nume Generic: sulfat de bariu
forma de dozare: suspensie orală

Medical revizuite de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 octombrie 2020.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• profesional
• sarcina
• mai mult

Disclaimer: Acest medicament nu a fost găsit de FDA pentru a fi sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobat de FDA. Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

VoLumen Description

VoLumen XV este o suspensie de sulfat de bariu 0,1% m/v, 0,1% M / G pentru administrare orală. Fiecare 100 mL conține 0,1 g sulfat de bariu. Sulfatul de bariu, datorită densității sale moleculare ridicate, este opac la razele x și, prin urmare, acționează ca un agent de contrast pozitiv pentru studiile radiografice. Ingredientul activ este sulfatul de bariu și formula sa structurală este BaSO4. Sulfatul de bariu apare ca o pulbere fină, albă, inodoră, fără gust, voluminoasă, care nu conține grittiness. Suspensiile sale apoase sunt neutre față de litmus. Este practic insolubil în apă, soluții de acizi și alcalini și solvenți organici.

ingrediente Inactive: acid citric, gumă naturală, acid benzoic, citrat de sodiu, aromă naturală și artificială de afine, sorbat de potasiu, apă purificată, zaharină sodică, emulsie de simeticonă, benzoat de sodiu și sorbitol.

farmacologie clinică

sulfatul de bariu, datorită densității sale moleculare ridicate, este opac la razele X și, prin urmare, acționează ca un agent de contrast pozitiv pentru studiile radiografice. Sulfatul de bariu este inert din punct de vedere biologic și, prin urmare, nu este absorbit sau metabolizat de organism și este eliminat din tractul GI neschimbat.

indicații și utilizare

pentru utilizare în tomografie computerizată pentru opacificarea tractului GI.

contraindicații

acest produs nu trebuie utilizat la pacienții cu perforație gastro-intestinală cunoscută sau suspectată sau hipersensibilitate la sulfatul de bariu sau la orice componentă a acestei formulări de sulfat de bariu.

avertismente

rareori au fost raportate reacții alergice severe de natură anafilactoidă în urma administrării de agenți de contrast cu sulfat de bariu. Pentru tratamentul de urgență al reacțiilor severe, trebuie să fie disponibil personal și facilități instruite corespunzător și trebuie să rămână disponibile timp de cel puțin 30 până la 60 de minute după administrare, deoarece pot apărea reacții întârziate.

Precauții

General

procedurile de diagnosticare care implică utilizarea agenților de contrast radioopaci trebuie efectuate sub îndrumarea personalului cu pregătirea necesară și cu o cunoaștere aprofundată a procedurii specifice care trebuie efectuată. Un istoric de astm bronșic, atopie, după cum reiese din febra fânului și eczemă sau o reacție anterioară la un agent de contrast, necesită o atenție deosebită. Se recomandă prudență la utilizarea mediilor radiopatice la pacienții cu debilitate severă și la cei cu hipertensiune arterială marcată sau boală cardiacă avansată. Ingestia de bariu nu este recomandată la pacienții cu antecedente de aspirație alimentară. Dacă sunt necesare studii cu bariu la acești pacienți sau la pacienții la care integritatea mecanismului de înghițire nu este cunoscută, procedați cu precauție. Dacă bariul este aspirat în laringe, administrarea ulterioară trebuie întreruptă imediat.

informații pentru pacientele

înainte de administrarea acestui medicament, pacientele cărora li se administrează agenți de diagnosticare cu sulfat de bariu trebuie instruite:

1. să-și informeze medicul dacă sunt gravide.
2. își informează medicul dacă sunt alergici la medicamente sau alimente sau dacă au avut reacții anterioare la produsele sulfat de bariu sau la alți agenți de contrast utilizați în procedurile cu raze X (vezi precauții-General).
3. informați medicul despre orice alte medicamente pe care le iau în prezent.
4. solicitați imediat asistență medicală dacă au o reacție alergică după utilizarea acestui produs.

interacțiuni medicamentoase

prezența formulărilor de sulfat de bariu în tractul GI poate modifica absorbția agenților terapeutici administrați concomitent. Pentru a minimiza orice modificare potențială a absorbției, trebuie luată în considerare administrarea separată a sulfatului de bariu de cea a altor agenți.

utilizare în timpul sarcinii

se știe că radiațiile dăunează fătului nenăscut expus in utero. Prin urmare, procedurile radiografice trebuie utilizate numai atunci când, în opinia medicului, utilizarea lor este considerată esențială pentru bunăstarea pacientei gravide.

mamele care alăptează

produsele de sulfat de bariu pot fi utilizate în timpul alăptării.

reacții ADVERSE

reacțiile Adverse, cum ar fi greața, vărsăturile, diareea și crampele abdominale, care însoțesc utilizarea formulărilor de sulfat de bariu sunt rare și de obicei ușoare. Au apărut reacții Severe (aproximativ 1 din 1000000) și decese (aproximativ 1 din 10000000). Complicațiile procedurale sunt rare, dar pot include pneumonită de aspirație, formarea granulomului, intravazare, embolizare și peritonită după perforare intestinală, episoade vasovagale și sincopale și decese.

reacții alergice

datorită probabilității crescute de reacții alergice la pacienții atopici, este important să se obțină un istoric complet de alergii cunoscute și suspectate, precum și simptome asemănătoare alergiilor, de exemplu rinită, astm bronșic, eczeme și urticarie, înainte de orice procedură medicală care utilizează aceste produse. O reacție alergică ușoară ar include cel mai probabil prurit generalizat, eritem sau urticarie (aproximativ 1 din 250.000). Astfel de reacții vor răspunde, în general, la un antihistaminic, cum ar fi 50 mg de difenhidramină sau echivalentul acestuia. În reacțiile mai rare, mai grave (aproximativ 1 din 1000000) se pot dezvolta edeme laringiene, bronhospasm sau hipotensiune. Reacțiile Severe care pot necesita măsuri de urgență sunt adesea caracterizate prin vasodilatație periferică, hipotensiune arterială, tahicardie reflexă, dispnee, agitație, confuzie și cianoză, progresând spre inconștiență. Tratamentul trebuie inițiat imediat cu 0, 3 până la 0, 5 cc de 1:1000 epinefrină subcutanat. Dacă predomină bronhospasmul, trebuie administrate lent 0,25 până la 0,50 grame de aminofilină intravenoasă. Pot fi necesare vasopresoare adecvate. Adrenocorticosteroizii, chiar dacă sunt administrați intravenos, nu exercită un efect semnificativ asupra reacțiilor alergice acute timp de câteva ore. Administrarea acestor agenți nu trebuie considerată ca măsuri de urgență pentru tratamentul reacțiilor alergice. Pacienții îngrijorați pot dezvolta slăbiciune, paloare, tinitus, diaforeză și bradicardie după administrarea oricărui agent de diagnostic. Astfel de reacții sunt de obicei de natură non-alergică și sunt tratate cel mai bine prin faptul că pacientul stă întins timp de încă 10 până la 30 de minute sub observație.

supradozaj

În rare ocazii, după administrarea repetată, pot apărea crampe stomacale severe, greață, vărsături, diaree sau constipație. Aceste răspunsuri indicate pot fi prezente atât în procedurile fluoroscopice, cât și în cele CT. Acestea sunt tranzitorii în natură și nu sunt considerate grave. Simptomele pot fi tratate în conformitate cu standardele acceptate în prezent de îngrijire medicală.

dozare și administrare

volumul suspensiei de sulfat de bariu CT care trebuie administrată va depinde de gradul și gradul de contrast necesar în zona(zonele) examinată (examinate) și de tehnica utilizată.

pentru administrare orală: marcajul tractului gastro – intestinal

pacientul trebuie să înceapă să bea volume de volum cu aproximativ 20-30 de minute înainte de procedura programată. Se recomandă ca pacientul să consume mai multe sticle, aproximativ 900 mL până la 1.350 mL volum total înainte de examen sau de utilizare conform indicațiilor medicului. Pentru îmbunătățirea marcajului gastric, pacientul trebuie să consume ultimele 200 mL imediat înainte de scanare. Marcarea intestinului este consecventă datorită uniformității concentrației de 0,1% A BaSO4. Marcarea lumenului intestinului poate fi îmbunătățită prin creșterea volumului de volumen XV consumat (vezi mai jos). Alte scheme de dozare pot fi urmate, după caz. La pacienții la care marcarea este problematică, cum ar fi obezitatea și tranzitul întârziat, marcarea îmbunătățită poate fi posibilă prin creșterea volumului total de VoLumen XV administrat până la 1.800 mL sau patru (4) flacoane.

depozitare

temperatura camerei controlată de USP, 20 până la 25 ct (68 până la 77 CTF). A se proteja de îngheț.

cum se furnizează VoLumen

volumen XV este furnizat în următoarea cantitate: flacoane de 450 mL,
Cat. 9450, NDC 32909-945-03

numai Rx (SUA)

agitați bine înainte de utilizare

în curs de brevetare

fabricat de
E-Z-em Canada Inc.
pentru E-Z-EM, Inc.
o filială a Bracco Diagnostics Inc.
Monroe Township, NJ 08831
Tel: 1-516-333-8230 1-800 544-4624

Rev. 05/14 TX1272-3 octombrie 2006 E-Z-EM, Inc.

suspensie de sulfat de bariu – volum

NDC: 32909-945-03

Medical Disclaimer