Articles

Seldane verwijderd uit de Amerikaanse markt vanwege veiligheidsrisico’ s

ARTSENSTANDAARDEN archief

(5 januari 1998) – de Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs verzocht om verwijdering van terfenadine (SELDANE) en terfenadine plus pseudo-efedrine (SELDANE-D) uit de Amerikaanse markt. Voor degenen die het verhaal volgen, is het nieuws niet verwonderlijk. In januari 1997 adviseerde de FDA dat de terfenadine-bevattende geneesmiddelen van de markt werden verwijderd en dat artsen alternatieve medicijnen voor hun patiënten overwegen. De reden voor bezorgdheid is het bestaan van potentieel ernstige geneesmiddelinteracties met SELDANE. De interacties resulteren in afwijkingen van de elektrische impuls die het hart stimuleert om samen te trekken en bloed te pompen, en de interacties kunnen levensbedreigend zijn. De interacties werden voor het eerst geïdentificeerd in 1990 en omvatten veel geneesmiddelen. Onder de geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze interageren met SELDANE zijn ketoconazol (NIZORAL), erythromycine (E-MYCIN), nefazodon (SERZONE), itraconazol (SPORANOX), claritromycine (BIAXIN), mibefrail (POSICOR) en grapefruitsap.

als reactie op de eerste meldingen van ernstige geneesmiddelinteracties begon de fabrikant van SELDANE aan een reeks educatieve programma ‘ s voor artsen en patiënten waarin werd gewaarschuwd voor deze mogelijke gevaren. Bovendien gaf het bedrijf een ander antihistaminicum, fexofenadine (ALLEGRA), dat een metaboliet van SELDANE is, maar die geen interactie heeft met andere geneesmiddelen zoals SELDANE. Net als SELDANE heeft ALLEGRA geen sedatie als bijwerking. Sinds de introductie van ALLEGRA is het aantal recepten voor SELDANE met 85% gedaald.

naast ALLEGRA kunnen mensen met een allergie ook baat hebben bij loratidine (CLARITIN), een ander niet-sederend antihistaminicum. Bovendien profiteren vele allergiepatiënten van één van verscheidene beschikbare intra-nasale corticosteroids, zoals triamcinolone acetonide (NASACORT AQ), fluticasonpropionaat (FLONASE), en beclomethasondipropionate (BECONASE AQ; VANCENASE AQ). In feite, hebben verscheidene studies aangetoond dat deze intranasale geneesmiddelen effectiever zijn dan antihistaminica voor het verlichten van nasale congestie, nasale jeuk en niezen geassocieerd met allergieën. Dus, patiënten die momenteel seldane of SELDANE-D hebben verschillende alternatieve medicijnen waaruit te kiezen.

doorgaan met scrollen voor gerelateerde diavoorstelling