Valaciclovir este un promedicament aciclovir utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de virusul herpes simplex (HSV) și virusul varicelo-zosterian și pentru profilaxia împotriva citomegalovirusului (CMV). Valaciclovirul Oral asigură o biodisponibilitate orală semnificativ mai bună decât aciclovirul oral în sine, contribuind la necesitatea unei administrări mai puțin frecvente. Mai multe studii au demonstrat eficacitatea terapiei pe termen lung (> 90 de zile) cu valaciclovir pentru suprimarea bolii HSV genitale la persoanele altfel sănătoase cu infecție cu HSV. În 1 studiu randomizat, dublu-orb, valaciclovirul administrat o dată pe zi (1000 mg, 500 mg și 250 mg) a determinat suprimarea semnificativă statistic a recurenței bolii, la fel ca valaciclovirul administrat de două ori pe zi 250 mg și aciclovirul 400 mg. Dozele de Valaciclovir de > sau = 500 mg zilnic sunt recomandate pentru suprimarea recurențelor herpesului genital la persoanele imunocompetente. Această boală apare frecvent la pacienții cu infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) și, într-un singur studiu randomizat dublu-orb, valaciclovirul profilactic (1000 mg o dată pe zi sau 500 mg de două ori pe zi) și aciclovirul (400 mg de două ori pe zi) s-au dovedit a avea o eficacitate similară în suprimarea herpesului genital. Cu toate acestea, o rată de abandon mai mare decât se aștepta a indicat că sunt necesare mai multe studii cu valaciclovir la pacienții cu HIV. Într-un studiu randomizat la pacienți cărora li s-a efectuat transplant renal, valaciclovirul de 2 g de 4 ori pe zi timp de 90 de zile a redus semnificativ incidența și a întârziat debutul bolii CMV: incidența la pacienții tratați cu valaciclovir care au fost seronegativi cu CMV la momentul inițial și care au primit un rinichi de la un donator seropozitiv cu CMV a fost de 3% față de 45% pentru placebo după 90 de zile de tratament. Rejetul acut al grefei a fost, de asemenea, redus în grupul tratat cu valaciclovir. Un mic studiu efectuat la pacienți cu transplant cardiac a comparat valaciclovirul (2 g de 4 ori pe zi) cu aciclovirul (200 mg de 4 ori pe zi) și a constatat o reducere semnificativă a antigenemiei CMV în favoarea valacilovirului la sfârșitul perioadei de tratament. De asemenea, au fost observate reduceri suplimentare ale altor indici ai CMV la cei cărora li s-a administrat valaciclovir comparativ cu aciclovir. Într-un studiu preliminar de profilaxie a bolii CMV la pacienții cu transplant de măduvă osoasă, valaciclovirul (2 g de 4 ori pe zi) a fost superior aciclovirului (800 mg de 4 ori pe zi) în ceea ce privește timpul până la viremia sau viruria CMV. Deși valaciclovirul (8 g/zi timp de aproximativ 30 de săptămâni) a redus incidența și timpul până la boala CMV comparativ cu aciclovirul (3,2 g/zi) la pacienții cu boală HIV avansată, valaciclovirul a fost asociat cu mai multe afecțiuni gastro-intestinale și un risc crescut de deces, ceea ce a dus la încheierea prematură a studiului. Până în prezent, nu au fost publicate studii care să compare eficacitatea valaciclovirului cu famciclovirul (promedicamentul oral pentru penciclovir) în suprimarea episoadelor recurente de herpes genital și nici nu s-au făcut comparații directe între valaciclovir și ganciclovir la pacienții cu boală CMV. Valaciclovirul este bine tolerat la dozele utilizate pentru a suprima episoadele recurente de herpes genital (500 până la 1000 mg/zi) la persoanele imunocompetente și seropozitive HIV, cel mai adesea fiind raportate dureri de cap. Cu toate acestea, la unii pacienți imunocompromiși cărora li s-a administrat terapie profilactică cu valaciclovir în doze mari (8 g/zi) pentru boala CMV pe perioade prelungite, a fost raportată apariția unui sindrom asemănător trombozei trombotice potențial letale (AMT), iar riscul apariției acestui sindrom pare să fie mai mare la pacienții cu boală HIV avansată. În timp ce beneficiile clinice ale valaciclovirului la unii pacienți imunocompromiși pot depăși riscul de TMA, monitorizarea atentă a simptomelor TMA este indicată la toți pacienții imunocompromiși cărora li se administrează doze mari de valaciclovir.

concluzie: Valaciclovirul Oral este un medicament eficient pentru suprimarea episoadelor recurente de herpes genital la persoanele imunocompetente și imunocompromise. (Rezumat trunchiat)