biverkningar

gastrointestinala

gastrointestinala symtom är de vanligaste reaktionerna på GLYSET tabletter. I USA placebokontrollerade försök var incidensen av buksmärta, diarre och flatulens 11,7%, 28,7% respektive 41,5% hos 962 patienter som behandlades med GLYSET 25 100 mg 3 gånger dagligen, medan den motsvarande incidensen var 4,7%, 10,0% och 12,0% hos 603 placebobehandlade patienter. Incidensen av diarre och buksmärtor tenderade att minska med fortsatt behandling.

dermatologiska

hudutslag rapporterades hos 4,3% av patienterna som behandlades med GLYSET jämfört med 2,4% av de placebobehandlade patienterna. Utslag var i allmänhet övergående och de flesta bedömdes som orelaterade med GLYSET av läkare.

onormala laboratoriefynd

lågt serumjärn förekom oftare hos patienter behandlade med GLYSET (9,2%) än hos placebobehandlade patienter (4,2%) men kvarstod inte i de flesta fall och var inte associerad med minskningar ihemoglobin eller förändringar i andra hematologiska index.

erfarenhet efter marknadsföring

Följande biverkningar har rapporterats vid användning av GLYSET efter godkännande. EftersomDessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek, det är i allmänhet inte möjligtatt på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller upprätta ett orsakssamband med läkemedelsexponering.

gastrointestinala störningar: ileus (inklusive paralytisk ileus), subileus, gastrointestinal smärta, illamående,buk distans.

Pneumatosis Cystoides Intestinalis

det har förekommit sällsynta rapporter efter marknadsföring av pneumatosis cystoides intestinalis associerad med användning av alfa-glukosidashämmare, inklusive GLYSET. Pneumatosis cystoides intestinalis kanpresentera med symtom på diarre, slemutsläpp, rektal blödning och förstoppning.

komplikationer kan inkludera pneumoperitoneum, volvulus, tarmobstruktion,intussusception, tarmblödning och tarmperforering. Om pneumatosis cystoides intestinalis misstänks, Avbryt Glyset och utför lämplig diagnostisk avbildning.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Glyset (Miglitol)