Huvudfynd:

av totalt 2 112 patienter som ingick i den totala STICH-studien var 1 212 inskrivna i hypotes 1, Jämför medicinsk terapi ensam (n = 602) med medicinsk terapi + CABG (n = 610) och 1 000 patienter i hypotes 2, jämför CABG + SVR (n = 501) med CABG ensam (n = 499).
hypotes 1: Baslinjeegenskaper var ganska lika mellan de två armarna. Majoriteten av patienterna var kaukasiska (67%) och cirka 12% var kvinnor. Diabetes var närvarande hos cirka 40% av patienterna, tidigare stroke hos 8% och tidigare CABG hos 3%. Cirka 58% hade CCS klass i eller II angina (37% hade ingen) och cirka 85% av patienterna hade NYHA klass i eller II-symtom.
i CABG-armen utfördes akut operation hos 5% av patienterna, och det var en övergång på cirka 17% från medicinsk behandlingsarm till CABG; 91% fick minst en arteriell ledning. Trettio dagars dödlighet var högre i CABG-armen (4% mot 1%, p = 0,006). Under 6 års uppföljning var det primära resultatet av dödlighet av alla orsaker liknande mellan medicinsk terapi + CABG och medicinsk terapi armar (36% mot 41%, hazard ratio 0,86, 95% konfidensintervall 0,72-1,04, p = 0,12). Kardiovaskulär mortalitet var dock lägre i medicinsk terapi + CABG-armen (28% mot 33%, HR 0,81, 95% CI 0,66-1,00, p = 0,05), liksom dödlighet av alla orsaker eller kardiovaskulär sjukhusvistelse (58% mot 68%, HR 0,74, 95% CI 0,64-0,85, p < 0,001) och dödlighet av alla orsaker eller upprepa revaskularisering (39% mot 55%, hr 0,60, 95% CI 0,51-0.71, p < 0,001). Ingen skillnad för det primära effektmåttet noterades för någon av de undergrupper som testades, inklusive diabetespatienter. Vid analys per protokoll resulterade medicinsk terapi + CABG i en signifikant minskning av mortaliteten av alla orsaker under uppföljningstiden (HR 0,70, 95% CI 0,58-0,84, p < 0,001).
i undergruppen av patienter i hypotes 1 som genomgick myokardiell viabilitetstestning (n = 601) hanterades 298 medicinskt och 303 fick medicinsk terapi + CABG. Myocardial viability test gjordes med antingen single-photon emission computed tomography (SPECT) myokardial perfusion imaging eller dobutamin ekokardiografi. Patienter med livskraftigt myokardium var mer benägna att överleva, oavsett behandlingsstrategi (33% mot 50%, p = 0,003) i den ojusterade analysen, men inte i den justerade analysen (p = 0,21). Patienter med myokardiell livskraft hade en minskning av den sammansatta slutpunkten för dödsfall eller eller kardiovaskulära sjukhusvistelser (p = 0,003 i den justerade analysen). Det fanns ingen signifikant interaktion mellan behandlingsstrategi och livskraft (p = 0,53).

Mitral regurgitation (MR) och resultat: MR bedömdes med en 4-punkts skala på plats i ingen eller spår (n = 401), mild (n = 493) och måttlig/svår (n = 195). I den medicinska behandlingsarmen var ökande svårighetsgrad av MR associerad med ökad långsiktig dödlighet vid 5 år (30% mot 47% mot 55%, p < 0, 05 för båda). I undergruppen av patienter med måttlig till svår MR som genomgick CABG genomgick 49 patienter också mitralventilkirurgi (MV) (98% reparation) och 42 gjorde det inte. Vid benägenhetsmatchad analys hade patienter som genomgick samtidig MV-operation en signifikant minskning av långvarig dödlighet jämfört med dem som inte gjorde det (41% mot 55%, HR 0,45, p < 0,05).

10-årsresultat( STICH-Extended study): dödlighet av alla orsaker för CABG + medicinsk terapi jämfört med medicinsk terapi ensam: 58,9% mot 66,1%, HR = 0,84, 95% CI 0,73-0,97, p = 0,02; NNT = 14). CV-dödlighet: 40,5% vs. 49, 3%, HR = 0, 79, 95% CI 0, 66-0, 93; p = 0, 006); mortalitet av alla orsaker eller MI: 61, 6% mot 67, 9%, p = 0, 03. Effektmodifiering för primär endpoint observerad baserat på angiografisk svårighetsgrad av sjukdom: patienter med trekärlssjukdom hade en ännu större fördel (p för interaktion = 0, 04). Vid analys av data baserade på ålderskvartiler (<>>60-67, 67 år) hade äldre patienter fler comorbiditeter såsom typ 2-diabetes mellitus och kronisk njursjukdom. Dödligheten av alla orsaker tenderade att vara högre hos äldre jämfört med yngre patienter i båda armarna, medan CV-mortaliteten inte var statistiskt signifikant annorlunda över åldersspektret. Fördelen med CABG + medicinsk terapi vs. medicinsk terapi på dödlighet av alla orsaker minskade med ökande ålder (47,5% mot 60%; 53,1% mot 59,2%; 66,7% mot 68,1%; 68,1% mot 78,6%, p-interaktion = 0,062), medan fördelen med CABG på CV-dödlighet hade en U-formad fördelning (35,0% mot 49,4%; 42,7% mot 47,4%; 46, 5% mot 47, 4%; 38, 7% mot 53, 1%; p-interaktion = 0, 307).

hypotes 2: Inga signifikanta skillnader i kliniska egenskaper vid studiestart förekom mellan grupperna. Emellertid användes mer arteriella ledningar hos patienter som genomgick CABG ensam. SVR lade till en median på 27 minuter kardiopulmonal bypass-tid till proceduren. En större minskning av lv-systoliskt Volymindex observerades i SVR-gruppen (-19% mot -6%, p < 0, 001). Det fanns emellertid ingen signifikant skillnad i den primära slutpunkten för död och hjärtinläggning (58% mot 59%, p = 0,90). Det fanns ingen större förbättring av NYHA hjärtsvikt klassificering eller CCS angina klassificering med SVR förutom CABG. livskvalitet, som bedömts av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, Seattle Angina Questionnaire och Center for Epidemiological Studies Depression Scale, var inte signifikant olika mellan grupper. I den amerikanska kohorten var medicinska kostnader större med CABG + SVR än med CABG ensam ($70,717 vs $56,122, p = 0,004).

på subgruppsanalys, patienter med bättre funktionell status före randomisering, vilket framgår av en förmåga att gå>300 m (HR 0, 77, 95% CI 0, 59-0, 99, p = 0, 038) eller en fysisk aktivitetspoäng>55 (HR 0, 79, 95% CI 0.62-1.01, p = 0.06), tycktes härleda en fördel från CABG över medicinsk terapi, även om test för heterogenitet var nonsignificant (p = 0.21 respektive p = 0.41).

patienter med tecken på angina hade inte högre dödlighet med CABG eller medicinsk behandling. Patienter som genomgick CABG rapporterade större förbättring av anginala symtom jämfört med enbart medicinsk behandling (eller 0,70, 95% CI 0,55-0,90, p < 0,01).

plötslig hjärtdöd (SCD) i denna patientpopulation: bland patienter utan implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD; n = 1,411) dog 8% av SCD och 22% av andra orsaker. Den 1 -, 3-och 5-åriga kumulativa incidensen av SCD efter CABG var 2,8%, 6,1% respektive 8,5%. Den villkorliga risken för SCD per månad var annorlunda: 0, 35% under de första 30 dagarna efter CABG och 0, 43% mellan 31 och 90 dagar. Efter 6 månader minskade risken per månad till 0, 14% och förblev stabil efter det. Variabler som var prediktiva för SCD vid multivariabel modellering var slut-systolisk Volymindex, natriuretisk peptid av B-typ, Duke CAD-poäng, historia av förmaksflimmer/fladder (alla med ökad risk), statinanvändning, serumnatrium och fick CABG + SVR (alla med lägre risk).