Un studiu al rituximabului în SM cu rezultate puternice, publicat în New England Journal of Medicine în 2008, a condus la interesul pentru epuizarea celulelor B ca strategie de tratare a SM și a condus la utilizarea extensivă în afara etichetei a rituximabului pentru a trata MS primar și recidivant.Rituximab este o proteină de șoarece și este imunogen la om, iar Genentech și părintele său Roche au decis să se concentreze asupra mAb similară, dar umanizată pe care o aveau deja, ocrelizumab, pentru MS în schimb.

studiile clinice la persoanele cu poliartrită reumatoidă și lupus au fost oprite în 2010, deoarece persoanele cu aceste afecțiuni au dezvoltat prea multe infecții oportuniste atunci când au luat ocrelizumab. De asemenea, a fost studiat în cancerul hematologic.

în SM, rezultatele fazei II au fost anunțate în octombrie 2010, iar în octombrie 2015, Genentech a prezentat rezultatele intermediare ale celor trei studii clinice de fază III. În februarie 2016, FDA a acordat desemnarea terapiei revoluționare pentru scleroza multiplă progresivă primară.

pe 28 Martie 2017, FDA a aprobat ocrelizumab pentru scleroza multiplă recidivantă-remisivă și progresivă primară. Este primul tratament aprobat de FDA pentru forma progresivă primară. Când FDA a aprobat medicamentul, a cerut Roche să efectueze mai multe studii clinice de fază IV, inclusiv: un studiu în două părți la persoane între zece și 17 ani cu scleroză multiplă recidivantă pentru a determina dozarea, apoi siguranța și eficacitatea la acești oameni, trebuie finalizate până în 2024; un studiu prospectiv de cinci ani pentru a înțelege mai bine riscul de cancer, care trebuie finalizat până în 2030; un studiu prospectiv care creează un registru al femeilor cu SM expuse la ocrelizumab înainte și în timpul sarcinii, al femeilor cu SM care nu sunt expuse la ocrelizumab și al femeilor fără SM, pentru a înțelege efectul asupra femeilor și copiilor pe care le-ar putea suporta până în 2029; un studiu suplimentar privind rezultatele sarcinii până în 2024; și un studiu suplimentar privind primatele neumane asupra dezvoltării fetale și a rezultatelor datorate până în 2019.

eficacitatea ocrelizumab pentru tratamentul formelor recidivante de SM a fost demonstrată în două studii clinice la 1656 de participanți tratați timp de 96 de săptămâni. Ambele studii au comparat ocrelizumab cu un alt medicament pentru SM, Rebif (interferon beta-1a). În ambele studii, pacienții cărora li s-a administrat ocrelizumab au prezentat rate de recădere reduse și agravarea dizabilității reduse comparativ cu Rebif. Studiile au fost efectuate în SUA, Canada, Europa, America Latină, Africa și Australia.

într-un studiu de PPMS la 732 de participanți tratați timp de cel puțin 120 de săptămâni, cei care au primit ocrelizumab au arătat un timp mai lung până la agravarea dizabilității comparativ cu placebo. Studiul a fost realizat în SUA, Canada și Europa.

cererea pentru ocrelizumab a primit denumirea de terapie inovatoare, denumirea de cale rapidă și revizuirea priorității. FDA a acordat aprobarea Ocrevus Genentech, Inc.Ocrelizumab a fost aprobat pentru utilizare în Uniunea Europeană în ianuarie 2018.