Rusia spune că vaccinul său Sputnik V COVID – 19 este eficient în proporție de 92%
de Polina Ivanova
7 minute citit
Moscova (Reuters)-vaccinul Rus Sputnik V este eficient în proporție de 92% în protejarea oamenilor de COVID-19 conform rezultatelor intermediare ale studiului, a declarat miercuri Fondul Suveran al țării, în timp ce Moscova se grăbește să țină pasul cu producătorii de medicamente occidentali în cursa pentru o lovitură.
rezultatele Rusiei sunt doar a doua dintr-un proces uman în stadiu avansat, după datele publicate luni de Pfizer Inc PFE.N și BIONTECH BNTX.O, care a spus împușcat lor a fost, de asemenea, mai mult de 90% eficiente. în timp ce experții au declarat că datele rusești sunt încurajatoare și au întărit ideea că pandemia ar putea fi oprită de vaccinuri, ei au avertizat că rezultatele s-au bazat doar pe un număr mic de voluntari care au contractat COVID-19.
analiza a fost efectuată după ce 20 de participanți au dezvoltat virusul și au examinat câți au primit vaccinul comparativ cu un placebo. Aceasta este semnificativ mai mică decât cele 94 de infecții din studiul vaccinului dezvoltat de Pfizer și Biontech.”presupun că a existat o presiune politică după comunicatul de presă de la Pfizer și BioNTech la începutul săptămânii pentru a atrage acum nivelul cu propriile date”, a declarat Bodo Plachter, director adjunct al Institutului de Virologie de la Universitatea Mainz. „Ceea ce lipsește deocamdată este o analiză a semnificației statistice.”
pentru a confirma rata de eficacitate a vaccinului său, Pfizer a declarat că își va continua studiul până când vor exista 164 de cazuri COVID-19.Fondul rus de investiții directe( RDIF), care susține dezvoltarea Sputnik V, a declarat că procesul rus va continua timp de șase luni.Alexander Gintsburg, directorul Institutului Gamaleya care a dezvoltat vaccinul, a declarat că rezultatele intermediare au demonstrat că Sputnik V este eficient și că vaccinările în masă vor fi lansate în Rusia în următoarele săptămâni.
în comentariile ulterioare, difuzate de postul de televiziune de Stat Rossiya-24, el a spus că cel puțin 1,5 milioane de persoane din Rusia sunt așteptate să primească filmarea până la sfârșitul anului. El a adăugat că aproximativ 40.000 până la 45.000 de ruși au fost deja vaccinați.acțiunile europene și contractele futures americane și-au extins ușor câștigurile după anunțul Rusiei, deși reacția a fost mult mai redusă decât după rezultatele Pfizer.Sinopharm din China, care desfășoară studii clinice la scară largă în stadiu avansat pentru doi candidați la vaccinul COVID-19, a declarat miercuri că datele sale au fost mai bune decât se aștepta, deși nu a oferit detalii suplimentare.
‘nu este o competiție’
vaccinurile de succes sunt văzute ca fiind cruciale pentru restabilirea vieții de zi cu zi în întreaga lume, ajutând la încetarea pandemiei care a ucis peste 1,26 milioane de oameni, a închis afacerile și a scos milioane de locuri de muncă.cu toate acestea, experții au declarat că cunoștințele despre designul procesului rus au fost rare, ceea ce face dificilă interpretarea datelor.
oamenii de știință și-au exprimat îngrijorarea cu privire la viteza cu care Moscova a lucrat, dând undă verde reglementării pentru împușcare și lansând vaccinări în masă înainte de finalizarea studiilor complete pentru a testa siguranța și eficacitatea acesteia.
„aceasta nu este o competiție. Avem nevoie ca toate studiile să fie efectuate la cele mai înalte standarde posibile și este deosebit de important ca criteriile prestabilite pentru deblocarea datelor studiului să fie respectate pentru a evita culegerea datelor”, a declarat Eleanor Riley, profesor de imunologie și boli infecțioase la Universitatea din Edinburgh.
„orice altceva decât acesta riscă o pierdere publică a încrederii în toate vaccinurile, ceea ce ar fi un dezastru.”
rezultatele se bazează pe datele de la primii 16.000 de participanți la studiu care au primit ambele fotografii ale vaccinului cu două doze.”arătăm, pe baza datelor, că avem un vaccin foarte eficient”, a declarat șeful RDIF, Kirill Dmitriev, adăugând că este genul de veste despre care dezvoltatorii vaccinului vor vorbi într-o zi cu nepoții lor.așa-numitul studiu de fază III al împușcăturii are loc în 29 de clinici din Moscova și va implica 40.000 de voluntari în total, un sfert primind o lovitură placebo.
șansele de a contracta COVID-19 au fost cu 92% mai mici în rândul persoanelor vaccinate cu Sputnik V decât cele care au primit placebo, a spus RDIF.
care este cu mult peste pragul de eficacitate de 50% pentru COVID-19 vaccinuri stabilite de sua. Food and Drug Administration.RDIF a declarat că datele din studiu vor fi publicate într-un jurnal medical principal în urma unei evaluări inter pares. Rezultatele studiilor rusești în stadiu incipient au fost revizuite de colegi și publicate în septembrie în The Lancet medical journal.
experții au spus că, la fel ca în cazul rezultatelor Pfizer, nu era încă clar cât va dura imunitatea după administrarea vaccinului rusesc și nici cât de eficient va fi pentru diferite grupe de vârstă.
„cu siguranță avem nevoie de observații pe termen lung pentru a trage concluzii valide despre eficacitate și efecte secundare. Același lucru este valabil și pentru numerele Pfizer și BioNTech”, a spus Plachter în Mainz.ca Moscova caută parteneri în străinătate pentru a stimula producția, China Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.SS a anunțat o afacere la scurt timp după rezultatele pentru a lansat pentru a face, vinde și testa împușcat în China.
SPUTNIK V
medicamentul rusesc este numit Sputnik V după satelitul din epoca sovietică care a declanșat cursa spațială, un semn al importanței geopolitice a proiectului pentru președintele rus Vladimir Putin.
Rusia a înregistrat vaccinul pentru uz public în August, prima țară care a făcut acest lucru, înainte de începerea studiului la scară largă din septembrie.
până în prezent, a inoculat 10.000 de membri ai publicului considerați cu risc ridicat de a contracta COVID-19, cum ar fi medici și profesori, în afara procesului.
vaccinul este conceput pentru a declanșa un răspuns din două fotografii administrate la 21 de zile distanță, fiecare pe baza diferiților vectori virali care provoacă în mod normal răceala obișnuită: adenovirusurile umane Ad5 și Ad26.vaccinul Pfizer și biontech utilizează tehnologia ARN mesager (ARNm) și este conceput pentru a declanșa un răspuns imun fără a utiliza agenți patogeni, cum ar fi particulele reale de virus.
Rusia testează, de asemenea, un alt vaccin, produs de Institutul Vector din Siberia, și este pe punctul de a înregistra un al treilea, a declarat Putin marți, adăugând că toate vaccinurile țării sunt eficiente.
RDIF a spus ca din noiembrie. 11 nu au fost raportate reacții adverse grave în timpul studiului Sputnik V faza III.
unii voluntari au avut evenimente adverse minore pe termen scurt, cum ar fi durerea la locul injectării, sindromul asemănător gripei, inclusiv febră, slăbiciune, oboseală și cefalee, a spus acesta.
la sfârșitul lunii octombrie, vaccinarea noilor voluntari a fost întreruptă temporar din cauza cererii mari și a lipsei de doze.vicepremierul rus a declarat miercuri că vaccinul Vector Institute este așteptat să înceapă studiile post-înregistrare în noiembrie. 15.ea a mai spus că Rusia va produce 500.000 de doze de Sputnik V în noiembrie, mai mici decât previziunile anterioare de 800.000 de doze date de Ministrul Comerțului și Industriei, Denis Manturov.
Rusia a raportat 19.851 de noi infecții cu coronavirus în ultimele 24 de ore și un nivel record de 432 de decese. La 1.836.960, numărul total de cazuri este al cincilea ca mărime din lume, în spatele Statelor Unite, Indiei, Braziliei și Franței.
raportare de Polina Ivanova; raportare suplimentară de Vladimir Soldatkin, Kate Kelland, Ludwig Burger, Josephine Mason și Thyagaraju Adinarayan; editare de David Clarke
standardele noastre: principiile Thomson Reuters Trust.