resultaten van een studie van een veelbelovend nieuw Mannelijk anticonceptivum genaamd VasalgelTM zijn vandaag gepubliceerd in basis-en klinische andrologie. De polymeergel wordt geïnjecteerd in de zaadleider en blokkeert de doorgang van sperma. De studie volgde de voortgang van zeven konijnen die met succes gedurende gemiddeld 14 maanden werden voorbehoedsmiddelen voordat de gel werd gespoeld. De spermastroom keerde terug bij alle dieren na omkering, wat een onbelemmerde spermadoorgang bevestigde (doorgankelijkheid van de zaadleider) en een verdere ontwikkeling van dit product garandeerde.

weinig huidige opties voor mannelijke anticonceptie

bij reproductieve controle vertrouwen paren vaak op vrouwelijke anticonceptiemethoden, waaronder dagelijkse pillen en langwerkende producten zoals spiraaltjes en implantaten. Echter, veel vrouwen kunnen niet tolereren de bijwerkingen van hormonaal-gebaseerde anticonceptiva en groeien gefrustreerd met de nadelen van andere methoden.

mannen die hun eigen voortplanting onder controle willen houden of de last van anticonceptie van hun partners willen opheffen, hebben nog minder opties. Geen nieuwe mannelijke anticonceptiva zijn ontstaan in meer dan een eeuw, en mannen moeten vertrouwen op de oude standbys: condooms, die belangrijk zijn voor het verminderen van de incidentie van seksueel overdraagbare infecties in nieuwe relaties, maar resulteren in hoge zwangerschapspercentages bij typisch (onvolmaakt) gebruik; ontwenning, die een nog hogere zwangerschapspercentages bij typisch gebruik heeft; en vasectomie, die zeer effectief is, maar moet worden beschouwd als permanent vanwege de onvoorspelbaarheid van succesvolle omkering. De behoefte aan een langwerkend, reversibel Mannelijk anticonceptivum-zonder de bijwerkingen van hormonen-is aangetoond in internationale onderzoeken en kan worden voldaan door Vasalgel.

Hoe werkt Vasalgel

Vasalgel functioneert als een reversibele vasectomie, het blokkeren of filteren van sperma. Het apparaat wordt geïmplanteerd in de vasa deferentia (enkelvoud: vas deferens) – de kleine buisjes die sperma transporteren uit de testes. Het is samengesteld uit hoogmoleculair polymeerpoeder opgelost in dimethylsulfoxide (DMSO), een biocompatibel oplosmiddel. Het resulterende Vasalgel-implantaat blijft in een zachte gelachtige staat die in water oplosbare moleculen toelaat om maar geen grotere structuren zoals spermatozoa te passeren. Deze kwaliteit wordt verondersteld om een voordeel te zijn voor het voorkomen van tegendruk op spermaopslag gebieden. Het anticonceptieve effect duurt jaren en, wat nog belangrijker is, is ontwikkeld om reversibel te zijn door een tweede injectie om de Vasalgel op te lossen.

demonstratie van werkzaamheid en reversibiliteit bij konijnen

in een eerdere publicatie in 2016 meldde het onderzoeksteam dat Vasalgel effectieve anticonceptie bij konijnen gaf. Vasalgel veroorzaakte een snelle aanvang van azoöspermie, zonder levend sperma in sperma monsters verzameld al 29-36 dagen na implantatie, en het effect was duurzaam over een periode van 12 maanden. Het apparaat was veilig en werd goed verdragen door de konijnen met minimale effecten op de structuur van de Vasa deferentia.

in het vandaag gepubliceerde vervolgonderzoek werden de resultaten gerapporteerd van het omkeren van het anticonceptieve effect van Vasalgel bij dezelfde konijnen. Zeven konijnen, die gedurende 14 maanden na het Vasalgel-implantaat met succes werden geconcepteerd, ondergingen een omkeerprocedure. Een natriumbicarbonaat (zuiveringszout) oplossing werd geïnjecteerd in de Vasa deferentia van elk konijn om de implantaten op te lossen en de verstopping te verwijderen. Zuiveringszout staat bekend om zijn vermogen om zuren veilig te neutraliseren. In dit geval neutraliseert en breekt de bicarbonaatoplossing de hydrogelstructuur van de polymeergel af. Spermastroom keerde snel terug, zoals blijkt uit spermatozoa aanwezig in het sperma van alle dieren.

verdere evaluatie van de eigenschappen van het sperma na omkering waren de spermaconcentraties en de beweeglijkheid van het sperma vergelijkbaar met de uitgangswaarden, een belangrijke eerste stap naar een terugkeer van de vruchtbaarheid. De voorwaartse progressiemetingen van sperma waren significant lager dan de baseline-metingen, maar Namen consistent toe gedurende zes maanden van de follow-up-spermawinning.

microscopische evaluatie van de Vasa deferentia gaf aan dat de meeste een intacte epitheliale voering (inner lining Weefsel) hadden en vrij waren van de gel. Een kleiner deel van de weefsels bevatte restgel en een incidentele secundaire intraluminale ontstekingsreactie (kleine ontsteking in de zaadleider) werd waargenomen. Konijnen hebben ongewoon grote en dus kwetsbare acrosomen (caps) op de hoofden van hun sperma, die niet werden waargenomen na omkering. Restmateriaal kan de voorwaartse progressie van het sperma hebben beà nvloed en verlies van acrosomen tijdens doorvoer door het vas hebben veroorzaakt.

“de resultaten van de Vasalgel reversibility study bij konijnen wijzen erop dat het implantaat verwijderd kon worden, wat resulteerde in een snelle terugkeer van de spermastroom,” zei hoofdauteur Donald Waller, Ph.D. “We waren blij dat het aantal sperma en hun motiliteit na omkering niet verschilden van de baseline metingen. Meer blozen tijdens de omkering kan nodig zijn om sporen van de gel uit de zaadleider te verwijderen, die andere spermakenmerken bleken te beïnvloeden.”

de resultaten van de studie geven momentum voor de verdere ontwikkeling van Vasalgel als een mannelijk anticonceptivum.

de DOI voor dit artikel is: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Na woensdag 5 April om 1 uur BST / dinsdag 4 April om 20 uur EDT zal de volledige tekstversie van de studie online beschikbaar zijn op: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

Next steps

Vasalgel wordt ontwikkeld als een niet-hormonaal, langwerkend, reversibel Mannelijk anticonceptivum door Revolution Contraceptives, LLC, een sociale onderneming dochteronderneming van Parsemus Foundation, een non-profit organisatie gevestigd in de San Francisco Bay Area.in eerder gepubliceerde studies is de werkzaamheid van

bij apen en konijnen aangetoond. Deze studie is de eerste die omkeerbaarheid aantoont. Omkering bij grotere dieren is niet bevestigd en is een actieve onderzoeksfocus.”deze studie gaf ons het vertrouwen om de ontwikkeling van Vasalgel voort te zetten,” zei Elaine Lissner, oprichter en trustee van de Parsemus Foundation. “We spoelden het grootste deel van de gel uit en herstelden de volledige spermastroom. Nu rekenen de duizenden volgelingen van Vasalgel ‘ s vooruitgang op ons om dit omkeersucces bij grotere dieren te verfijnen en te herhalen.”

aangezien de anticonceptieve werkzaamheid bij meerdere diersoorten al lang aanwezig is, worden voorbereidingen getroffen voor de eerste klinische onderzoeken naar de anticonceptieve werkzaamheid bij de mens. De Parsemus Foundation streeft ernaar dat Vasalgel wereldwijd beschikbaar is, met een gelaagde internationale prijsstructuur om de betaalbaarheid voor alle mannen te garanderen. om de ontwikkeling van Vasalgel te financieren, is Parsemus Foundation op zoek naar sociaal georiënteerde investeerders en stichtingspartners die zich inzetten voor betaalbare toegang. Social venture financiering zal van cruciaal belang zijn om het doel van het starten van klinische studies in 2018 te bereiken. Voor meer informatie over financiering en partnerschapsmogelijkheden kunt u contact opnemen met [email protected].

Over Parsemus Foundation: Parsemus Foundation werkt aan innovatief en verwaarloosd medisch onderzoek. Veel van de studies die de stichting ondersteunt, hebben betrekking op goedkope benaderingen die door farmaceutische bedrijven waarschijnlijk niet zullen worden gevolgd vanwege het beperkte winstpotentieel. Succesvolle studies tot op heden omvatten borstkanker behandeling vooruitgang, low-cost direct beschikbaar Niet-chirurgische hond en kat sterilisatie, en niet-invasieve behandeling van goedaardige prostaathyperplasie met behulp van een momenteel op de markt gebracht apparaat. De huidige focus van de Parsemus Foundation is het op de markt brengen van Vasalgel. Meer informatie over de Parsemus Foundation en het hier gepresenteerde werk is te vinden op: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/