Rubraca (rucaparib) comprimate
indicații
citiți integral ISI
pentru ce se utilizează Rubraca?
Rubraca comprimate (rucaparib) sunt medicamente eliberate pe bază de rețetă utilizate la adulți pentru:
- tratamentul de întreținere a cancerului ovarian, a cancerului trompei uterine sau a cancerului peritoneal primar al cărui cancer a reapărut și care sunt Ca Răspuns (Răspuns complet sau parțial) la o chimioterapie pe bază de platină
- tratamentul cancerului ovarian, al cancerului trompei uterine sau al cancerului peritoneal primar care prezintă anumite mutații ale genei „BRCA”, fie moștenite (linia germinală), fie dobândite (somatice) și care au fost tratate cu 2 sau mai multe medicamente chimioterapice pentru cancerul lor. Furnizorul dvs. de asistență medicală va efectua un test pentru a vă asigura că Rubraca este potrivit pentru dvs.
- tratamentul cancerului de prostată rezistent la castrare (cancer de prostată care nu mai răspunde la tratamentul medical sau chirurgical care scade testosteronul):
- care s-a răspândit în alte părți ale corpului și
- are un anumit tip de genă BRCA anormală moștenită (linia germinală) sau dobândită (somatică) și ați fost tratat cu anumite medicamente pentru cancerul dumneavoastră.rubrica A fost aprobată pe baza ratei de răspuns și a duratei răspunsurilor pacienților. Există studii în curs de desfășurare pentru a confirma beneficiul clinic al Rubraca. Furnizorul dvs. de asistență medicală va efectua un test pentru a vă asigura că Rubraca este potrivit pentru dvs.
nu se cunoaște dacă Rubraca este sigură și eficace la copii.
selectați Informații importante privind siguranța
ce avertismente trebuie să știu despre Rubraca?
Rubraca comprimate poate provoca reacții adverse grave, inclusiv probleme ale măduvei osoase numite sindrom mielodisplazic (SMD) sau un tip de cancer al sângelui numit leucemie mieloidă acută (LMA). Unele persoane care au cancer ovarian și care au primit tratament anterior cu chimioterapie sau anumite alte medicamente pentru cancerul lor au dezvoltat MDS sau AML în timpul sau după tratamentul cu Rubraca, deși MDS sau AML nu au fost observate la bărbații cu cancer de prostată în timpul studiului clinic. MDS sau AML pot duce la moarte. Dacă dezvoltați SMD sau LMA, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul cu Rubraca.
nu trebuie să utilizați Rubraca dacă:
- sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Rubraca poate dăuna fătului dumneavoastră și poate cauza pierderea sarcinii (avort spontan). Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Rubraca.dacă puteți rămâne gravidă, medicul dumneavoastră vă poate face un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Rubraca.
- femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 6 luni după administrarea ultimei doze de Rubraca.
- discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre metodele de control al nașterii care ar putea fi potrivite pentru dvs.
- spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
dacă sunteți un bărbat cu o parteneră de sex feminin care este gravidă sau poate rămâne gravidă. În timpul tratamentului și timp de 3 luni după ultima doză de Rubraca, trebuie utilizat un control eficace al nașterii. Nu donați spermă în timpul utilizării și timp de 3 luni după ultima doză de Rubraca.
ce alte informații importante ar trebui să știu despre Rubraca?
medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte și în fiecare lună în timpul tratamentului cu Rubraca pentru a vă monitoriza numărul de celule sanguine. Testele de sânge săptămânale vor fi efectuate dacă aveți un număr scăzut de celule sanguine pentru o lungă perioadă de timp. Medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu Rubraca până la îmbunătățirea numărului de celule sanguine.
evitați să petreceți timp în lumina soarelui în timpul tratamentului cu Rubraca, deoarece pielea dumneavoastră poate deveni mai sensibilă la soare și poate face mai ușor arsuri solare. Ar trebui să purtați o pălărie și haine care să vă acopere pielea și să folosiți protecție solară pentru a vă proteja împotriva arsurilor solare dacă trebuie să vă aflați în lumina soarelui.
care sunt efectele secundare ale Rubraca?
cele mai frecvente efecte secundare la femei în studiile clinice Rubraca au fost greață, oboseală/slăbiciune, dureri de stomac, erupții cutanate, alterarea gustului, scăderea hemoglobinei, modificări ale testelor de sânge ale funcției hepatice sau renale, constipație, vărsături, diaree, scăderea numărului de trombocite, infecții ale tractului respirator superior, ulcerații la nivelul gurii, scăderea poftei de mâncare, dificultăți de respirație și scăderea numărului de globule albe din sânge.
cele mai frecvente efecte secundare la bărbați în studiile clinice Rubraca au fost slăbiciune / oboseală, greață, scăderea numărului de globule roșii, modificări ale testelor funcției hepatice, scăderea poftei de mâncare, constipație, erupții cutanate, scăderea numărului de trombocite, vărsături și diaree.
ce alte medicamente ar putea interacționa cu Rubraca?
Rubraca poate crește cantitățile de alte medicamente pe care le puteți lua, ceea ce poate crește riscul de reacții adverse. Spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală despre toate condițiile dvs. medicale și toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.
puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800‑FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.de asemenea, puteți raporta reacții adverse la Clovis Oncology, Inc. la 1-415-409-7220 (taxă SUA) sau 1-844‑CLVS‑ONC (1-844-258-7662; taxă SUA gratuită).
vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere, inclusiv informațiile despre pacient, pentru informații suplimentare importante privind siguranța.