resultat av en studie av ett lovande nytt manligt preventivmedel som heter VasalgelTM publicerades idag i Basic and Clinical Andrology. Polymergelen injiceras i vas deferens och blockerar passagen av spermier. Studien följde utvecklingen av sju kaniner framgångsrikt preventivmedel i genomsnitt 14 månader innan gelen spolades ut. Spermflödet återvände i alla djur efter reversering, vilket bekräftar obegränsad spermatransitering (patency av vas deferens) och motiverar fortsatt utveckling av denna produkt.

Få nuvarande manliga preventivmedel

När man överväger reproduktiv kontroll, är par ofta beroende av kvinnliga preventivmedel, inklusive dagliga piller och långverkande produkter som IUD och implantat. Men många kvinnor kan inte tolerera biverkningarna av hormonbaserade preventivmedel och bli frustrerade över nackdelarna med andra metoder.

män som vill kontrollera sin egen reproduktion eller lyfta bördan av preventivmedel från sina partners har ännu färre alternativ. Inga nya manliga preventivmedel har dykt upp på mer än ett sekel, och män måste förlita sig på de gamla standbys: kondomer, som är viktiga för att minska förekomsten av sexuellt överförbara infektioner i nya relationer men resulterar i höga graviditetsfrekvenser vid typisk (ofullkomlig) användning; tillbakadragande, som har en ännu högre graviditetsfrekvens vid typisk användning; och vasektomi, som är mycket effektiv men bör betraktas som permanent på grund av oförutsägbarheten för framgångsrik reversering. Behovet av ett långverkande, reversibelt manligt preventivmedel-utan biverkningar av hormoner-har visats i internationella undersökningar och kan tillgodoses av Vasalgel.

hur Vasalgel fungerar

Vasalgel fungerar som en reversibel vasektomi, blockerar eller filtrerar bort spermier. Enheten implanteras i vasa deferentia (singular: vas deferens) – de små rören som transporterar spermier från testiklarna. Den består av polymerpulver med hög molekylvikt upplöst i dimetylsulfoxid (DMSO), ett biokompatibelt lösningsmedel. Det resulterande Vasalgel-implantatet förblir i ett mjukt gelliknande tillstånd som tillåter vattenlösliga molekyler att passera men inte större strukturer såsom spermatozoa. Denna kvalitet anses vara en fördel för att förhindra mottryck på spermier. Den preventiva effekten varar i flera år och är, viktigare, utvecklad för att vara reversibel genom en andra injektion för att lösa upp Vasalgeln.

Demonstration av effekt och reversibilitet hos kaniner

i en tidigare publikation 2016 rapporterade forskargruppen att Vasalgel tillhandahöll effektivt preventivmedel hos kaniner. Vasalgel gav en snabb start av azoospermi, utan levande spermier i spermaprover samlade så tidigt som 29-36 dagar efter implantation, och effekten var hållbar under en 12-månadersperiod. Enheten var säker och tolererades väl av kaninerna med minimala effekter på strukturen hos vasa deferentia.

uppföljningsstudien som publicerades idag rapporterade resultaten av att reversera den preventiva effekten av Vasalgel hos samma kaniner. Sju kaniner, framgångsrikt preventivmedel i 14 månader efter Vasalgel-implantatet, genomgick en reverseringsprocedur. En natriumbikarbonat (bakpulver) lösning injicerades i vasa deferentia hos varje kanin för att lösa upp implantaten och rensa blockeringen. Bakpulver är känt för sin förmåga att säkert neutralisera syror. I detta fall neutraliserar och bryter bikarbonatlösningen hydrogelstrukturen hos polymergelen. Spermflödet återvände snabbt, vilket framgår av spermatozoer som finns i sperma hos alla djur.

ytterligare utvärdering av spermiernas egenskaper efter reversering indikerade att spermiekoncentrationer och spermierörlighet liknade baslinjenivåerna, ett viktigt första steg till en återgång av fertiliteten. Spermaprogressionsmätningarna framåt var signifikant lägre än baslinjemätningarna men ökade konsekvent under sex månaders uppföljning av spermainsamling.

mikroskopisk utvärdering av vasa deferentia indikerade att de flesta hade ett intakt epitelfoder (inre fodervävnad) och var fria från gelen. En mindre andel vävnader innehöll restgel och en tillfällig sekundär intraluminal inflammatorisk respons (mindre inflammation inuti vas deferens) observerades. Kaniner har ovanligt stora och därmed sårbara akrosomer (kepsar) på huvudet på deras spermier, som inte observerades efter reversering. Restmaterial kan ha påverkat spermiernas framåtskridande och orsakat förlust av akrosomer under transitering genom vas.

”resultaten från Vasalgel-reversibilitetsstudien på kaniner indikerar att implantatet kunde tas bort vilket resulterade i en snabb återgång av spermieflödet”, säger huvudförfattaren Donald Waller, Ph.D. ”vi var glada över att antalet spermier och deras rörlighet efter reversering inte skilde sig från baslinjemått. Mer spolning under reversering kan behövas för att avlägsna spår av gelen från vas deferens, vilket tycktes påverka andra spermier egenskaper.”

resultaten av studien ger fart för fortsatt utveckling av Vasalgel som ett manligt preventivmedel.

DOI för denna artikel är: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Efter onsdag 5 April klockan 1 BST / tisdag 4 April klockan 8 EDT kommer fulltextversionen av studien att finnas tillgänglig online på: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

nästa steg

Vasalgel utvecklas som ett icke-hormonellt, långverkande, reversibelt manligt preventivmedel av Revolution preventivmedel, LLC, ett socialt venture-dotterbolag till Parsemus Foundation, en ideell organisation baserad i San Francisco Bay Area.

Vasalgel har visat effekt hos apor och kaniner i tidigare publicerade studier. Denna studie är den första som visar reversibilitet. Återföring hos större djur har inte bekräftats och är ett aktivt forskningsfokus.

”denna studie gav oss förtroendet att fortsätta utvecklingen av Vasalgel”, säger Elaine Lissner, grundare och förvaltare av Parsemus Foundation. ”Vi spolade ut det mesta av gelen och återställde fullt spermaflöde. Nu räknar tusentals anhängare av Vasalgels framsteg med att vi förfinar och upprepar denna reverseringsframgång hos större djur.”

med preventiv effekt väl etablerad i flera arter görs preparat för de första kliniska prövningarna av preventiv effekt hos människor. Parsemus Foundation strävar efter att Vasalgel ska vara tillgänglig över hela världen, med en differentierad internationell prisstruktur för att säkerställa överkomliga priser för alla män.

För att finansiera utvecklingen av Vasalgel söker Parsemus Foundation socialt inriktade investerare och stiftelsepartners som är engagerade i prisvärd tillgång. Social venture-finansiering kommer att vara avgörande för att uppfylla målet att starta kliniska prövningar 2018. För mer information om finansiering och partnerskapsmöjligheter, vänligen kontakta [email protected].

om Parsemus Foundation: Parsemus Foundation arbetar för att främja innovativ och försummad medicinsk forskning. Många av de studier som stiftelsen stöder involverar billiga tillvägagångssätt som sannolikt inte kommer att bedrivas av läkemedelsföretag på grund av begränsad vinstpotential. Framgångsrika studier hittills har inkluderat bröstcancerbehandling framsteg, låg kostnad lättillgänglig icke-kirurgisk hund och katt sterilisering, och icke-invasiv behandling av benign prostatahyperplasi med hjälp av en för närvarande marknadsförs enhet. Parsemus Foundations nuvarande huvudfokus är att föra Vasalgel till marknaden. Mer information om Parsemus Foundation och det arbete som presenteras här finns på: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/