revizuită medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 5 februarie 2020.

doza obișnuită pentru adulți pentru schizofrenie

formulări orale:
-doza inițială: 2 mg pe cale orală pe zi
-doza de titrare: poate crește în trepte de 1 până la 2 mg pe zi la un interval de 24 de ore sau mai mult, după cum este tolerat.
-doza de întreținere: 2 până la 8 mg pe cale orală pe zi
– doza maximă: 16 mg oral pe zi
formulare orală Comentarii:
-poate fi administrat oral o dată pe zi sau în doze divizate de două ori pe zi.
-dozele de peste 12 mg pe zi nu s-au dovedit a fi mai eficace și au fost asociate cu mai multe simptome extrapiramidale și alte efecte adverse.
-pacienții care răspund la dozele acute de tratament trebuie menținuți la doza eficace dincolo de episodul acut.
-pacienții trebuie reevaluați periodic pentru a determina necesitatea continuă a tratamentului.injectie im cu actiune indelungata:
-doza initiala: 25 mg IM la fiecare 2 saptamani
– doza de titrare: Poate crește la 37, 5 mg sau 50 mg, dacă este necesar; creșterea dozei nu trebuie să apară mai frecvent decât la fiecare 4 săptămâni, așa cum se așteaptă eliberarea medicamentului la 3 săptămâni după injectare.
-doza maximă: 50 mg IM la fiecare 2 săptămâni
injecție IM cu acțiune lungă Comentarii:
-pentru pacienții care nu au luat niciodată risperidonă orală, se recomandă stabilirea tolerabilității cu formularea orală înainte de inițierea tratamentului cu injecție cu acțiune lungă.
-această formulare trebuie administrată de un profesionist din domeniul sănătății ca injecție profundă IM deltoid sau gluteală; nu administrați IV.
-pentru a asigura menținerea concentrațiilor plasmatice terapeutice adecvate înainte de faza principală de eliberare a medicamentului din injecție, risperidona orală (sau un alt medicament antipsihotic) trebuie administrată timp de 3 săptămâni după prima injecție.
-unii pacienți care nu răspund la doza de 25 mg pot beneficia de o doză de 37,5 mg sau 50 mg, iar unii pacienți care au antecedente de tolerabilitate slabă la medicamentele psihotrope pot beneficia de o doză inițială mai mică de 12,5 mg, cu toate acestea, eficacitatea dozei de 12,5 mg nu a fost studiată în studiile clinice.
utilizare: Tratamentul schizofreniei

doza uzuală pentru adulți pentru tulburarea bipolară

formulări orale:
-doza inițială: 2 până la 3 mg pe cale orală pe zi
-doza de titrare: poate crește în trepte de 1 mg pe zi la interval de 24 de ore sau mai mult, în funcție de toleranță.
-doza maximă: 6 mg oral pe zi
formulare orală Comentarii:
-intervalul de doze eficiente este de 1 până la 6 mg oral pe zi.
– poate fi administrat oral o dată pe zi sau în doze divizate de două ori pe zi.
-pacienții care prezintă somnolență pot beneficia de o doză de două ori pe zi.
– Nu există date obținute sistematic pentru a susține utilizarea acestui medicament în tratamentul de întreținere.
injecție IM cu acțiune lungă:
– doza inițială: 25 mg IM la fiecare 2 săptămâni
-doza de titrare: poate crește la 37,5 mg sau 50 mg, dacă este necesar; titrarea dozei nu trebuie să apară mai frecvent decât la fiecare 4 săptămâni, așa cum se așteaptă eliberarea medicamentului la 3 săptămâni după injectare.
-doza maximă: 50 mg IM la fiecare 2 săptămâni
cu acțiune lungă im injecție Comentarii:
-pentru pacienții care nu au luat niciodată risperidonă orală, se recomandă stabilirea tolerabilității cu formularea orală înainte de inițierea tratamentului cu injecție cu acțiune îndelungată.- pentru a se asigura că concentrațiile plasmatice terapeutice adecvate sunt menținute înainte de faza principală de eliberare a medicamentului din injecție, risperidona orală (sau un alt medicament antipsihotic) trebuie administrată timp de 3 săptămâni după prima injecție.
-unii pacienți care nu răspund la doza de 25 mg pot beneficia de o doză de 37,5 mg sau 50 mg, iar unii pacienți care au antecedente de tolerabilitate slabă la medicamentele psihotrope pot beneficia de o doză inițială mai mică de 12,5 mg, cu toate acestea, eficacitatea dozei de 12,5 mg nu a fost studiată în studiile clinice.
utilizare: ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă cu litiu sau valproat pentru tratamentul episoadelor maniacale acute sau mixte asociate cu tulburarea bipolară I

doza uzuală geriatrică pentru schizofrenie

formulări orale:
-doza inițială: 0.5 mg oral de două ori pe zi
-doza de titrare: poate crește în trepte de 1 până la 2 mg pe zi la un interval de 24 de ore sau mai mult, în funcție de toleranță.
-doza de întreținere: 2 până la 8 mg pe cale orală pe zi
-doza maximă: 16 mg/zi
formulare orală Comentarii:
-poate fi administrat oral o dată pe zi sau în doze divizate de două ori pe zi.
-pacienții vârstnici prezintă o tendință mai mare de hipotensiune arterială ortostatică, trebuie luată în considerare o titrare atentă cu monitorizarea semnelor vitale ortostatice.
-dozele de peste 12 mg pe zi nu s-au dovedit a fi mai eficace și au fost asociate cu mai multe simptome extrapiramidale și alte efecte adverse.
-pacienții care răspund la dozele acute de tratament trebuie menținuți la doza eficace dincolo de episodul acut.
-pacienții trebuie reevaluați periodic pentru a determina necesitatea continuă a tratamentului.injecție IM cu acțiune lungă:
-doza inițială: 25 mg IM la fiecare 2 săptămâni
– doza de titrare: poate crește la 37, 5 mg sau 50 mg, dacă este necesar; titrarea dozei nu trebuie să aibă loc mai frecvent decât la fiecare 4 săptămâni, așa cum se așteaptă ca eliberarea medicamentului să înceapă la 3 săptămâni după injectare.
-doza maximă: 50 mg IM la fiecare 2 săptămâni
injecție IM cu acțiune lungă Comentarii:
-pentru pacienții care nu au luat niciodată risperidonă orală, se recomandă stabilirea tolerabilității cu formularea orală înainte de inițierea tratamentului cu injecție cu acțiune lungă.
-ar trebui să fie administrat de către un profesionist de îngrijire a sănătății ca profundă IM deltoid sau injecție gluteală; nu administrați IV.
-pacienții vârstnici prezintă o tendință mai mare de hipotensiune arterială ortostatică, trebuie luată în considerare o titrare atentă cu monitorizarea semnelor vitale ortostatice.
-pentru a asigura menținerea concentrațiilor plasmatice terapeutice adecvate înainte de faza principală de eliberare a medicamentului din injecție, risperidona orală (sau un alt medicament antipsihotic) trebuie administrată timp de 3 săptămâni după prima injecție.
-unii pacienți care nu răspund la doza de 25 mg pot beneficia de un 37.Doza de 5 mg sau 50 mg și unii pacienți care au antecedente de tolerabilitate slabă la medicamentele psihotrope pot beneficia de o doză inițială mai mică de 12,5 mg, cu toate acestea, eficacitatea dozei de 12,5 mg nu a fost studiată în studiile clinice.
utilizare: tratamentul schizofreniei

doza uzuală geriatrică pentru tulburarea bipolară

formulări orale:
-doza inițială: 0,5 mg oral de două ori pe zi
-doza de titrare: poate crește în trepte de 1 mg pe zi la interval de 24 de ore sau mai mult, conform toleranței.
– doza maximă: 6 mg / zi
formulare orală Comentarii:
– intervalul de doze eficiente este de 1 până la 6 mg pe zi.
– poate fi administrat oral o dată pe zi sau în doze divizate de două ori pe zi; pacienții care prezintă somnolență pot beneficia de doze de două ori pe zi.
-pacienții vârstnici prezintă o tendință mai mare de hipotensiune arterială ortostatică, trebuie luată în considerare o titrare atentă cu monitorizarea semnelor vitale ortostatice.
– Nu există date obținute sistematic pentru a susține utilizarea acestui medicament în tratamentul de întreținere.injecție IM cu acțiune lungă:
-doza inițială: 25 mg IM la fiecare 2 săptămâni
– doza de titrare: poate crește la 37, 5 mg sau 50 mg, dacă este necesar; titrarea dozei nu trebuie să aibă loc mai frecvent decât la fiecare 4 săptămâni, așa cum se așteaptă ca eliberarea medicamentului să înceapă la 3 săptămâni după injectare.
-doza maximă: 50 mg IM la fiecare 2 săptămâni
injecție IM cu acțiune lungă Comentarii:
-pentru pacienții care nu au luat niciodată risperidonă orală, se recomandă stabilirea tolerabilității cu formularea orală înainte de inițierea tratamentului cu injecție cu acțiune lungă.
-ar trebui să fie administrat de către un profesionist de îngrijire a sănătății ca profundă IM deltoid sau injecție gluteală; nu administrați IV.
-pacienții vârstnici prezintă o tendință mai mare de hipotensiune arterială ortostatică, trebuie luată în considerare o titrare atentă cu monitorizarea semnelor vitale ortostatice.
-pentru a asigura menținerea concentrațiilor plasmatice terapeutice adecvate înainte de faza principală de eliberare a medicamentului din injecție, risperidona orală (sau un alt medicament antipsihotic) trebuie administrată timp de 3 săptămâni după prima injecție.
-unii pacienți care nu răspund la doza de 25 mg pot beneficia de un 37.Doza de 5 mg sau 50 mg și unii pacienți care au antecedente de tolerabilitate slabă la medicamentele psihotrope pot beneficia de o doză inițială mai mică de 12,5 mg, cu toate acestea, eficacitatea dozei de 12,5 mg nu a fost studiată în studiile clinice.
utilizare: ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă cu litiu sau valproat pentru tratamentul episoadelor maniacale sau mixte acute asociate cu tulburarea bipolară I

doza uzuală pediatrică pentru schizofrenie

13 ani sau mai mult:
-doza inițială: 0,5 mg pe cale orală o dată pe zi
-doza de titrare: poate crește în trepte de 0.5 mg până la 1 mg pe zi la un interval de 24 de ore sau mai mult, conform toleranței.
-doza de întreținere: 3 mg oral pe zi
-doza maximă: 6 mg oral pe zi

-poate fi administrată oral o dată pe zi sau în doze divizate de două ori pe zi; pacienții care prezintă somnolență pot beneficia de doze de două ori pe zi.
-nu au fost studiate doze mai mari de 6 mg pe zi.
-pacienții care răspund la dozele acute de tratament trebuie menținuți la doza eficace dincolo de episodul acut.
-pacienții trebuie reevaluați periodic pentru a determina necesitatea continuă a tratamentului.
utilizare: Tratamentul schizofreniei

doza uzuală pediatrică pentru tulburarea bipolară

10 ani sau mai mult:
-doza inițială: 0,5 mg oral o dată pe zi
-doza de titrare: poate crește în trepte de 0,5 mg până la 1 mg pe zi la interval de 24 de ore sau mai mult, după cum este tolerat.
-doza maximă: 6 mg pe cale orală pe zi

-doza efectivă este de 1 până la 2,5 mg pe zi.
– poate fi administrat oral o dată pe zi sau în doze divizate de două ori pe zi; pacienții care prezintă somnolență pot beneficia de doze de două ori pe zi.
– Nu există date obținute sistematic pentru a susține utilizarea acestui medicament în tratamentul de întreținere.
utilizare: ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă cu litiu sau valproat pentru tratamentul episoadelor maniacale sau mixte acute asociate cu tulburarea bipolară I

doza uzuală pediatrică pentru Autism

5 până la 17 ani:
mai mare de 15 kg și mai puțin de 20 kg:
-doza inițială: 0,25 mg pe cale orală o dată pe zi
-titrare: după minimum 4 zile, poate crește la 0,5 mg pe zi; mențineți această doză timp de minimum 14 zile; creșterile ulterioare ale dozei se pot face în trepte de 0.25 mg la intervale de 2 săptămâni sau mai mult, după cum este tolerat.
-doza de întreținere: odată ce răspunsul clinic suficient a fost atins și menținut, furnizorii de servicii medicale ar trebui să ia în considerare reducerea treptată a dozei pentru a obține echilibrul optim de siguranță și eficacitate.
20 kg sau mai mare:
-doza inițială: 0,5 mg pe cale orală o dată pe zi
-titrare: după minimum 4 zile, poate crește la 1 mg pe zi; mențineți această doză timp de minimum 14 zile; creșteri ulterioare ale dozei în trepte de 0,5 mg la intervale de 2 săptămâni sau mai mult, conform toleranței.
-doza de întreținere: Odată ce s-a obținut și s-a menținut un răspuns clinic suficient, furnizorii de servicii medicale ar trebui să ia în considerare reducerea treptată a dozei pentru a obține un echilibru optim între siguranță și eficacitate.

-datele de dozare nu sunt disponibile pentru copiii cu greutatea mai mică de 15 kg.
– intervalul de doze eficiente este de 0,5 până la 3 mg pe zi.
-acest medicament poate fi administrat oral o dată pe zi sau în doze divizate de două ori pe zi; pacienții care suferă de somnolență pot beneficia de doze de două ori pe zi.
utilizare: Tratamentul iritabilității asociate cu tulburarea autistă, inclusiv simptome de agresiune față de ceilalți, auto-vătămare deliberată, accese de furie și stări de spirit în schimbare rapidă

ajustări ale dozei renale

formulări orale:
insuficiență renală ușoară până la moderată (CrCl 30 mL/min și mai mare): pot fi necesare ajustări ale dozei; cu toate acestea, nu au fost sugerate recomandări specifice. Se recomandă prudență.
insuficiență renală severă (Clcr mai mică de 30 mL/min):
-doza inițială inițială: 0,5 mg oral de două ori pe zi
-titrare: creștere în trepte de 0.5 mg sau mai puțin, administrat de două ori pe zi. Pentru doze mai mari de 1, 5 mg de două ori pe zi, creșterea intervalelor de 1 săptămână sau mai mare.- dacă o doză totală zilnică orală de cel puțin 2 mg o dată pe zi este bine tolerată, poate fi utilizată formularea intramusculară cu acțiune lungă.
-doza inițială: 25 mg la fiecare 2 săptămâni prin injecție profundă IM deltoidă sau gluteală
comentariu:
-O doză inițială de 12, 5 mg IM poate fi luată în considerare atunci când factorii clinici justifică o ajustare a dozei; cu toate acestea, eficacitatea dozei de 12, 5 mg nu a fost studiată în studiile clinice.

ajustări ale dozelor hepatice

formulări orale:
disfuncție hepatică ușoară până la moderată (Child-Pugh mai puțin de 10): poate fi necesară ajustarea dozei; cu toate acestea, nu au fost sugerate recomandări specifice. Se recomandă prudență.
disfuncție hepatică severă (Child-Pugh 10 până la 15):
-doza inițială inițială: 0,5 mg oral de două ori pe zi
-titrare: creștere în trepte de 0,5 mg sau mai puțin, administrată de două ori pe zi. Pentru doze mai mari de 1, 5 mg de două ori pe zi, creșterea intervalelor de 1 săptămână sau mai mare.injectie im cu actiune indelungata:
– dacă o doză orală zilnică totală de cel puțin 2 mg o dată pe zi este bine tolerată, poate fi utilizată formularea intramusculară cu acțiune lungă.
-doza inițială: 25 mg la fiecare 2 săptămâni prin injecție profundă IM deltoid sau gluteală.
comentariu:
– O doză inițială de 12, 5 mg IM poate fi luată în considerare atunci când factorii clinici justifică o ajustare a dozei; cu toate acestea, eficacitatea dozei de 12, 5 mg nu a fost studiată în studiile clinice.

ajustări ale dozei

administrare concomitentă cu inductori ai CYP450 3A4 (de exemplu carbamazepină, fenitoină, rifampicină, fenobarbital):
formulări orale:
-inductori inițiali în timpul tratamentului: poate fi necesară creșterea dozei acestei formulări (până la dublu).
-întreruperea inductorilor în timpul tratamentului: este posibil ca furnizorii de servicii medicale să fie nevoiți să scadă doza acestei formulări.- inițierea inductorilor în timpul tratamentului: monitorizarea atentă a pacienților în primele 4 până la 8 săptămâni; poate fi necesară luarea în considerare a creșterii dozei sau adăugarea de risperidonă orală.
-întreruperea inductorilor în timpul tratamentului: reevaluați și, dacă este necesar, reduceți doza acestui medicament. Unii pacienți pot fi plasați pe o doză mai mică de acest medicament cu 2 până la 4 săptămâni înainte de întreruperea planificată a inductorilor enzimatici.
administrarea concomitentă cu fluoxetină sau paroxetină:
formulări orale:
-inițierea fluoxetinei sau paroxetinei: poate fi necesară reducerea dozei; doza maximă nu trebuie să depășească 8 mg/zi.
-inițierea acestui medicament la un pacient care primește fluoxetină sau paroxetină: titrați lent doza acestui medicament.
-oprirea fluoxetinei sau paroxetinei: poate fi necesară creșterea dozei acestei formulări.injectie im cu actiune indelungata:
-inițierea fluoxetinei sau paroxetinei: doza trebuie redusă cu 2 până la 4 săptămâni înainte de începerea planificată a fluoxetinei sau paroxetinei din cauza eliberării întârziate a risperidonei din microsfere; dacă primiți deja doza de 25 mg, poate continua cu doza de 25 mg, cu excepția cazului în care judecata clinică necesită scăderea dozei la 12,5 mg sau întreruperea tratamentului. Eficacitatea dozei de 12, 5 mg nu a fost investigată.
-efectele opririi fluoxetinei sau paroxetinei asupra farmacocineticii injecției cu acțiune îndelungată nu au fost studiate.

Precauții

SUA avertismente în cutie:
mortalitate crescută la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență:
-pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces.
-analizele a 17 studii controlate cu placebo (durata modală de 10 săptămâni), în mare parte la pacienții care iau medicamente antipsihotice atipice, au evidențiat un risc de deces la pacienții tratați cu medicamente de 1,6 până la 1,7 ori mai mare decât riscul de deces la pacienții tratați cu placebo.
-pe parcursul unui studiu controlat tipic de 10 săptămâni, rata de deces la pacienții tratați cu medicamente a fost de aproximativ 4.5%, comparativ cu o rată de aproximativ 2,6% în grupul placebo.desi cauzele mortii au fost variate, majoritatea deceselor par a fi fie cardiovasculare (de exemplu, insuficienta cardiaca, moarte subita), fie infectioase (de exemplu, pneumonie).
-studiile observaționale sugerează că, similar cu medicamentele antipsihotice atipice, tratamentul cu medicamente antipsihotice convenționale poate crește mortalitatea.
-măsura în care constatarea mortalității crescute în studiile observaționale poate fi atribuită medicamentului antipsihotic, spre deosebire de unele caracteristici ale pacienților, nu este clară.
– acest medicament nu este aprobat pentru tratamentul pacienților cu psihoză legată de demență.
siguranța și eficacitatea injecțiilor IM cu acțiune îndelungată la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții cu vârsta sub 13 ani în tratamentul schizofreniei nu au fost stabilite.
siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții cu vârsta sub 10 ani în tratamentul tulburării bipolare nu au fost stabilite
siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții cu vârsta sub 5 ani în tratamentul tulburării autiste nu au fost stabilite.
consultați secțiunea avertismente pentru precauții suplimentare.

dializă

date indisponibile

alte comentarii

recomandări de administrare:
-Oral: poate fi administrat cu sau fără alimente.
-soluție orală: Se poate administra direct din pipeta calibrată sau se poate amesteca cu apă necarbonată, cafea, suc de portocale sau lapte cu conținut scăzut de grăsimi; nu se amestecă cu cola sau ceai.
-comprimate de dezintegrare orală:
– – – cu mâinile uscate, așezați comprimatul de dezintegrare pe limbă și lăsați-l să se dezintegreze câteva secunde, apoi înghițiți cu sau fără apă.
—Nu împărțiți și nu mestecați comprimatul.
– injecție:
– – – trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății prin injecție profundă IM deltoid sau gluteală folosind acul de siguranță corespunzător închis.
– – – Nu combinați 2 concentrații diferite de doze într-o singură administrare.
—Nu administrați IV.
cerințe de păstrare:
-comprimate orale: a se proteja de lumină.
-soluție orală: Protejați-vă de lumină și îngheț.
-comprimate de dezintegrare orală:
– – – A nu se deschide blisterul până când nu este gata de administrare.
—pungă de siguranță pentru copii ar trebui să fie rupt la crestătură pentru a accesa blister.
—scoateți comprimatele din blister prin ruperea la perforații și peeling înapoi folia pentru a expune comprimatul; nu împingeți comprimatul prin folie, deoarece poate deteriora comprimatul.
-injecție:
—A se păstra la frigider și a se proteja de lumină; poate fi nerefrigerat la temperaturi care nu depășesc 25C timp de cel mult 7 zile.
—odată reconstituit, utilizați imediat; stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată timp de 24 de ore la 25C, trebuie să se suspende din nou înainte de injectare.
tehnici de reconstituire / preparare: trebuie consultate informațiile producătorului injecției IM cu acțiune îndelungată.
General:
-comprimatele de dezintegrare orală și formulările de soluție orală sunt bioechivalente cu formulările de tablete.
– pentru pacienții care reinițiază tratamentul, urmați schema inițială de titrare.
-studiile clinice controlate care evaluează utilizarea pe termen lung nu sunt disponibile; medicul care prescrie risperidona pentru perioade lungi de timp ar trebui să reevalueze periodic riscurile și beneficiile pe termen lung ale medicamentului pentru fiecare pacient.
-nu sunt disponibile recomandări specifice privind trecerea de la alte antipsihotice sau pentru utilizarea antipsihoticelor concomitente.
monitorizare:
-cardiovasculare: semne vitale ortostatice la pacienții cu risc
-Hematologic: CBC frecvent în primele câteva luni la pacienții cu valori scăzute ale leucopeniei sau neutropeniei preexistente și/sau antecedente de leucopenie sau neutropenie indusă de medicamente-Metabolic: creșteri ale glicemiei, greutății și lipidelor-Renal: monitorizarea funcției renale la pacienții cu risc Sfaturi pentru pacient:-informați pacienții că acest medicament poate provoca amețeli la apariție; cel mai bine este să vă ridicați încet în poziție așezată sau culcată.
-pacienții, familiile și îngrijitorii ar trebui să fie educați cu privire la riscurile gândurilor și comportamentelor suicidare, precum și la riscul de manie și hipomanie; ce să urmăriți și când să solicitați sfatul medicului.
-acest medicament poate afecta judecata, gândirea sau abilitățile motorii; pacienții trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până când se determină efectele adverse.
-sfătuiți pacienții să vorbească cu furnizorul lor de asistență medicală dacă sunt gravide, intenționează să rămână gravide sau alăptează.
-sfătuiți pacienții că acest medicament poate provoca modificări metabolice, cum ar fi creșterea zahărului din sânge, a greutății corporale și a lipidelor.
-pacienții trebuie să evite temperaturile excesive și deshidratarea.
-pacienții trebuie să vorbească cu furnizorul lor de asistență medicală dacă iau sau intenționează să ia orice rețetă nouă sau medicamente fără prescripție medicală, deoarece există un potențial de interacțiuni medicamentoase; pacienții trebuie sfătuiți să evite alcoolul, deoarece poate agrava unele reacții adverse.

Întrebări frecvente

• care este diferența dintre Perseris și Risperdal Consta?