Rapastinel, medicamentul pentru depresie pe care Allergan l-a luat în achiziția sa de Naurex de 560 de milioane de dolari, a ratat obiectivul principal într-un trio de studii pivot. Mai mult, o analiză intermediară dintr-un al patrulea studiu „sugerează că obiectivele primare și secundare cheie nu vor fi îndeplinite.”

Allergan a testat modulatorul receptorului NMDA ca terapie adjuvantă la pacienții cu tulburare depresivă majoră (MDD). În total, cele trei studii de fază 3 au înrolat 1510 pacienți cu MDD care au avut un răspuns parțial la terapia antidepresivă. În două dintre studii, pacienții au primit injecții săptămânale de placebo sau rapastinel pe lângă antidepresivele orale, a declarat compania într-o declarație miercuri după-amiază. Al treilea studiu a fost similar ca design, cu excepția faptului că a evaluat și o a doua doză mai mică de rapastinel. Medicamentul a fost bine tolerat în toate cele trei studii, dar nu a reușit să se diferențieze de placebo în ceea ce privește criteriile finale primare și secundare cheie.

” suntem profund dezamăgiți de aceste rezultate și sunt un memento viu că dezvoltarea medicamentelor este extrem de dificilă, în special în domeniul sănătății mintale”, a declarat David Nicholson, șeful Allergan r& D, în declarație.

în timp ce aceste date sunt sumbre, medicamentul nu este destul de mort în apă. Allergan îl testează și ca monoterapie pentru MDD. Se află într-un studiu de fază 3 pentru pacienții cu MDD și într-un studiu de fază 2 la pacienții cu MDD care prezintă un risc iminent de sinucidere. Big Pharma va analiza modul în care aceste date ar putea afecta celelalte programe rapastinel și va lua o decizie „pe parcursul anului 2019”, a spus Nicholson.

stocul Allergan a scăzut cu aproximativ 5% în tranzacționarea după ore.

compania a bifurcat peste 560 de milioane de dolari în față pentru a achiziționa Naurex în 2015, preluând o pereche de modulatori ai receptorilor NMDA, rapastinel și NRX-1074, numiți și apimostinel, care ar ” consolida profilul de creștere pe termen lung al Allergan.”

RELATED: saci Aptinyx $ 70m pentru a finanța strategia de încercare CNS multidrog

la acea vreme, Naurex și-a transformat platforma de dezvoltare într-o nouă companie, Aptinyx, care a intrat apoi într-o colaborare de cercetare cu Allergan pentru a dezvolta medicamente NMDA pentru tulburările sistemului nervos central. În cadrul acordului, Allergan are primele dibs pe candidații în licențiere care ies din parteneriat. În luna mai a anului trecut, Allergan a apăsat acel declanșator pe medicamentul oral, cu molecule mici, AGN-241751, pe care îl va avansa pentru MDD.