dosering och administrering
indikation och användning
ORBACTIV (oritavancin) är indicerat för behandling av vuxna patienter med akuta bakteriella hud-och hudstrukturinfektioner (ABSSSIs) orsakade eller misstänks orsakas av mottagliga isolat av följande grampositiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus (inklusive meticillinkänsliga och resistenta isolat), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus grupp (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus) och Enterococcus faecalis (endast vankomycinkänsliga isolat).
för att minska utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier och upprätthålla effekten av ORBACTIV eller andra antibakteriella läkemedel, bör orbactiv endast användas för att behandla eller förebygga infektioner som är bevisade eller starkt misstänkta för att orsakas av mottagliga bakterier.
Viktig säkerhetsinformation
användning av intravenöst ofraktionerat heparinnatrium är kontraindicerat i 120 timmar (5 dagar) efter administrering av ORBACTIV safir eftersom testresultaten för aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) förväntas förbli falskt förhöjda i cirka 120 timmar (5 dagar) efter administrering av ORBACTIV safir.
ORBACTIV Securities är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot orbactiv Securities.
varningar och försiktighetsåtgärder
Koagulationstestinterferens: Orbactiv har visat sig artificiellt förlänga aPTT i upp till 120 timmar och kan förlänga PT och INR i upp till 12 timmar och verka i upp till 24 timmar. Orbactiv har också visat sig höja d-dimerkoncentrationerna upp till 72 timmar.
överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, har rapporterats vid användning av antibakteriella medel, inklusive ORBACTIV XXL. Avbryt infusionen om tecken på akut överkänslighet uppträder. Övervaka noggrant patienter med känd överkänslighet mot glykopeptider.
infusionsrelaterade reaktioner: Administrera ORBACTIV securitis under 3 timmar för att minimera infusionsrelaterade reaktioner. Infusionsreaktioner som kännetecknas av bröstsmärta, ryggsmärta, frossa och tremor har observerats vid användning av ORBACTIV ASIC, inklusive efter administrering av mer än en dos ORBACTIV ASIC under en enda behandlingsperiod. Att stoppa eller bromsa infusionen kan leda till att dessa reaktioner upphör.
Clostridium difficile-associerad diarre: utvärdera patienter om diarre inträffar.
samtidig användning av warfarin: orbactiv har visat sig artificiellt förlänga PT och INR i upp till 12 timmar. Patienter ska övervakas med avseende på blödning om de samtidigt får orbactiv securiti och warfarin.
osteomyelit: införa lämplig alternativ antibakteriell behandling hos patienter med bekräftad eller misstänkt osteomyelit.
förskrivning av ORBACTIV i avsaknad av bevisad eller starkt misstänkt bakteriell infektion är osannolikt att ge patienten nytta och ökar risken för utveckling av läkemedelsresistenta bakterier.
biverkningar
de vanligaste biverkningarna (3% XCR) hos patienter som behandlades med orbactiv var huvudvärk, illamående, kräkningar, lem-och subkutana abscesser samt diarre.
Se fullständig förskrivningsinformation
indikation och användning
orbactiv (oritavancin) är indicerat för behandling av vuxna patienter med akuta bakteriella hud-och hudstrukturinfektioner (ABSSSIs) orsakade eller misstänks vara orsakade av mottagliga isolat av följande grampositiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus (inklusive meticillinkänsliga och resistenta isolat), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus group (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus) och Enterococcus faecalis (endast vankomycinkänsliga isolat).
för att minska utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier och upprätthålla effekten av ORBACTIV eller andra antibakteriella läkemedel, bör orbactiv endast användas för att behandla eller förebygga infektioner som är bevisade eller starkt misstänkta för att orsakas av mottagliga bakterier.