societatea endocrin a actualizat liniile directoare de tratament pentru tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză pentru a include sau modifica tratamente cu romosozumab, modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen, terapia hormonală menopauză și tibolonă, calcitonină și calciu și vitamina D.
actualizarea a fost publicată în Februarie în Journal of Clinical Endocrinology& Metabolism. Acesta a fost emis, parțial, datorită aprobării recente a romosozumab, un anticorp monoclonal care vizează sclerostina. Tratamentul a fost aprobat de Administrația SUA pentru alimente și medicamente, Agenția Europeană pentru medicamente și Health Canada.

ghidul recomandă utilizarea romosozumab timp de până la un an pentru reducerea fracturilor vertebrale, de șold și nevertebrale la femeile aflate în postmenopauză cu osteoporoză severă cu risc foarte mare de fractură (definit ca scor T mai mic de -2, 5 și o fractură anterioară) sau un istoric de fracturi vertebrale multiple. Doza recomandată de romosozumab este de 210 mg lunar prin injecție subcutanată timp de 12 luni.

la femeile aflate în postmenopauză cu osteoporoză care au finalizat un curs de romosozumab, se recomandă tratamentul cu terapii antiresorptive pentru osteoporoză pentru a menține creșterea densității minerale osoase și pentru a reduce riscul de fractură. Tratamentul nu este recomandat femeilor cu risc crescut de boli cardiovasculare și accident vascular cerebral, care include cele cu infarct miocardic anterior sau accident vascular cerebral.

recomandările se bazează pe o revizuire a datelor din două studii mari de fază trei care au evaluat eficiența romosozumab în reducerea riscului de fracturi vertebrale și nevertebrale la femeile aflate în postmenopauză. Studiul cadru nu a evidențiat dezechilibre în evenimentele cardiovasculare adverse majore (MACE) sau în evenimentele adverse cardiovasculare grave asociate cu romosozumab. Cu toate acestea, studiul ARCH a arătat mai mult MACE în primul an cu romosozumab, iar pacienții care au luat romosozumab au avut un risc cu 31% mai mare de MACE comparativ cu cei care au luat alendronat.”eticheta romosozumab are un avertisment în cutie, recomandând o analiză atentă de către medicul curant cu privire la profilul de risc cardiovascular la femeia individuală care ar putea primi acest agent, deoarece datele studiilor clinice dintr-un studiu comparator activ arată un dezechilibru al evenimentelor adverse cardiovasculare grave între romosozumab și alendronat”, au scris autorii.

alte actualizări pentru acest grup cu risc ridicat includ:

• modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen raloxifen sau bazedoxifen sunt recomandați pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale la pacienții care prezintă (1) risc scăzut de tromboză venoasă profundă (2) femei la care bifosfonații sau denosumabul nu sunt adecvați (3) femei cu risc crescut de cancer mamar.

• terapia hormonală menopauzală, care utilizează terapie numai cu estrogen la femeile cu histerectomie, pentru a preveni toate tipurile de fracturi pentru (1) femeile cu vârsta sub 60 de ani sau mai puțin de 10 ani după menopauză (2) cu risc scăzut de tromboză venoasă profundă (3) femeile la care bifosfonații sau denosumabul nu sunt adecvate (4) Femeile simptome vasomotorii (5) femeile cu simptome climacterice (6) și, la femeile fără contraindicații, infarct miocardic anterior sau accident vascular cerebral sau cancer de sân.

• sprayul nazal calcitonina este recomandat femeilor care nu pot tolera raloxifenul, bifosfonații, estrogenul, denosumabul, tibolona, abaloparatida sau teriparatida.

• calciul și vitamina D sunt recomandate ca terapie suplimentară pentru femeile aflate în postmenopauză cu densitate minerală osoasă scăzută și cu risc crescut de fracturi cu osteoporoză.

• femeile aflate în postmenopauză cu densitate minerală osoasă scăzută, care prezintă un risc crescut de fracturi, trebuie să fie monitorizate pentru densitatea minerală osoasă prin absorbție cu raze X cu energie dublă la nivelul coloanei vertebrale și șoldului la fiecare 1 până la 3 ani pentru a evalua răspunsul la tratament.