Sursa:

anunțul a venit la începutul acestei săptămâni. Pe 11 iunie, Agenția Europeană a medicamentului a declarat oficial că recunoaște disfuncția sexuală Post-SSRI (PSSD) ca o afecțiune medicală care poate dura mai mult decât întreruperea antidepresivelor SSRI și SNRI.

după o analiză îndelungată și extensivă, Comitetul de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență al agenției a stabilit că „disfuncția sexuală, care se știe că apare în cazul tratamentului cu ISRS și IRSN și care se rezolvă de obicei după oprirea tratamentului, poate fi de lungă durată la unii pacienți, chiar și după întreruperea tratamentului.”

starea nou recunoscută este” caracterizată prin faptul că pacienții continuă să prezinte efecte secundare sexuale după întreruperea medicamentelor”, au remarcat autorii unui studiu de caz la începutul acestui an, cu simptome ” constau în principal în hipo-anestezie a zonei genitale, pierderea libidoului și disfuncția erectilă.”

o revizuire a literaturii din 2018 a mers mai departe, descriind afecțiunea ca fiind” debilitantă „și sub-recunoscută, cu” simptome comune PSSD”, inclusiv” anestezie genitală”, precum și eșecul de a deveni excitat sau orgasm, ” orgasm mai puțin plăcut sau slab, scăderea apetitului sexual, disfuncție erectilă și ejaculare prematură.”

recunoașterea formală a afecțiunii este o victorie pentru miile de pacienți care de la sfârșitul anilor 1990 au participat la studii, în urma efectelor secundare sexuale raportate pe scară largă de la pacienți din întreaga lume. Un studiu care a implicat 1.022 de pacienți ambulatori a determinat în 2001: „incidența disfuncției sexuale cu SSRI și venlafaxină (Effexor) este mare, variind de la 58 la sută la 73 la sută, comparativ cu blocanții serotoninei-2 (5-HT2).”Citalopramul (Celexa) s-a dovedit a avea cea mai mare incidență, la 72,7%, cu paroxetina (Paxil) a doua la 70,7%, dar fluoxetina (Prozac), sertralina (Zoloft) și fluvoxamina (Luvox) toate au produs rezultate în intervalul de 58-62%, mult mai mare decât cifrele oficiale recomandate. La acea vreme, afecțiunea era cunoscută sub numele de „disfuncție sexuală indusă de antidepresive.”

același studiu a constatat că” bărbații au avut o frecvență mai mare de disfuncție sexuală (62,4%) decât femeile (56,9%)”, după întreruperea tratamentului”, deși femeile au avut o severitate mai mare. Aproximativ 40% dintre pacienți au prezentat o toleranță scăzută la disfuncția lor sexuală.”Patru din zece, adică, au constatat că, chiar și după terminarea tratamentului, efectele lor secundare sexuale au fost în general intolerabile. Trebuie doar să ne imaginăm taxa pusă pe relații, bunăstarea individuală și sănătatea sexuală și, mai larg, pe sănătatea publică, având în vedere numărul de persoane care au prescris medicamentul la nivel mondial.

nu începem, în acest caz, cu o ardezie goală. În 1997, un studiu efectuat pe 344 de pacienți a concluzionat că disfuncția sexuală a fost „corelată pozitiv cu doza” și că majoritatea pacienților „au prezentat o îmbunătățire substanțială a funcției sexuale atunci când doza a fost diminuată sau medicamentul a fost retras.”Dispariția completă a simptomelor în termen de șase luni a fost limitată la doar 5.Cu toate acestea, 8 la sută dintre pacienți și 81, 4 la sută „nu au prezentat nicio îmbunătățire până la sfârșitul acestei perioade.”

printre ipotezele din spatele condiției:” interacțiunile dopamină-serotonină, neurotoxicitatea serotoninei și reglarea în jos a receptorului 5-hidroxitriptamină 1A. „ultima problemă, discutată în cartea mea timiditate: cum comportamentul Normal a devenit o boală, a subliniat în 2007 că pentru mulți pacienți prescris SSRI pentru anxietate și depresie, receptorii 5-HT1A (subtipul serotoninei)” nu sunt la fel de maleabili ca alte tipuri.”Nici nu sunt la fel de rezistenți în revenirea chiar și luni mai târziu la nivelurile pre-drog.

că chiar și Victoria limitată ar putea fi declarată mai mult de două decenii după publicarea primelor studii se reduce la presiunea grupurilor de cercetare independente, cum ar fi RxISK, condus de Dr. David Healy din Marea Britanie, care în mai 2018 a solicitat avertismente ajustate cu privire la disfuncția sexuală post-SSRI și tulburarea persistentă de excitare genitală (PGAD) în momentul prescrierii, pentru a avertiza și informa mai bine pacienții cu privire la riscul de efecte adverse, inclusiv după tratament. Dintre cei douăzeci și doi de semnatari aprobatori ai petiției, majoritatea au fost „autori revizuiți de colegi ai literaturii medicale despre PSSD și PGAD.”În plus, petiția a servit ca o revizuire actualizată a literaturii medicale privind ambele tulburări, publicată în Jurnalul Internațional de risc și siguranță în medicină.

„mesajul general al medicilor”, a declarat Healy pentru Daily Mail în urma deciziei EMA, „a fost că acest lucru s-a întâmplat unei minorități de oameni … și că aceste probleme sexuale au fost pe termen foarte scurt. Un alt argument a fost că persoanele deprimate tind să-și piardă oricum dorința sexuală-dar în datele studiilor de droguri la care am avut acces ca martor expert, chiar și voluntarii sănătoși care au luat medicamentul au raportat probleme cu dorința lor sexuală și asta fără a solicita.”

” la începutul anilor 2000″, a continuat el, ” au existat o serie de rapoarte de caz de la medici care au experimentat ei înșiși problemele—și au avut încă dificultăți sexuale la zece ani după oprirea SSRI. Știm că blocarea curenților de sodiu (pe care o fac toate ISRS) poate provoca amorțeală genitală. Nu știm de ce efectele devin de lungă durată în unele. Uneori, oamenilor li se spune că tulburarea lor de dispoziție revine—dar, dacă vă recuperați din depresie, unitatea sexuală și capacitatea de orgasm revin. Cu toate acestea, după administrarea SSRI, acest lucru nu se întâmplă întotdeauna.”

subliniind că îngrijorarea este studiul din 1997, menționat mai sus, care, în testarea la șase luni după întreruperea tratamentului, a constatat că 81,4 la sută dintre participanți „nu au prezentat nicio îmbunătățire până la sfârșitul acestei perioade.în ciuda acestor numere, mulți dintre aceiași pacienți au raportat că au fost „necredincioși” în mod repetat de către medicii lor și de alți prescriptori, primind în schimb recomandări pentru doze mai mari sau un SSRI diferit. O femeie a postat pe acest blog, în urma știrilor recente despre retragerea generalizată de la antidepresive, ” sunt o femeie de 30 de ani cu PSSD de peste 4 ani după suspendarea citalopramului. Nu a fost nimic mai traumatic în viața mea decât pierderea sexualității care a crescut întotdeauna cu mine. Corpul meu nu mai reacționează la nicio stimulare sexuală, nu mai simt emoție și plăcere.”

” nu am primit informații oneste cu privire la prejudicii sau consimțământul informat și nu am putut în niciun fel să „cântăresc raportul beneficii și riscuri”, a postat un altul. „În momentul în care trebuia să intru în viața adultă la 21 de ani, am devenit impotent și este ca și cum organele mele genitale nici măcar nu mai sunt acolo. Corpul meu nici măcar nu se poate trezi pentru a fi trezit, deoarece doar capul meu este acolo … este criminal să nu fie avertizat… Cum a putut guvernul meu să-mi facă asta? Eram un copil vulnerabil și lipsit de apărare.”

” boala mea inițială nu a fost nimic în comparație cu toate noile simptome aduse de antidepresive și de sevraj”, a scris un al treilea. „Medicamentele SSRI și SNRI m-au lăsat să mă simt permanent lobotomizat chimic și castrat.anunțul Agenției Europene pentru medicamente vine la doar două săptămâni după ce Colegiul Regal al psihiatrilor a anunțat că va înăspri liniile directoare de prescriere pentru a recunoaște că retragerea antidepresivă poate fi „severă” și poate dura săptămâni, chiar luni.

un răspuns la Hotărârea EMA este de asemenea așteptat de la Administrația SUA pentru alimente și medicamente, care a fost petiționată în același timp folosind aceleași date care au încurajat decizia la nivel European. Agenția Federală a indicat până acum că „nu s-a luat încă nicio decizie” și că revizuirea sa este „încă în curs.”având în vedere profunzimea, gama și puterea statistică a cercetării, ar fi remarcabil dacă agenția ar ajunge la o concluzie diferită de cea a omologului său European.