Articles

Rusland zegt de Spoetnik V COVID-19 vaccin is 92% effectief

Door Polina Ivanova

7 Min Lezen

MOSKOU (Reuters) – de russische Spoetnik V vaccin is 92% effectief in het beschermen van mensen uit COVID-19 volgens de voorlopige onderzoeksresultaten, het land sovereign wealth fund zei op woensdag, als Moskou rent om gelijke tred te houden met de Westerse drugmakers in de race voor een schot.de resultaten van Rusland zijn slechts de tweede resultaten van een laat stadium van onderzoek bij mensen, die snel worden gevolgd door gegevens die maandag door Pfizer Inc PFE zijn vrijgegeven.N en BIONTECH BNTX.O, die zei dat hun schot was ook meer dan 90% effectief. hoewel deskundigen zeiden dat de Russische gegevens bemoedigend waren en het idee versterkten dat de pandemie kon worden gestopt door vaccins, waarschuwden zij dat de resultaten slechts gebaseerd waren op een klein aantal vrijwilligers die COVID-19 hadden gecontracteerd.

de analyse werd uitgevoerd nadat 20 deelnemers het virus ontwikkelden en onderzochten hoeveel het vaccin toegediend hadden gekregen versus een placebo. Dat is significant lager dan de 94 infecties in de studie van het vaccin dat door Pfizer en BioNTech wordt ontwikkeld.”ik neem aan dat er politieke druk was na het persbericht van Pfizer en BioNTech eerder deze week om nu niveau te trekken met hun eigen gegevens,” zei Bodo Plachter, adjunct-directeur van het Instituut voor Virologie van de Universiteit van Mainz. “Wat nu ontbreekt is een analyse van statistische significantie.”

om de werkzaamheid van het vaccin te bevestigen, zei Pfizer dat het zijn onderzoek zou voortzetten tot er 164 covid-19 gevallen waren.het Russische Direct Investment Fund (RDIF), dat de ontwikkeling van Sputnik V ondersteunt, zei dat het Russische proces zes maanden zou duren.

Alexander Gintsburg, directeur van het Gamaleya instituut dat het vaccin ontwikkelde, zei dat de tussentijdse resultaten aantoonden dat Sputnik V effectief was en dat massale vaccinaties in Rusland de komende weken zouden worden uitgerold.in latere commentaren, uitgezonden door Rossiya-24 state TV channel, zei hij dat minstens 1,5 miljoen mensen in Rusland verwacht werden om de opname te ontvangen tegen het einde van het jaar. Hij voegde eraan toe dat er al zo ‘ n 40.000 tot 45.000 Russen waren gevaccineerd.

Europese aandelen en Amerikaanse aandelenfutures hebben hun winsten na de aankondiging van Rusland enigszins uitgebreid, hoewel de reactie veel minder was dan na de resultaten van Pfizer.China ‘ s Sinopharm, die grootschalige laat-stadium klinische proeven uitvoert voor twee covid-19-vaccinkandidaten, zei woensdag dat de gegevens beter waren dan verwacht, hoewel het geen verdere details gaf.succesvolle vaccins worden gezien als cruciaal voor het herstel van het dagelijks leven over de hele wereld door te helpen een einde te maken aan de pandemie die meer dan 1,26 miljoen mensen heeft gedood, bedrijven heeft gesloten en miljoenen mensen werkloos heeft gemaakt.echter, deskundigen zeiden kennis over het ontwerp van de Russische proef was schaars, waardoor het moeilijk om de gegevens te interpreteren.wetenschappers hebben hun bezorgdheid geuit over de snelheid waarmee Moskou heeft gewerkt, waarbij het wettelijk goedgekeurde startschot werd gegeven en massale vaccinaties werden gestart voordat volledige proeven om de veiligheid en werkzaamheid ervan te testen waren voltooid.

” Dit is geen wedstrijd. We moeten alle proeven worden uitgevoerd volgens de hoogst mogelijke normen en het is vooral belangrijk dat de vooraf vastgestelde criteria voor het deblinderen van de proefgegevens worden nageleefd om te voorkomen dat cherry picking de gegevens,” zei Eleanor Riley, een professor in immunologie en infectieziekten aan de Universiteit van Edinburgh.

” iets minder dan dit riskeert een publiek verlies van vertrouwen in alle vaccins, wat een ramp zou zijn.”

de resultaten zijn gebaseerd op gegevens van de eerste 16.000 proefpersonen die beide injecties van het vaccin met twee doses kregen toegediend.

“op basis van de gegevens tonen we aan dat we een zeer effectief vaccin hebben,” zei Rdif-hoofd Kirill Dmitriev, en voegde eraan toe dat het het soort nieuws was waarover de ontwikkelaars van het vaccin op een dag met hun kleinkinderen zouden praten.

De zogenaamde fase III-studie van het schot vindt plaats in 29 klinieken in Moskou en zal in totaal 40.000 vrijwilligers omvatten, waarvan een kwart een placebo-injectie krijgt.

de kans op het oplopen van COVID-19 was 92% lager bij mensen die met Sputnik V waren gevaccineerd dan bij degenen die de placebo kregen, aldus de RDIF.

Slideshow ( 4 afbeeldingen)

dat is ruim boven de 50%-effectiviteitsdrempel voor COVID-19 vaccins ingesteld door de VS Food and Drug Administration.

het RDIF zei dat gegevens uit de studie zouden worden gepubliceerd in een toonaangevend medisch tijdschrift na een peer review. De resultaten van de vroeg-stadium Russische proeven werden peer reviewed en gepubliceerd in September In The Lancet medical journal.volgens deskundigen was het, net als bij de resultaten van Pfizer, nog niet duidelijk hoe lang de immuniteit zou duren na inname van het Russische vaccin, noch hoe efficiënt het zou zijn voor verschillende leeftijdsgroepen.

“we hebben zeker waarnemingen op langere termijn nodig om geldige conclusies te trekken over de werkzaamheid en bijwerkingen. Hetzelfde geldt voor de cijfers van Pfizer en BioNTech,” zei Plachter in Mainz.naarmate Moskou partners in het buitenland zoekt om de productie te stimuleren, zoekt China ‘ s Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.SS kondigde een deal kort na de resultaten te vrijgegeven om te maken, te verkopen en te testen het schot in China.

Slideshow ( 4 afbeeldingen)

Spoetnik V

de Russische drug is vernoemd Spoetnik v naar de Sovjet-tijdperk satelliet die de ruimte race geactiveerd, een knipoog naar het geopolitieke belang van het project voor de Russische president Vladimir Poetin.

Rusland registreerde het vaccin voor publiek gebruik in Augustus, het eerste land dat dit deed, voorafgaand aan de start van de grootschalige proef in September.

tot nu toe zijn 10.000 leden van het publiek die een hoog risico lopen om COVID-19 op te lopen, zoals artsen en leraren, buiten het onderzoek ingeënt.

het vaccin is ontworpen om een respons te activeren na twee injecties met een tussenpoos van 21 dagen, elk gebaseerd op verschillende virale vectoren die normaal verkoudheid veroorzaken: humane adenovirussen Ad5 en Ad26.

het Pfizer-en BioNTech-vaccin maakt gebruik van messenger RNA (mRNA) – technologie en is ontworpen om een immuunrespons te activeren zonder gebruik te maken van pathogenen, zoals echte virusdeeltjes.Rusland is ook het testen van een ander vaccin, geproduceerd door het Vector Instituut in Siberië, en is op het punt van het registreren van een derde, Poetin zei op dinsdag, toe te voegen dat alle vaccins van het land effectief waren.

RDIF zei vanaf Nov. Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld tijdens het Sputnik V fase III-onderzoek.

sommige vrijwilligers hadden op korte termijn kleine bijwerkingen, zoals pijn op de injectieplaats, griepachtig syndroom met inbegrip van koorts, zwakte, vermoeidheid en hoofdpijn, zei het.

eind oktober werd de vaccinatie van nieuwe vrijwilligers tijdelijk onderbroken vanwege de grote vraag en een tekort aan doses.de vicepremier van Rusland zei woensdag dat het Vector Institute-vaccin naar verwachting zal beginnen met postregistratieproeven op November. 15.ze zei ook dat Rusland 500.000 doses Sputnik V zou produceren In November, lager dan een eerdere voorspelling van 800.000 doses gegeven door minister van Handel en industrie Denis Manturov.

Rusland meldde 19.851 nieuwe coronavirusinfecties in de afgelopen 24 uur en een recordhoogte van 432 sterfgevallen. Met 1.836.960 is de totale case telling de vijfde grootste in de wereld, na de Verenigde Staten, India, Brazilië en Frankrijk.Reporting by Polina Ivanova; Additional reporting by Vladimir Soldatkin, Kate Kelland, Ludwig Burger, Josephine Mason and Thyagaraju Adinarayan; Editing by David Clarke