Articles

Cochrane

Vi inkluderade fyra studier med 12 till 52 veckors varaktighet, med 3798 deltagare med KOL. Medelåldern för deltagarna varierade från 60,1 till 64,6 år; de flesta var män med baslinje genomsnittliga rökning pack-år av 39,2 till 52,3. De hade måttlig till svår KOL och medelvärde efter bronkdilaterande forcerad expiratorisk volym vid studiestart på en sekund (FEV1) från 44,5% till 55,1% av den förväntade normalvolymen. Eftersom alla studier systematiskt genomfördes enligt förutbestämda protokoll bedömde vi risken för urval, prestanda, upptäckt, nötning och rapporteringsfördomar som låga.

jämfört med de som fick placebo hade deltagare i umeklidiniumgruppen en mindre sannolikhet för att utveckla måttliga exacerbationer som krävde en kort kurs av steroider, antibiotika eller båda (oddskvot (OR) 0, 61, 95% konfidensintervall (CI) 0, 46 till 0, 80; fyra studier, N = 1922; grad: hög), men som inte specifikt krävde sjukhusinläggningar på grund av svåra exacerbationer (eller 0, 86, 95% CI 0, 25 till 2, 92; fyra studier, N = 1922, Betyg: Låg). Antalet som behövs för att behandla för ett ytterligare fördelaktigt resultat (NNTB) för att förhindra en akut exacerbation som kräver steroider, antibiotika eller båda var 18 (95% CI 13 till 37). Livskvaliteten var bättre i umeklidiniumgruppen (genomsnittlig skillnad (MD) -4, 79, 95% CI -8, 84 till -0, 75; tre studier, N = 1119), och dessa deltagare hade en signifikant högre chans att uppnå en minimal kliniskt viktig skillnad på minst fyra enheter i St George ’ s Respiratory Questionnaire (sgrq) totalpoäng jämfört med de i placebogruppen (eller 1, 45, 95% CI 1.16 till 1, 82; tre studier, N = 1397; grad: måttlig). NNTB för att uppnå en person med en kliniskt meningsfull förbättring var 11 (95% CI 7 till 29). Sannolikheten för mortalitet av alla orsaker, icke-dödliga allvarliga biverkningar (eller 1, 33; 95% ki 0, 89 till 2, 00; fyra studier, N = 1922, grad: måttlig) och biverkningar (eller 1, 06; 95% ki 0, 85 till 1, 31; fyra studier, N = 1922; grad: måttlig) skilde sig inte mellan umeklidinium-och placebogrupperna. Umeklidiniumgruppen visade signifikant större förbättring i förändring från baslinjen i dalvärde FEV1 jämfört med placebogruppen (MD 0.14, 95% CI 0, 12 till 0, 17; fyra studier, N = 1381; grad: hög). Symtomatisk förbättring var mer sannolikt i umeklidiniumgruppen än i placebogruppen, vilket bestämdes av Transitional Dyspnoea Index (TDI) focal score (MD 0, 76, 95% CI 0, 43 till 1, 09; tre studier, N = 1193), och chansen att uppnå en minimal kliniskt viktig skillnad på minst en enhetsförbättring var signifikant högre med umeklidinium än med placebo (eller 1, 71, 95% CI 1, 37 till 2, 15; tre studier, N = 1141; grad: hög). Nntb för att uppnå en person med kliniskt viktig symtomatisk förbättring var 8 (95% ki 5 till 14). Sannolikheten för användning av räddningsmedicin (förändring från baslinjen i antalet puffar per dag) var signifikant mindre för umeklidiniumgruppen än för placebogruppen (MD -0, 45, 95% CI -0, 76 till -0, 14; fyra studier, N = 1531).