rezultatele unui studiu al unui nou contraceptiv masculin promițător numit VasalgelTM au fost publicate astăzi în basic and Clinical Andrology. Gelul polimeric este injectat în vasele deferente și blochează trecerea spermei. Studiul a urmărit progresul a șapte iepuri contraceptați cu succes pentru o medie de 14 luni înainte ca gelul să fie spălat. Fluxul de spermă a revenit la toate animalele după inversare, confirmând tranzitul neobstrucționat al spermei (permeabilitatea vaselor deferente) și garantând dezvoltarea continuă a acestui produs. atunci când se analizează controlul reproducerii, cuplurile se bazează adesea pe metode contraceptive feminine, inclusiv pastile zilnice și produse cu acțiune îndelungată, cum ar fi DIU și implanturi. Cu toate acestea, multe femei nu pot tolera efectele secundare ale contraceptivelor hormonale și devin frustrate de dezavantajele altor metode.

bărbații care doresc să-și controleze propria reproducere sau să ridice povara contracepției de la partenerii lor au și mai puține opțiuni. Nu au apărut noi contraceptive masculine de mai bine de un secol, iar bărbații trebuie să se bazeze pe vechile standarde: prezervativele, care sunt importante pentru reducerea incidenței infecțiilor cu transmitere sexuală în noile relații, dar duc la rate ridicate de sarcină în utilizarea tipică (imperfectă); retragerea, care are o rată de sarcină și mai mare în utilizarea tipică; și vasectomia, care este foarte eficientă, dar ar trebui considerată permanentă din cauza imprevizibilității inversării cu succes. Necesitatea unui contraceptiv masculin reversibil cu acțiune îndelungată – fără efectele secundare ale hormonilor-a fost demonstrată în sondajele internaționale și ar putea fi satisfăcută de Vasalgel.

cum funcționează Vasalgel

Vasalgel funcționează ca o vasectomie reversibilă, blocând sau filtrând sperma. Dispozitivul este implantat în vasa deferentia ( singular: vas deferens) – tuburile mici care transportă sperma din testicule. Este compus din pulbere polimerică cu greutate moleculară mare dizolvată în dimetil sulfoxid (DMSO), un solvent biocompatibil. Implantul Vasalgel rezultat rămâne într-o stare moale asemănătoare gelului, care permite trecerea moleculelor solubile în apă, dar nu și a structurilor mai mari, cum ar fi spermatozoizii. Această calitate este considerată a fi un beneficiu pentru prevenirea contrapresiunii asupra zonelor de depozitare a spermei. Efectul contraceptiv durează ani de zile și, important, este dezvoltat pentru a fi reversibil printr-o a doua injecție pentru a dizolva Vasalgelul.

demonstrarea eficacității și reversibilității la iepuri

într-o publicație anterioară din 2016, echipa de cercetare a raportat că Vasalgel a furnizat contracepție eficientă la iepuri. Vasalgel a produs un debut rapid al azoospermiei, fără spermă vie în probele de spermă colectate încă de la 29-36 de zile după implantare, iar efectul a fost durabil pe o perioadă de 12 luni. Dispozitivul a fost sigur și a fost bine tolerat de iepuri, cu efecte minime asupra structurii vasa deferentia.

studiul de urmărire publicat astăzi a raportat rezultatele inversării efectului contraceptiv al Vasalgel la aceiași iepuri. Șapte iepuri, contraceptați cu succes timp de 14 luni după implantul Vasalgel, au suferit o procedură de inversare. O soluție de bicarbonat de sodiu (bicarbonat de sodiu) a fost injectată în vasa deferentia fiecărui iepure pentru a dizolva implanturile și a elimina blocajul. Bicarbonatul de sodiu este cunoscut pentru capacitatea sa de a neutraliza în siguranță acizii. În acest caz, soluția de bicarbonat neutralizează și descompune structura hidrogelului gelului polimeric. Fluxul de spermă a revenit rapid, după cum reiese din spermatozoizii prezenți în materialul seminal al tuturor animalelor.

evaluarea suplimentară a caracteristicilor spermei după inversare a indicat că concentrațiile spermei și motilitatea spermei au fost similare cu nivelurile inițiale, un prim pas important către revenirea fertilității. Măsurătorile progresiei spermei înainte au fost semnificativ mai mici decât măsurătorile inițiale, dar au crescut constant în timpul celor șase luni de colectare a materialului seminal de urmărire.

evaluarea microscopică a vasa deferentia a indicat faptul că majoritatea aveau o căptușeală epitelială intactă (țesut de căptușeală interioară) și nu aveau gel. O proporție mai mică de țesuturi conținea gel rezidual și a fost observat un răspuns inflamator secundar intraluminal ocazional (inflamație minoră în interiorul vaselor deferente). Iepurii au acrosomi (capace) neobișnuit de mari și astfel vulnerabili pe capetele spermei lor, care nu au fost observate după inversare. Este posibil ca materialul rezidual să fi afectat progresia spermatozoizilor înainte și să fi cauzat pierderea acrosomilor în timpul tranzitului prin vas.

„rezultatele studiului de reversibilitate Vasalgel la iepuri indică faptul că implantul ar putea fi îndepărtat, rezultând o revenire rapidă a fluxului de spermă”, a declarat autorul principal Donald Waller, Ph.D. „Am fost încântați că numărul de spermatozoizi și motilitatea lor după inversare nu au fost diferite de măsurile inițiale. Mai multă înroșire în timpul inversării poate fi necesară pentru a îndepărta urmele gelului din vas deferens, care păreau să afecteze alte caracteristici ale spermei.”

rezultatele studiului oferă un impuls pentru dezvoltarea continuă a Vasalgel ca contraceptiv masculin.

DOI pentru acest articol este: 10.1186 / s12610-017-0051-1. După miercuri, 5 aprilie, la 1 A. M. BST / marți, 4 aprilie, la 8 p.m. EDT, versiunea full-text a studiului va fi disponibilă online la: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

următorii pași

Vasalgel este dezvoltat ca un contraceptiv masculin non-hormonal, cu acțiune îndelungată, reversibil de către Revolution Contraceptives, LLC, o filială socială a Fundației Parsemus, o organizație nonprofit cu sediul în zona Golfului San Francisco.

Vasalgel a demonstrat eficacitate la maimuțe și iepuri în studii publicate anterior. Acest studiu este primul care demonstrează reversibilitatea. Inversarea la animalele mai mari nu a fost confirmată și este un obiectiv activ de cercetare.”acest studiu ne-a dat încrederea de a continua dezvoltarea Vasalgel”, a declarat Elaine Lissner, fondator și administrator al Fundației Parsemus. „Am eliminat cea mai mare parte a gelului și am restabilit fluxul complet de spermă. Acum, miile de adepți ai progresului lui Vasalgel se bazează pe noi pentru a rafina și repeta acest succes de inversare la animalele mai mari.”cu eficacitatea contraceptivă bine stabilită la mai multe specii, se fac preparate pentru primele studii clinice privind eficacitatea contraceptivă la om. Fundația Parsemus își propune ca Vasalgel să fie disponibil în întreaga lume, cu o structură internațională de prețuri la nivel internațional pentru a asigura accesibilitatea tuturor bărbaților. pentru a finanța dezvoltarea Vasalgel, Fundația Parsemus caută investitori social-minded și parteneri de fundație care se angajează să acces la prețuri accesibile. Finanțarea socială de risc va fi esențială pentru îndeplinirea obiectivului de a începe studiile clinice în 2018. Pentru mai multe informații despre finanțare și oportunități de parteneriat, vă rugăm să contactați [email protected].

despre Fundația Parsemus: Fundația Parsemus lucrează pentru a avansa cercetarea medicală inovatoare și neglijată. Multe dintre studiile pe care Fundația le susține implică abordări cu costuri reduse, care este puțin probabil să fie urmărite de companiile farmaceutice din cauza potențialului de profit limitat. Studiile de succes până în prezent au inclus progrese în tratamentul cancerului de sân, sterilizarea nechirurgicală a câinilor și pisicilor și tratamentul neinvaziv al hiperplaziei benigne de prostată folosind un dispozitiv comercializat în prezent. Principalul obiectiv al Fundației Parsemus este aducerea lui Vasalgel pe piață. Mai multe informații despre Fundația Parsemus și lucrările prezentate aici pot fi găsite la: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/