu, anafilaxie) după o doză anterioară de vaccin hepatitic A sau persoanelor care au avut o reacție anafilactică la orice componentă a VAQTA, inclusiv la neomicină.

dopul flaconului și dopul pistonului seringii și capacul vârfului conțin cauciuc natural uscat din latex care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.

cele mai frecvente reacții adverse locale și evenimente adverse sistemice (15%) raportate în diferite studii clinice la diferite grupe de vârstă când VAQTA a fost administrat în monoterapie sau concomitent au fost:

• copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 23 luni: durere / sensibilitate la locul injectării (37,0%), eritem la locul injectării (21,2%) și febră (16,4% când a fost administrat în monoterapie și 27,0% când a fost administrat concomitent).
• copii / adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani: durere la locul injectării (18, 7%).
• adulți cu vârsta de 19 ani și peste: durere, sensibilitate sau durere la locul injectării (67, 0%), căldură la locul injectării (18, 2%) și cefalee (16, 1%).

siguranța și eficacitatea la sugarii cu vârsta sub 12 luni nu au fost stabilite.

persoanele imunocompromise, inclusiv persoanele care primesc terapie imunosupresoare, pot avea un răspuns imun diminuat la VAQTA și pot să nu fie protejate împotriva infecției cu VHA după vaccinare.

virusul hepatitei A are o perioadă de incubație relativ lungă (aproximativ 20 până la 50 de zile). VAQTA nu poate preveni infecția cu hepatita A la persoanele care au o infecție cu hepatita A nerecunoscută în momentul vaccinării.

în studiile clinice la copii, VAQTA a fost administrat concomitent cu unul sau mai multe dintre următoarele vaccinuri autorizate în SUA: vaccin împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei, viu; vaccin împotriva varicelei, viu; toxoizi difterici și tetanici și vaccin Pertussis acelular, adsorbit; vaccin împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei și varicelei, viu; Vaccin pneumococic conjugat 7-valent; și vaccin conjugat Haemophilus b (conjugat proteic meningococic). Siguranța și imunogenitatea au fost similare pentru vaccinurile administrate concomitent comparativ cu vaccinurile administrate separat.

VAQTA poate fi administrat concomitent cu imunoglobulina umană, folosind locuri și seringi separate.

nu există studii adecvate și bine controlate concepute pentru a evalua VAQTA la femeile gravide, inclusiv la cele cu vârsta de 19 ani sau mai mici. Datele disponibile după aprobare nu sugerează un risc crescut de avort spontan sau malformații congenitale majore la femeile care au primit VAQTA în timpul sarcinii.

nu se cunoaște dacă VAQTA se excretă în laptele uman. Nu sunt disponibile date pentru a evalua efectele VAQTA asupra sugarului alăptat sau asupra producției/excreției de lapte. Beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării trebuie luate în considerare împreună cu nevoia clinică a mamei de VAQTA și orice efecte adverse potențiale asupra copilului alăptat de la VAQTA sau de la starea maternă subiacentă.

în studiile clinice la adulți, VAQTA a fost administrat concomitent cu polizaharide tifoide Vi și vaccinuri împotriva febrei galbene. Siguranța și imunogenitatea au fost similare pentru vaccinurile administrate concomitent comparativ cu vaccinurile administrate separat.

durata totală a efectului protector al VAQTA la persoanele sănătoase vaccinate nu este cunoscută în prezent.

vaccinarea cu VAQTA poate să nu determine un răspuns protector la toți pacienții susceptibili la vaccinare.

înainte de a administra VAQTA, vă rugăm să citiți informațiile de prescriere însoțitoare. Informațiile despre pacient sunt, de asemenea, disponibile.