Prevagens förpackning, som djärvt hävdar att det förbättrar minnet och leder till ett skarpare sinne.

titta på ABC: s världsnyheter ikväll i veckan såg jag en imponerande annons för ett piller som hävdade att förbättra minne och kognition. Annonsen visade flera vuxna, Alla ser väldigt glada ut, förmodligen för att de inte glömde var de lämnade sina nycklar. I utseende såg det ut som många av drogannonserna som körs på kvällsnyheterna i USA idag.

annonsen beskrev en produkt som heter Prevagen, som säljs som ett tillägg, inte ett läkemedel. Detta är en kritisk skillnad: kosttillskott är nästan helt oreglerade, till skillnad från riktiga droger. FDA får inte reglera kosttillskott och deras påståenden tack vare kongressen och 1994 DSHEA-lagen.

jag var nyfiken på vad detta minnespiller kunde vara. Prevagen-annonsen, webbplatsen och förpackningen gör ett antal mycket starka påståenden, vetenskapligt sett. Det största påståendet är att Prevagen förbättrar minnet, * något som nästan alla skulle vilja ha. Webbplatsen innehåller också det mer specifika påståendet att ” Prevagen kan förbättra memmory inom 90 dagar.* ”Paketet tillägger att Prevagen” stöder hälsosam hjärnfunktion, * skarpare sinne,* och tydligare tänkande.* ”

hur kan de göra dessa påståenden om de inte är sanna? Enkelt: varje påstående har en liten asterisk ( * ) bredvid den. Om du bläddrar hela vägen till botten av Prevagen-webbsidan hittar du vad det betyder:

*dessa uttalanden har inte utvärderats av Food and Drug Administration. Denna produkt är inte avsedd att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom.

bakom denna blanket escape-klausul döljer tilläggstillverkare alla typer av påståenden som inte stöds. Således Quincy Biosciences-Prevagens tillverkare – kan konstatera att ”Prevagen förbättrar lärandet avsevärt”, Lägg till asterisken och voila! FDA kan inte röra dem, så länge de inte gör anspråk på att bota en specifik sjukdom.

och förresten hävdar de också att ”Prevagen förbättrar sömnkvaliteten.* ”Det finns den asterisken igen.

Så vad är Prevagen? Det är ett piller som innehåller ett protein som kallas apoaequorin, som finns i en art av maneter som lyser i mörkret. Dessa jellies producerar två proteiner, apoaequorin och grönt fluorescerande protein (GFP), som hjälper dem att fluorescera. Det är ett fantastiskt biologiskt system, och de tre forskarna som upptäckte och utvecklade GFP: s Kemi tilldelades 2008 Nobelpriset i kemi.

hur (du kanske undrar) kan apoaequorin säljas som kosttillskott? När allt kommer omkring äter vi inte det, och är inte ett tillägg tänkt att vara relaterat till något vi normalt äter? Det låter mer som en drog. FDA håller med mig–Jag kommer till det nedan.trots Quincy Biosciences påståenden ser jag ingen anledning till att äta detta protein skulle ha någon effekt alls på hjärnans funktion. Först och främst är det inte ens ett mänskligt protein, så det är osannolikt att det fungerar hos människor. För det andra, även om det fungerade hos människor, skulle äta det inte leverera det till våra hjärnor, för det skulle nästan säkert brytas ner i magen. Och för det tredje är sambandet mellan detta protein och minne komplext, så att bara ha mer av det är inte troligt att förbättra minnet.

Prevagen är inte heller billigt. Om du beställer direkt från företaget, kommer en månads leverans av piller kosta dig $66 med frakt. Det finns även en” extra styrka ” – version, men jag kan inte se hur dubbelt så mycket av ett ineffektivt piller kommer att vara dubbelt så effektivt. Å andra sidan är två gånger noll lika med noll.

jag skrev för att fråga presidenten för Quincy Bioscience, Mark Underwood, om hans företag hävdar att Prevagen kommer att ge några fördelar för personer som lider av demens eller Alzheimers. Han svarade inte på den frågan, men han svarade att ”vår vetenskapliga grund för de påståenden vi gör relaterade till Prevagen är på ganska solid mark.”Han var noga med att kvalificera detta först, men skrev att

Prevagen är avsedd att hjälpa människor med milda minnesproblem relaterade till åldrande. Prevagen är inte ett läkemedel, och det är inte heller godkänt av FDA för behandling av någon neurodegenerativ sjukdom (Alzheimers, Parkinsons, etc.). Vi vill inte förväxla mild minnesförlust i samband med åldrande med Alzheimers sjukdom eller demens i vår reklam.

Jag frågade också Underwood om han kunde ge några peer-reviewed studier som stöder hans företags påståenden. Han skickade mig flera studier, men ingen av dem var peer-reviewed: de inkluderar företags sponsrade studier som är opublicerade, och en publicerad abstrakt från 2011, i Journal of Alzheimers and Dementia. Abstracts är dock inte peer-reviewed: de är korta sammanfattningar som vanligtvis presenteras i muntlig form vid konferenser och ibland publiceras (som den här var) i speciella tillägg till tidskrifter. Denna sammanfattning verkar ligga till grund för påståendet på Prevagens hemsida att ”Prevagen testades i en stor dubbelblind, placebokontrollerad studie med hjälp av datorer för att bedöma hjärnans prestanda. 218 vuxna över 40 år deltog i tremånadersstudien. Prevagen förbättrade signifikant inlärning och ordåterhämtning.*” (Notera asterisken igen.)

Prevagens påståenden ska vara lätta att testa. Om Prevagen verkligen förbättrar minnet, skulle det vara relativt billigt att köra stora, välkontrollerade studier på randomiserade ämnen, och jag förväntar mig att ha sett flera studier publicerade sedan 2011. Men eftersom Prevagen marknadsförs som ett tillägg behöver Quincy Bioscience inte bevisa någonting. De måste bara vara noga med att inte korsa linjen i sin reklam.

Jag frågade Ted Dawson, Abramson Professor i neurodegenerativa sjukdomar vid Johns Hopkins School of Medicine, vad han tyckte om Prevagens påståenden.

” det är svårt att utvärdera Prevagen så vitt jag vet finns det ingen peer-reviewed publikation om dess användning i minne och kognition”, säger Dawson. ”Studien som citeras på företagets webbplats är en liten kort studie som väcker oro över giltigheten av kraven.”

att behandla demens, Alzheimers, Parkinsons och andra åldersrelaterade hjärnstörningar är verkligen svårt. Om du vill se vad verkliga forskare (inte komplettera maker) gör för att försöka avvärja eller bota demens, här är en kort video berättad av Dr.Dawson:

Dr. Mark Sager, en forskare vid Wisconsin Alzheimers Institute och en Professor vid University of Wisconsin, har citerats säger att han inte rekommenderar Prevagen ”främst eftersom det inte finns några bevis för att det gör något bra.”Han rekommenderar att man antar en Medelhavsdiet istället, som har några vetenskapliga bevis för att stödja den.

Jag är inte den första personen som ställer frågor om Prevagen. År 2012 inlämnades en grupptalan mot dem i Kalifornien, där kärandena hävdade att Prevagen inte fungerade och att reklamkampanjen var falsk och vilseledande. Tidigare i år hävdade en annan grupptalan mot Quincy Bioscience att Prevagens aktiva ingrediens, apoaequorin, ”förstörs fullständigt av matsmältningssystemet.”Och 2012 skickade FDA Quincy Bioscience ett varningsbrev (se det här) och påpekade att företaget marknadsförde Prevagen som ett läkemedel, inte ett tillägg. FDA uppgav att:

Apoaequorin är inte ett vitamin -, mineral -, aminosyra -, ört-eller annat botaniskt eller dietiskt ämne för användning av människan för att komplettera kosten … det är inte heller en kombination av kostingredienser. Därför är det syntetiskt framställda apoaequorin som används i dina Prevagen-produkter inte en dietingrediens enligt definitionen i avsnitt 201(ff)(1) i lagen…. Följaktligen kunde dina Prevagen-produkter inte marknadsföras som kosttillskott även om de endast var avsedda att påverka kroppens struktur eller funktion och inte för användning vid botemedel, lindring, behandling eller förebyggande av sjukdom.

på något sätt fortsätter Quincy att sälja Prevagen som ett tillägg. Deras hemsida hävdar att de är # 1 säljer brain health supplement i USA idag.

det överklagande som Prevagen gör till konsumenterna är en mycket gammal: i grund och botten vill de att du ska tänka att om ett protein används i din hjärna, då äter det proteinet kommer att göra din hjärna friskare (även om apoaequorin inte är ett humant protein). Med detta argument kunde jag paketera hundratals olika proteiner (kanske tusentals–hjärnan är ett komplext organ) och sälja dem som ”hjärnmat.”Denna förenklade princip har använts i århundraden i folkmedicin: Det är anledningen till att vissa människor tror att äta kroppsdelar av björnar och tigrar kommer att göra dem mer virila. Men att äta tigerorgan gör dig inte mer som en tiger. Det är en form av magiskt tänkande, och det finns helt enkelt ingen vetenskap som stöder det. Kort sagt, det är bara fel.

människors hälsa är inte så enkelt. Du förvärvar inte egenskaperna hos maten du äter. Att äta kyckling får dig inte att flyga, och att äta tonfisk gör dig inte till en snabb simmare. Att äta manetproteiner (Prevagens huvudingrediens) kommer inte att förbättra ditt minne, och det kommer inte heller att låta dig avge grönt fluroescent ljus. Det finns ingen magisk hjärnmat eller tillägg som gör dig smartare. Men du kan vara en liten bit rikare genom att inte spendera dina pengar på ineffektiva kosttillskott.

även på Forbes: