printre o serie de Comunicate de presă de la FDA în ultimele zile ale lui Scott Gottlieb în calitate de comisar, agenția a lansat o listă cu 40 de blocanți ai receptorilor de angiotensină (ARB) fără impurități potențial cancerigene de nitrozamină.

lista a inclus produse candesartan, olmesartan, telmisartan și valsartan-multe în pastile combinate cu doze fixe cu alte antihipertensive-de către o serie de producători.

se anticipează că rândurile ARBs „curate” vor crește pe măsură ce FDA finalizează testarea și evaluarea aprofundată a fiecărui produs, potrivit unei declarații a lui Gottlieb și Janet Woodcock, MD, director al Centrului FDA pentru evaluarea și Cercetarea Medicamentelor.de asemenea, deși FDA a decis să ușureze temporar standardele de contaminare pentru losartan pentru a evita un deficit de droguri, „agenția se așteaptă ca multe companii să poată produce losartan fără impurități de nitrozamină și să completeze aprovizionarea SUA în aproximativ șase luni”, a spus acesta.declarația a detaliat pașii pe care agenția i-a luat cu industria, inclusiv o scrisoare către producători, informându-i despre substanțele chimice specifice și condițiile de reacție care contribuie la formarea impurităților de nitrozamină și avertizând despre materiile prime contaminate (în special reutilizate), „chiar dacă nu este dezvăluită de furnizorul lor.”

” În ciuda riscurilor foarte scăzute asociate cu utilizarea ARB afectate, recunoaștem pe deplin că aceste medicamente pot fi făcute fără impurități de nitrozamină și lucrăm cu producătorii pentru a atinge acest obiectiv”, se arată în declarație.