constatări principale:

din totalul de 2112 pacienți înrolați în studiul global STICH, 1212 au fost înrolați în ipoteza 1, comparând terapia medicală în monoterapie (n = 602) cu terapia medicală + CABG (n = 610) și 1000 de pacienți în ipoteza 2, comparând CABG + RVS (n = 501) cu CABG în monoterapie (n = 499).
ipoteza 1: Caracteristicile de bază au fost destul de similare între cele două brațe. Majoritatea pacienților au fost caucazieni (67%) și aproximativ 12% au fost femei. Diabetul a fost prezent la aproximativ 40% dintre pacienți, AVC anterior la 8% și CABG anterior la 3%. Aproximativ 58% au avut angină CCS clasa I sau II (37% nu au avut niciunul) și aproximativ 85% dintre pacienți au avut simptome NYHA clasa I sau II.
în brațul CABG, a fost efectuată o intervenție chirurgicală urgentă la 5% dintre pacienți și a existat o trecere de aproximativ 17% de la brațul de terapie medicală la CABG; 91% au primit cel puțin o conductă arterială. Mortalitatea de treizeci de zile a fost mai mare în brațul CABG (4% față de 1%, p = 0, 006). Pe parcursul a 6 ani de urmărire, rezultatul principal al mortalității de orice cauză a fost similar între brațele de terapie medicală + CABG și terapie medicală (36% față de 41%, risc relativ 0,86, interval de încredere 95% 0,72-1,04, p = 0,12). Cu toate acestea, mortalitatea cardiovasculară a fost mai mică în brațul de tratament medical + CABG (28% vs.33%, RR 0,81, IÎ 95% 0,66-1,00, p = 0,05), la fel ca și mortalitatea de orice cauză sau spitalizarea cardiovasculară (58% vs. 68%, RR 0,74, IÎ 95% 0,64-0,85, p < 0,001) și mortalitatea de orice cauză sau repetați revascularizarea (39% față de 55%, hr 0,60, 95% CI 0,51-0.71, p < 0.001). Nu s-a observat nicio diferență în ceea ce privește criteriul final principal de evaluare pentru niciunul dintre subgrupurile testate, inclusiv pentru pacienții cu diabet zaharat. La analiza per protocol, terapia medicală + CABG a dus la o reducere semnificativă a mortalității de orice cauză pe durata urmăririi (RR 0,70, IÎ 95% 0,58-0,84, p < 0,001).
în subgrupul de pacienți din ipoteza 1 care au fost supuși testării viabilității miocardice (n = 601), 298 au fost gestionați medical, iar 303 au primit terapie medicală + CABG. Testarea viabilității miocardice a fost efectuată fie cu tomografie computerizată cu emisie de un singur foton (SPECT) imagistică de perfuzie miocardică, fie cu ecocardiografie cu dobutamină. Pacienții cu miocard viabil au fost mai predispuși să supraviețuiască, indiferent de strategia de tratament (33% față de 50%, p = 0,003) în analiza neajustată, dar nu în analiza ajustată (p = 0,21). Pacienții cu viabilitate miocardică au prezentat o reducere a obiectivului final compus de deces sau sau spitalizări cardiovasculare (p = 0, 003 în analiza ajustată). Nu a existat o interacțiune semnificativă între strategia de tratament și viabilitate (p = 0, 53).

regurgitare mitrală (MR) și rezultate: MR a fost evaluat utilizând o scală de 4 puncte la fața locului în nici unul sau urme (n = 401), ușoară (n = 493) și moderată / severă (n = 195). În brațul de tratament medical, creșterea severității MR a fost asociată cu creșterea mortalității pe termen lung la 5 ani (30% față de 47% față de 55%, p < 0, 05 pentru ambele). În subgrupul de pacienți cu MR moderat până la sever care au suferit CABG, 49 de pacienți au suferit, de asemenea, o intervenție chirurgicală la valva mitrală (MV) (98% reparații), iar 42 nu. La analiza corelată a tendinței, pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală concomitentă cu MV au avut o reducere semnificativă a mortalității pe termen lung, comparativ cu cei care nu au făcut-o (41% vs.55%, RR 0,45, p < 0,05).

rezultate pe 10 ani (STICH-studiu extins ): mortalitate de orice cauză pentru CABG + terapie medicală comparativ cu terapia medicală în monoterapie: 58,9% față de 66,1%, RR = 0,84, IÎ 95% 0,73-0,97, p = 0,02; NNT = 14). Mortalitate CV: 40,5% vs. 49, 3%, RR = 0, 79, IÎ 95% 0, 66-0, 93; p = 0, 006); mortalitate de orice cauză sau IM: 61, 6% față de 67, 9%, p = 0, 03. Modificarea efectului pentru obiectivul primar observat pe baza severității angiografice a bolii: pacienții cu boală cu trei vase au avut un beneficiu și mai mare (p pentru interacțiune = 0, 04). În urma analizei datelor pe baza cuartilelor de vârstă (<>54-int 60,>60-int 67, int 67 ani), pacienții vârstnici au prezentat mai multe comorbidități, cum ar fi diabetul zaharat de tip 2 și boala renală cronică. Mortalitatea de toate cauzele a avut tendința de a fi mai mare la pacienții mai în vârstă comparativ cu pacienții mai tineri din ambele brațe, în timp ce mortalitatea CV nu a fost semnificativ statistic diferită în spectrul de vârstă. Beneficiul CABG + terapie medicală vs.terapie medicală asupra mortalității de toate cauzele a scăzut odată cu creșterea vârstei (47,5% vs. 60%; 53,1% vs. 59,2%; 66,7% vs. 68,1%; 68,1% vs. 78,6%, interacțiunea p = 0,062), în timp ce beneficiul CABG asupra mortalității CV a avut o distribuție în formă de U (35,0% vs. 49,4%; 42,7% vs. 47,4%; 46, 5% față de 47, 4%; 38, 7% față de 53, 1%; interacțiunea p = 0, 307).

ipoteza 2: Nu au fost prezente diferențe semnificative în caracteristicile clinice inițiale între grupuri. Cu toate acestea, mai multe conducte arteriale au fost utilizate la pacienții care au suferit CABG singur. SVR a adăugat o mediană de 27 de minute de timp de bypass cardiopulmonar la procedură. O reducere mai mare a indicelui volumului sistolic final al VV a fost observată în grupul RVS (-19% vs.-6%, p < 0,001). Cu toate acestea, nu a existat nicio diferență semnificativă în obiectivul principal de deces și spitalizare cardiacă (58% față de 59%, p = 0, 90). Nu a existat o îmbunătățire mai mare a clasificării insuficienței cardiace NYHA sau a clasificării anginei CCS cu RVS în plus față de CABG.
calitatea vieții, evaluată de Chestionarul de cardiomiopatie din Kansas City, chestionarul pentru angina pectorală din Seattle și scala de depresie a Centrului pentru studii epidemiologice, nu a fost semnificativ diferită între grupuri. În cohorta SUA, costurile medicale au fost mai mari cu CABG + SVR decât cu CABG singur (70.717 USD față de 56.122 USD, p = 0,004).

în analiza subgrupului, pacienții cu o stare funcțională mai bună înainte de randomizare, dovadă fiind capacitatea de a merge >300 m (RR 0,77, IÎ 95% 0,59-0,99, p = 0,038) sau un scor de activitate fizică >55 (RR 0,79, IÎ 95% 0, 62-1, 01, p = 0, 06), părea să obțină un beneficiu din CABG față de terapia medicală, deși testele pentru eterogenitate au fost nesemnificative (p = 0, 21 și, respectiv, p = 0, 41).

pacienții cu angină pectorală nu au avut o mortalitate mai mare cu CABG sau terapie medicală. Pacienții cărora li s-a administrat CABG au raportat o ameliorare mai mare a simptomelor anginoase comparativ cu tratamentul medical în monoterapie (sau 0, 70, IÎ 95% 0, 55-0, 90, p < 0, 01).

moarte subită cardiacă (SCD) la această populație de pacienți: printre pacienții fără defibrilator cardioverter implantabil (ICD; n = 1.411), 8% au murit din cauza SCD și 22% din alte cauze. Incidența cumulată la 1, 3 și 5 ani a DSC după CABG a fost de 2,8%, 6,1% și, respectiv, 8,5%. Riscul condiționat al SCD pe lună a fost diferit: 0,35% în primele 30 de zile după CABG și 0,43% între 31 și 90 de zile. După 6 luni, riscul pe lună a scăzut la 0,14% și a rămas stabil după aceea. Variabilele care au fost predictive ale SCD pe modelarea multivariabilă au fost indicele volumului sistolic final, peptida natriuretică de tip B, scorul Duke CAD, Istoricul fibrilației atriale/flutterului (toate cu risc crescut), utilizarea statinei, sodiul seric și a primit CABG + SVR (toate cu risc mai mic).