bland en uppsjö av pressmeddelanden från FDA i Scott Gottlieb sista dagar som dess kommissionär, byrån släppt en lista över 40 angiotensinreceptorblockerare (arb) fri från potentiellt cancerframkallande nitrosamin föroreningar.

listan inkluderade kandesartan, olmesartan, telmisartan och valsartan-produkter-många i kombinationspiller med fast dos med andra antihypertensiva medel-av en rad tillverkare.

rankningarna av ”rena” arb förväntas öka när FDA Slutför grundlig testning och bedömning av varje produkt, enligt ett uttalande från Gottlieb och Janet Woodcock, MD, chef för FDA Center for Drug Evaluation and Research.även om FDA beslutade att tillfälligt lindra föroreningsstandarderna för losartan för att avvärja en hotande läkemedelsbrist, ”förväntar sig byrån att många företag kommer att kunna tillverka losartan utan nitrosaminföroreningar och fylla på USA: s försörjning på cirka sex månader”, sa det.

uttalandet detaljerade steg byrån har tagit med industrin, inklusive ett brev till tillverkare som informerar dem om specifika kemikalier och reaktionsförhållanden som bidrar till bildandet av nitrosaminföroreningar och varning om förorenade (särskilt återanvända) råvaror, ”även om det inte avslöjas av deras leverantör.”

”trots de mycket låga risker som är förknippade med användningen av drabbade arb, inser vi fullt ut att dessa läkemedel kan tillverkas utan nitrosaminföroreningar och arbetar med tillverkare för att nå det målet”, konstaterade uttalandet.