CDC Home

Jennifer Liang, DVM1; Greg Wallace, MD2; Gina Mootrey, DO1

pe 24 martie 2015, Food and Drug Administration a autorizat un vaccin suplimentar combinat difteric și tetanic și pertussis acelular adsorbit (DTaP) și vaccin poliovirus inactivat (IPV) (DTaP-IPV) (Quadracel, Sanofi Pasteur Inc.). Quadracel este al doilea vaccin DTaP-IPV care este autorizat pentru utilizare în rândul copiilor cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani din Statele Unite (1). Quadracel este aprobat pentru administrare ca a cincea doză în seria DTaP și ca a patra sau a cincea doză în seria IPV la copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani cărora li s-au administrat 4 doze de vaccin DTaP-IPV-Hib (Pentacel, Sanofi Pasteur) și/sau DTaP (Daptacel, Sanofi Pasteur) (2,3). Acest raport rezumă indicațiile pentru vaccinul Quadracel și oferă îndrumări din partea Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) pentru utilizarea acestuia.

grupul de lucru pentru vaccinuri combinate ACIP, inclusiv reprezentanți de legătură de la Academia Americană de Pediatrie, Academia Americană a Medicilor de familie, Asociația Națională a Practicienilor Asistenților Medicali pediatrici și Academia Americană a asistenților medicali, au revizuit datele privind siguranța și imunogenitatea vaccinului Quadracel. Pe baza datelor clinice revizuite, a opiniei experților grupului de lucru și a feedback-ului din partea organizațiilor de legătură ACIP, ACIP a aprobat indicațiile autorizate pentru acest vaccin. Ambele formulări autorizate de vaccin DTaP-IPV sunt incluse în Programul Federal Vaccines for Children (4).

antigenele individuale (toxoizi difterici și tetanici; antigeni pertussis ; și poliovirus inactivat tipurile 1, 2 și 3) conținute într-o doză de Quadracel sunt identice cu antigenele conținute în vaccinul DTaP-IPV-Hib (Pentacel) al lui Sanofi Pasteur (3,5). Quadracel nu conține conservanți și se administrează prin injecție intramusculară, de preferință în mușchiul deltoid al brațului superior. Un studiu clinic efectuat în SUA. copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani au demonstrat că vaccinurile Quadracel și DTaP (Daptacel) și IPV (Ipol, Sanofi Pasteur) au profiluri de siguranță și reactogenitate comparabile, cu sau fără o a doua doză administrată concomitent de vaccinuri împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (MMR) și varicelei (VAR) (3). Imunogenitatea tuturor antigenilor a fost neinferior în rândul grupurilor de tratament, cu sau fără o a doua doză coadministrată de vaccinuri MMR și VAR.

indicații și îndrumări pentru utilizare

Quadracel este indicat pentru utilizare ca a cincea doză de DTaP și a patra sau a cincea doză de VPI la copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani care au primit vaccin DTaP-IPV-Hib (Pentacel) și / sau DTaP (Daptacel) ca primele 4 doze (2,3). Acest vaccin nu trebuie administrat copiilor cu vârsta <4 ani sau 7 ani. Dacă vaccinul Quadracel este administrat din greșeală înainte de vârsta de 4 ani pentru o doză anterioară din seria DTaP și/sau IPV și dacă au fost îndeplinite cerințele minime de interval, doza poate fi considerată valabilă pentru seria DTaP și/sau IPV și nu trebuie repetată (6). Rețineți că doza finală din seria IPV trebuie administrată la vârsta de 4 ani, indiferent de numărul de doze anterioare și cu un interval minim de 6 luni de la doza anterioară (7). Prin urmare, o doză de vaccin Quadracel administrată înainte de a patra zi de naștere nu poate fi considerată o doză finală valabilă de VPI. Datele privind siguranța și imunogenitatea înlocuirii vaccinurilor DTaP de la diferiți producători sunt limitate (8).

ACIP recomandă ca, ori de câte ori este posibil, vaccinurile DTaP ale aceluiași producător să fie utilizate pentru fiecare doză din serie. Cu toate acestea, vaccinarea nu trebuie amânată deoarece tipul de vaccin DTaP administrat anterior nu este disponibil sau necunoscut (6).

1diviziunea bolilor bacteriene, Centrul Național de imunizare și boli respiratorii; 2diviziunea bolilor virale, Centrul Național de imunizare și boli respiratorii, CDC.

autor corespondent: Jennifer Liang, [email protected].

1. CDC. Licensure de o difterie și tetanos toxoids și pertussis acelular adsorbit și vaccin poliovirus inactivat și îndrumări pentru utilizare ca doză de rapel. MMWR Morb muritor Wkly Rep 2008; 57: 1078-9.
2. Strikas RA; Comitetul Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP); grupul de lucru pentru imunizarea copiilor/adolescenților ACIP. Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare a recomandat programele de imunizare pentru persoanele cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani-Statele Unite, 2015. MMWR Morb muritor Wkly Rep 2015; 64:93-4.
3. Food and Drug Administration. Informații despre aprobarea produsului:prospect. Quadracel (toxoizi difterici și tetanici și pertussis acelular adsorbit și vaccin poliovirus inactivat). Disponibil la http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM439903.pdf.
4. CDC. Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare. Programul vaccinuri pentru copii. Vaccinuri pentru prevenirea difteriei, tetanosului și pertussisului. Rezoluția Nr. 10/12–1. Disponibil la http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/1012-1-dtap.pdf.
5. Food and Drug Administration. Informații despre aprobarea produsului:prospect. Pentacel (toxoizi difterici și tetanici și pertussis acelular adsorbit, poliovirus inactivat) și vaccin conjugat Haemophilus b (conjugat toxoid tetanic)). Disponibil la http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM109810.pdf.
6. CDC. Recomandări generale privind imunizarea-recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR Recomm Rep 2011; 60 (nr. RR-2): 1-64.
7. CDC. Recomandări actualizate ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) privind vaccinarea de rutină cu poliovirus. MMWR Morb muritor Wkly Rep 2009; 58: 829-30.
8. Greenberg DP, Pickering LK, expeditorii SD, și colab. Interschimbabilitatea a 2 vaccinuri pertussis difteric-tetanic-acelular în copilărie. Pediatrie 2002; 109: 666-72.