US Pharm. 2018;43(4):46-47.

Mod de preparare: calculați cantitatea fiecărui ingredient pentru cantitatea de preparat. Cântăriți sau măsurați cu precizie fiecare ingredient. Se dizolvă nitrofurazona în polietilenglicolul 300. Se dizolvă clorhidratul de fenilefrină (HCl) și clorura de sodiu în apa bacteriostatică. Combinați cele două lichide și adăugați suficientă apă bacteriostatică la volumul final; apoi amestecați bine. Pachet într-un recipient și etichetă pentru spray nazal rezistent la lumină.

utilizare: soluția nazală de Nitrofurazonă a fost utilizată în tratamentul infecțiilor nazale.

Ambalaj: Ambalaj în picături nazale rezistente la lumină sau recipiente de pulverizare.

etichetare: a nu se lăsa la îndemâna copiilor. Utilizați numai conform indicațiilor. Protejați-vă de lumină. Aruncați după____.

stabilitate: pentru acest preparat se poate utiliza o dată de utilizare ulterioară de până la 30 de zile.1

controlul calității: Evaluarea controlului calității poate include greutatea / volumul, pH-ul, greutatea specifică, testul activ al medicamentului, culoarea, claritatea, proprietățile reologice, observarea fizică și stabilitatea fizică (decolorare, materiale străine, formarea gazelor, creșterea mucegaiului).2

discuție: Nitrofurazona este bactericidă pentru majoritatea agenților patogeni care cauzează în mod obișnuit infecții ale pielii de suprafață, inclusiv Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes și Proteus organisme. Pentru tratamentul arsurilor, nitrofurazona topică este indicată ca terapie adjuvantă pentru arsurile de gradul doi și trei atunci când rezistența la alți agenți este o problemă reală sau potențială. Pentru infecțiile cutanate, nitrofurazona este indicată în grefarea pielii atunci când contaminarea bacteriană poate provoca respingerea grefei sau infecția la locul donatorului, în special în spitalele cu antecedente de bacterii rezistente. Soluția topică Furacin conține 0,2% nitrofurazonă, octoxinol 9, polietilenglicol 400, polietilenglicol 4000 și apă purificată.

Nitrofurazonă (Furacin, C6H6N4O4, MW 198.14) este un antiinfecțios topic care apare ca o pulbere cristalină galben-lămâie, inodoră, care se întunecă încet la expunerea la lumină. Se topește la aproximativ 236 de centi C cu descompunere și este ușor solubil în propilen glicol și în amestecuri de polietilen glicol. Nitrofurazona este foarte puțin solubilă în alcool și în apă. Preparatele oficiale includ unguent Nitrofurazonă USP și soluție topică Nitrofurazonă USP.1

fenilefrină HCl (Neo-sinefrină, C9H13NO2.HCl, MW 203.67) este o amină simpatomimetică care acționează predominant printr-un efect direct asupra receptorilor alfa-adrenergici. Apare ca cristale albe sau practic albe, inodore, cu gust amar și este liber solubil în apă și în alcool.1

polietilen glicol 300 (Carbowax, PEG, polioxietilen glicol) este un polimer adițional de oxid de etilenă și apă. Apare ca un lichid vâscos limpede, incolor sau ușor galben, cu un miros ușor, dar caracteristic și un gust amar, ușor ars. Are o densitate cuprinsă între 1,11 și 1,14 g mL și un punct de îngheț cuprins între -15 centimetrii C și -8 centimetrii C. Polietilen glicolul 300 este solubil în apă și miscibil în toate raporturile cu alți polietilen glicoli. De asemenea, este solubil în acetonă, alcooli, glicerină și glicoli.3

clorura de sodiu (NaCl, MW 58.44) este disponibilă sub formă de pulbere albă, cristalină sau sub formă de cristale incolore. Are un gust salin și este utilizat într-o varietate de formulări farmaceutice parenterale și nonparenterale. În preparatele parenterale, oftalmice și nazale, clorura de sodiu este utilizată pentru a prepara soluții izotonice. Este, de asemenea, utilizat ca diluant al capsulei, ca lubrifiant, pentru a controla eliberarea medicamentului din unele microcapsule, pentru a controla dimensiunea micelei și pentru a regla vâscozitatea unor dispersii polimerice prin modificarea caracterului ionic al formulării. PH-ul unei soluții saturate este cuprins între 6,7 și 7,3 și este solubil în apă (1 g în 2,8 mL), glicerină (1 g în 10 mL) și 95% etanol (1 g în 250 mL). O soluție apoasă 0,9% g / v este izoosmotică cu ser, iar soluțiile sale sunt stabile.4

apa bacteriostatică este apă purificată USP la care a fost adăugat un conservant. O formulă de exemplu ar conține metilparaben (500 mg), propilparaben (250 mg) și suficientă apă purificată (apă distilată, apă deionizată, apă cu osmoză inversă) pentru a face 1.000 mL. Căldura poate fi utilizată pentru a ajuta la dizolvarea parabenilor.