Articles

Cochrane

am inclus patru studii cu o durată de 12 până la 52 de săptămâni, care au implicat 3798 de participanți cu BPOC. Vârsta medie a participanților a variat între 60,1 și 64,6 ani; majoritatea au fost bărbați cu un pachet mediu inițial de fumat-ani de la 39,2 la 52,3. Ei au avut BPOC moderată până la severă și volumul expirator forțat post-bronhodilatator mediu inițial într-o secundă (FEV1) variind de la 44,5% la 55,1% din valoarea normală prevăzută. Deoarece toate studiile au fost efectuate sistematic în conformitate cu protocoalele prespecificate, am evaluat riscul de selecție, performanță, detectare, uzură și raportare a prejudecăților ca fiind scăzute.

comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo, participanții la grupul umeclidinium au avut o probabilitate mai mică de a dezvolta exacerbări moderate care necesită un curs scurt de steroizi, antibiotice sau ambele (raportul de șanse (OR) 0,61, interval de încredere 95% (IÎ) 0,46 până la 0,80; patru studii, n = 1922; grad: ridicat), dar care nu necesită în mod specific spitalizări din cauza exacerbărilor severe (sau 0,86, IÎ 95% 0,25 până la 2,92; patru studii, N = 1922, grad: scăzut). Numărul necesar pentru a trata un rezultat benefic suplimentar (NNTB) pentru a preveni o exacerbare acută care necesită steroizi, antibiotice sau ambele a fost de 18 (IÎ 95% 13 până la 37). Calitatea vieții a fost mai bună în grupul umeclidinium (diferență medie (MD) -4,79, IÎ 95% -8,84 până la -0,75; trei studii, N = 1119), iar acești participanți au avut o șansă semnificativ mai mare de a obține o diferență minimă importantă din punct de vedere clinic de cel puțin patru unități în Scorul total al chestionarului respirator St George (SGRQ) comparativ cu cei din grupul placebo (sau 1,45, IÎ 95% 1.16 până la 1,82; trei studii, N = 1397; grad: moderat). NNTB pentru a obține o persoană cu o îmbunătățire semnificativă clinic a fost de 11 (IÎ 95% 7 până la 29). Probabilitatea de mortalitate de orice cauză, evenimente adverse grave non-letale (OR 1, 33; IÎ 95% 0, 89 până la 2, 00; patru studii, n = 1922, grad: moderat) și evenimente adverse (OR 1, 06, IÎ 95% 0, 85 până la 1, 31; patru studii, n = 1922; grad: moderat) nu au diferit între grupurile umeclidinium și placebo. Grupul umeclidinium a demonstrat o îmbunătățire semnificativ mai mare a modificării față de valoarea inițială a FEV1, comparativ cu grupul placebo (MD 0.14, IÎ 95% 0, 12 până la 0, 17; patru studii, n = 1381; grad: ridicat). Ameliorarea simptomatică a fost mai probabilă în grupul tratat cu umeclidinium decât în grupul tratat cu placebo, determinată prin scorul focal al indicelui tranzitoriu al dispneei (TDI) (MD 0,76, IÎ 95% 0,43 până la 1,09; trei studii, n = 1193), iar șansa de a obține o diferență minimă importantă din punct de vedere clinic de cel puțin o unitate de îmbunătățire a fost semnificativ mai mare cu umeclidinium decât cu placebo (sau 1,71, IÎ 95% 1,37 până la 2,15; trei studii, n = 1141; grad: ridicat). NNTB pentru atingerea unei persoane cu ameliorare simptomatică importantă din punct de vedere clinic a fost de 8 (IÎ 95% 5 până la 14). Probabilitatea utilizării medicamentelor de salvare (modificarea față de valoarea inițială a numărului de pufuri pe zi) a fost semnificativ mai mică pentru grupul umeclidinium decât pentru grupul placebo (MD -0, 45, IÎ 95% -0, 76 până la -0, 14; patru studii, n = 1531).