Rapastinel, depressionsläkemedlet som Allergan plockade upp i sitt förvärv av Naurex på 560 miljoner dollar, missade sin primära slutpunkt i en trio av pivotala studier. Dessutom föreslår en interimsanalys från en fjärde studie ”att de primära och viktiga sekundära slutpunkterna inte kommer att uppfyllas.”

Allergan testade NMDA-receptormodulatorn som en tilläggsbehandling hos patienter med egentlig depression (MDD). Sammantaget inkluderade de tre fas 3-studierna 1 510 patienter med MDD som hade ett partiellt svar på antidepressiv behandling. I två av försöken fick patienterna veckovisa injektioner av placebo eller rapastinel ovanpå sina orala antidepressiva medel, sade företaget i ett uttalande onsdag eftermiddag. Den tredje studien var liknande i design, förutom att den också utvärderade en andra, lägre dos rapastinel. Läkemedlet tolererades väl i alla tre studierna men kunde inte skilja sig från placebo på primära och viktiga sekundära slutpunkter.

”Vi är djupt besvikna över dessa resultat, och de är en levande påminnelse om att läkemedelsutveckling är extremt utmanande, särskilt i mental hälsa”, säger David Nicholson, Allergans r&d-chef, i uttalandet.

även om dessa data är dystra är läkemedlet inte helt dött i vattnet. Allergan testar också det som en monoterapi för MDD. Det är i en fas 3-studie för MDD-patienter och en fas 2-studie på patienter med MDD som löper överhängande risk för självmord. Big Pharma kommer att undersöka hur dessa data kan påverka sina andra rapastinel-program och fatta ett beslut ”under 2019”, sa Nicholson.

Allergans lager doppade cirka 5% i efterhandshandel.

företaget gafflade över $560 miljoner framåt för att förvärva Naurex tillbaka i 2015, plocka upp ett par NMDA-receptor modulatorer, rapastinel och NRX-1074, även kallad apimostinel, som skulle ”stärka Allergans långsiktiga tillväxtprofil.”

relaterat: Aptinyx påsar $ 70M för att finansiera multidrug CNS trial strategy

Naurex utvecklade då sin utvecklingsplattform till ett nytt bolag, Aptinyx, som sedan inledde ett forskningssamarbete med Allergan för att utveckla NMDA-läkemedel för störningar i centrala nervsystemet. Enligt affären, Allergan har första dibs på in-licensiering kandidater som kommer ut ur partnerskapet. I maj förra året drog Allergan den utlösaren på det orala, småmolekylära läkemedlet AGN-241751, vilket det kommer att avancera för MDD.