efecte secundare

gastro-intestinale

simptomele gastro-intestinale sunt cele mai frecvente reacții la comprimatele GLYSET. În studiile placebo controlate din SUA, incidența durerii abdominale, diareei și flatulenței a fost de 11,7%, 28,7% și, respectiv, 41,5% la 962 pacienți tratați cu GLYSET 25 100 mg de 3 ori pe zi, în timp ce incidențele corespunzătoare au fost de 4,7%, 10,0% și 12,0% la 603 pacienți tratați cu placebo. Incidența diareei și a durerii abdominale au avut tendința de a se diminua odată cu continuarea tratamentului.

erupții cutanate dermatologice

au fost raportate la 4,3% dintre pacienții tratați cu GLYSET, comparativ cu 2,4% dintre pacienții tratați cu placebo. Erupțiile cutanate au fost, în general, tranzitorii și majoritatea au fost evaluate ca nefiind legate de GLYSET de către investigatorii medicali.

rezultate anormale de laborator

fier seric scăzut a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu GLYSET (9,2%) decât la pacienții tratați cu placebo (4,2%), dar nu a persistat în majoritatea cazurilor și nu a fost asociat cu reduceri inhemoglobină sau modificări ale altor indici hematologici.

experiența după punerea pe piață

următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul utilizării GLYSET după autorizare. Deoareceaceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, în general nu este posibilpentru a estima în mod fiabil frecvența acestora sau pentru a stabili o relație cauzală cu expunerea la medicamente.

tulburări gastro-intestinale: ileus (inclusiv ileus paralitic), subileus, dureri gastro-intestinale, greață,distensie abdominală.

pneumatoza Cystoides Intestinalis

au existat raportări rare după punerea pe piață a pneumatozei cystoides intestinalis asociate cu utilizarea inhibitorilor alfa-glucozidazei, inclusiv GLYSET. Pneumatoza cystoides intestinalis poateprezent cu simptome de diaree, descărcare de mucus, sângerare rectală și constipație.

complicațiile pot include pneumoperitoneu, volvulus, obstrucție intestinală, invaginație,hemoragie intestinală și perforație intestinală. Dacă se suspectează pneumatoză cystoides intestinalis, întrerupeți Glyset și efectuați imagistica diagnostică adecvată.

citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Glyset (Miglitol)