Endo International har meddelat sin plan att dra tillbaka Opana ER (oxymorphone hydrochloride extended release) från marknaden, efter FDA: s begäran om att ta bort den omformulerade opioida smärtstillande medicinen i juni.Opana ER godkändes först 2006 för hantering av smärta som är tillräckligt svår för att kräva daglig, dygnet runt, långvarig opioidbehandling och för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga.FDA-tjänstemän gjorde uttagsbegäran baserat på en granskning av tillgängliga data efter marknadsföring, vilket visade en signifikant förändring i missbruksvägen efter produktens omformulering från nasal till injektion. Enligt FDA: s uttalande har injektionsmissbruk av det omformulerade läkemedlet associerats med ett allvarligt utbrott av HIV och hepatit C, liksom fall av allvarlig blodsjukdom.
under myndighetens rådgivande utskottsmöte i Mars röstade en grupp oberoende experter 18-8 att den omformulerade läkemedlets fördelar inte längre uppvägde dess potentiella risker.i företagets pressmeddelande meddelade Endo sina planer på att arbeta med FDA för att samordna det ordnade avlägsnandet av smärtmedicinen ”på ett sätt som ser ut att minimera behandlingsstörningar för patienter och ger patienterna tillräckligt med tid att söka vägledning från deras vårdpersonal.”

Endo ger uppdateringar på Opana ER . Juli 6, 2017. Endos hemsida. http://www.endo.com/news-events/press-releases. Åtkomst 6 Juli 2017.
FDA begär borttagning av Opana ER för risker relaterade till missbruk . Juni 8, 2017. FDA: s webbplats. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm562401.htm. Åtkomst 6 Juli 2017.