Sevelamer-carbonaat: a review in hyperfosfatemie bij volwassenen met chronische nierziekte
Sevelamer-carbonaat (Renvela(®)), een gebufferde vorm van sevelamer-hydrochloride (Renagel(®)), is een oraal toegediende niet-geabsorbeerde fosfaatbindende anionuitwisselingshars die wordt gebruikt bij de behandeling van hyperfosfatemie bij chronische nierziekte (CKD). In de EU is sevelamer-carbonaat goedgekeurd bij volwassen CKD-patiënten die dialyse nodig hebben en bij patiënten die geen dialyse nodig hebben met serumfosfaatspiegels ≥ 1,78 mmol/L, terwijl sevelamer-carbonaat in de VS is goedgekeurd bij volwassen CKD-patiënten die dialyse nodig hebben. Sevelamer-carbonaat en sevelamer-hydrochloride bereikten vergelijkbare verlagingen in serumfosfaatspiegels in gerandomiseerde vergelijkende onderzoeken bij patiënten met CKD die hemodialyse ondergingen; sevelamer-carbonaat verlaagde ook de serumfosfaatspiegels in niet-vergelijkende onderzoeken bij CKD-patiënten die geen dialyse nodig hadden. De meest voorkomende bijwerkingen van sevelamer-carbonaat zijn gastro-intestinale bijwerkingen. Sevelamer heeft pleiotrope effecten, zoals het verbeteren van het serumlipidenprofiel en het verminderen van endotheliale en cardiovasculaire risicofactoren bij CKD. Alle formuleringen van sevelamer hebben duidelijk hogere acquisitiekosten dan fosfaatbinders op basis van calcium. Er zijn geen kosten-effectiviteitsanalyses uitgevoerd die specifiek gericht waren op sevelamer-carbonaat, en die op basis van gegevens uit klinische studies met sevelamer-hydrochloride hebben zowel gunstige als ongunstige resultaten opgeleverd in vergelijking met fosfaatbinders op basis van calcium, die de heterogeniteit weerspiegelen tussen gemodelleerde analyses in termen van gegevensbronnen, veronderstellingen, vergelijkingsmiddelen, geografische regio ‘ s, het soort kosten dat is opgenomen en andere factoren. Hoewel goed opgezette studies ter beoordeling van de impact van fosfaatbinders op harde klinische eindpunten gerechtvaardigd lijken, kan sevelamer-carbonaat bijzonder nuttig zijn voor de behandeling van patiënten met een risico op metabole acidose (wat in dit opzicht voordelen biedt ten opzichte van sevelamer-hydrochloride) en voor personen die behandeld moeten worden met een fosfaatbindmiddel dat geen aluminium of calcium bevat.