jämförelse av körsimulatorprestanda med verklig körning efter alkoholintag: en randomiserad, enblind, placebokontrollerad cross-over-studie
syftet med denna studie var att fastställa och validera en körsimulatormetod för bedömning av läkemedelseffekter på körning. För att uppnå detta använde vi etanol som en positiv kontroll och undersökte om etanol påverkar körprestanda i simulatorn, och om dessa effekter överensstämmer med prestanda under verklig körning på en testbana, även under påverkan av etanol. Tjugo friska manliga volontärer genomgick totalt sex körförsök med 1 timmars varaktighet; tre i ett instrumenterat fordon på ett testbana med sluten krets som liknade Norska vägförhållanden på landsbygden, och tre i simulatorn med ett körscenario modellerat efter testbanan. Försökspersonerna var antingen nyktra eller titrerade till blodalkoholkoncentration (BAC) nivåer av 0,5 g/l och 0,9 g/L. studien genomfördes på ett randomiserat, cross-over, enblind sätt, med användning av placebodrycker och placebopiller som confounders. Det primära resultatmåttet var standardavvikelse för lateral position (SDLP; ”vävning”). Arton försökspersoner slutförde alla sex körförsök, och fullständiga data förvärvades från 18 försökspersoner i simulatorn respektive 10 försökspersoner på testbanan. Det fanns ett positivt dos-responsförhållande mellan högre etanolkoncentrationer och ökningar av SDLP i både simulatorn och på testbanan (p<0,001 för båda). I simulatorn var detta dosrespons uppenbart redan efter 15 minuters körning. SDLP-värdena var högre och visade en större interindividuell variation i simulatorn än på testbanan. De flesta ämnen visade ett liknande förhållande mellan BAC och SDLP i simulatorn och på testbanan; några ämnen visade dock slående olikheter, med mycket höga SDLP-värden i simulatorn. Detta kan återspegla bristen på upplevd fara i simulatorn, vilket orsakar vårdslös körning hos några testpersoner. Sammantaget tyder resultaten på att SDLP i körsimulatorn är ett känsligt mått på etanolnedsatt körning. Jämförelsen med verklig körning innebär relativ extern validitet av simulatorn.