bevindingen

van juni 2016 tot December 2018 hebben de onderzoekers een dubbelblind Fase 2-onderzoek met rotigotine toegevoegd aan acetylcholinesteraseremmertherapie bij lichte tot matige Alzheimer uitgevoerd. aan het onderzoek namen 94 mensen deel met waarschijnlijke AD, CDR van 0,5 of 1 en MMSE-scores tussen 18 en 24. De behandeling bestond uit een pleister voor transdermaal gebruik van 2 mg rotigotine per dag gedurende één week, gevolgd door 4 mg per dag gedurende 23 weken, of een pleister voor placebo gedurende 24 weken. Ze namen allemaal een stabiele dosis donepezil, galantamine of rivastigmine. De primaire uitkomst was verandering in Adas-Cog gedurende 24 weken; secundaire uitkomsten omvatten verandering in de FAB, de ADCS-activiteiten van het dagelijks leven, de neuropsychiatrische inventaris, en corticale activiteit gemeten door transcraniële magnetische stimulatie gecombineerd met encefalografie (TMS-EEG).

het onderzoek was negatief op het primaire eindpunt, zonder verschil tussen de groepen op de ADAS-Cog. De behandelde groep bleek te profiteren van twee secundaire uitkomsten. De Scores op de FAB stegen met 0,48 punten met rotigotine versus een daling met 0,66 punten ten opzichte van placebo. ADCS-ADL verergerd door 3.32 punten met rotigotine versus 7,24 voor placebo. De NPI bleef ongewijzigd in beide groepen. EEG-metingen wezen op een verhoogde prefrontale corticale activiteit in de rotigotine-groepen, maar niet in de placebogroepen. Meer mensen op rotigotine hadden bijwerkingen; 11 viel uit in vergelijking met Vijf op placebo. Bijwerkingen op rotigotine omvatten misselijkheid en duizeligheid bij drie mensen, allergische reacties op de pleister bij twee, en visuele hallucinaties, longontsteking, slaapstoornissen en angst bij één persoon elk (Koch et al., 2020).

voor meer informatie over dit onderzoek, zie clinicaltrials.gov. Voor alle rotigotineproeven, zie clinicaltrials.gov.