informații importante privind siguranța

contraindicații: utilizarea unui LABA, inclusiv PERFOROMIST, fără corticosteroizi inhalatori este contraindicată la pacienții cu astm. PERFOROMIST nu este indicat pentru tratamentul astmului.
evenimente grave legate de astm: Utilizarea agoniștilor beta2-adrenergici cu acțiune îndelungată (LABA) ca monoterapie pentru astm este asociată cu un risc crescut de deces legat de astm. Datele disponibile din studiile clinice controlate sugerează, de asemenea, că utilizarea LABA ca monoterapie crește riscul de spitalizare legată de astm la pacienții pediatrici și adolescenți. Aceste constatări sunt considerate un efect de clasă al monoterapiei LABA. Când LABA este utilizat în combinație cu doze fixe cu ICS, datele din studiile clinice mari nu arată o creștere semnificativă a riscului de evenimente grave legate de astm (spitalizări, intubații, deces) comparativ cu ICS în monoterapie. Datele disponibile nu sugerează un risc crescut de deces în cazul utilizării LABA la pacienții cu BPOC.
deteriorarea bolii și episoadele Acute: soluția de inhalare PERFOROMIST nu trebuie inițiată la pacienții cu BPOC acut deteriorat, care poate pune viața în pericol. Soluția de inhalare PERFOROMIST nu trebuie utilizată pentru ameliorarea simptomelor acute, adică ca terapie de salvare pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm.utilizarea excesivă și utilizarea cu alte LABAs: soluția de inhalare PERFOROMIST nu trebuie utilizată mai des, la doze mai mari decât cele recomandate sau în asociere cu alți beta2-agoniști inhalatori, cu acțiune îndelungată, deoarece poate rezulta o supradoză. Au fost raportate efecte cardiovasculare semnificative clinic și decese în asociere cu utilizarea excesivă a medicamentelor simpatomimetice inhalatorii.
bronhospasm paradoxal: Ca și în cazul altor beta2-agoniști inhalatori, soluția de inhalare PERFOROMIST poate produce bronhospasm paradoxal care poate pune viața în pericol. Dacă apare bronhospasm paradoxal, soluția de inhalare PERFOROMIST trebuie întreruptă imediat și trebuie instituită terapie alternativă.efecte cardiovasculare: soluția de inhalare PERFOROMIST, ca și alți beta2-agoniști, poate produce un efect cardiovascular semnificativ clinic la unii pacienți, măsurat prin creșterea frecvenței pulsului, a tensiunii arteriale sistolice și/sau diastolice și/sau a simptomelor. Soluția de inhalare PERFOROMIST trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu tulburări cardiovasculare, în special insuficiență coronariană, aritmii cardiace și hipertensiune arterială.condiții coexistente: soluția de inhalare PERFOROMIST, ca și alte Amine simpatomimetice, trebuie utilizată cu precauție, în special la pacienții cu tulburări convulsive sau tirotoxicoză și la pacienții care sunt neobișnuit de receptivi la aminele simpatomimetice. S-a raportat că dozele de albuterol beta2-agonist asociat, atunci când sunt administrate intravenos, agravează diabetul zaharat preexistent și cetoacidoza.
hipokaliemie și hiperglicemie: medicamentele Beta-agoniste pot produce hipokaliemie semnificativă la unii pacienți, care are potențialul de a produce efecte cardiovasculare adverse. Scăderea potasiului seric este de obicei tranzitorie, fără a necesita suplimente. Beta-agoniștii pot produce hiperglicemie tranzitorie.reacții de hipersensibilitate imediată: reacțiile de hipersensibilitate imediată pot apărea după administrarea soluției de inhalare PERFOROMIST, după cum demonstrează cazurile de reacții anafilactice, urticarie, angioedem, erupții cutanate și bronhospasm.
utilizare la grupe speciale de pacienți: Soluția de inhalare PERFOROMIST, ca și în cazul altor agoniști beta2, trebuie utilizată cu precauție extremă la pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive triciclice sau medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QTc, deoarece acțiunea agoniștilor adrenergici asupra sistemului cardiovascular poate fi potențată de acești agenți.interacțiuni medicamentoase: Beta-blocantele și fumaratul de formoterol pot inhiba efectul reciproc atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, pacienții cu BPOC nu trebuie tratați în mod normal cu beta-blocante, cu excepția anumitor circumstanțe, de exemplu., ca profilaxie după infarctul miocardic, nu pot exista alternative acceptabile la utilizarea beta-blocantelor la pacienții cu BPOC.
tratamentul concomitent cu derivați de xantină, steroizi sau diuretice poate potența orice efect hipokalemic al agoniștilor adrenergici. Modificările EKG și / sau hipokaliemia care pot rezulta din administrarea diureticelor care nu economisesc potasiu (cum ar fi diureticele cu buclă sau tiazidice) pot fi agravate acut de beta-agoniști, de aceea se recomandă prudență în administrarea concomitentă.
cele mai frecvente reacții Adverse: Cele mai frecvente reacții adverse (2% și mai frecvente decât placebo) cu PERFOROMIST sunt diareea, greața, nazofaringita, uscăciunea gurii, vărsăturile, amețelile și insomnia.PERFOROMIST (fumarat de formoterol) soluție de inhalare este indicat pentru administrarea pe termen lung, de două ori pe zi (dimineața și seara) în tratamentul de întreținere a bronhoconstricției la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), inclusiv bronșită cronică și emfizem.
limitări importante pentru utilizare:

• nu este indicat pentru tratarea deteriorărilor acute ale BPOC.
• nu este indicat pentru tratarea astmului. Siguranța și eficacitatea soluției de inhalare PERFOROMIST în astm nu au fost stabilite.

pentru informații suplimentare vă rugăm să ne contactați la 800-395-3376.

Click aici pentru informații complete de prescriere.