US Pharm. 2018;43(4):46-47.

beredningsmetod: beräkna mängden av varje ingrediens för den mängd som ska beredas. Noggrant väga eller mäta varje ingrediens. Lös upp nitrofurazonen i polyetylenglykol 300. Lös upp fenylefrinhydrokloriden (HCl) och natriumklorid i det bakteriostatiska vattnet. Kombinera de två vätskorna och tillsätt tillräckligt med bakteriostatiskt vatten till slutlig volym; blanda sedan väl. Förpackning i en ljusbeständig nässpraybehållare och etikett.

användning: nitrofurazon nasal lösning har använts vid behandling av nasala infektioner.

Förpackning: förpackning i ljusbeständiga näsdroppar eller spraybehållare.

märkning: förvaras utom räckhåll för barn. Använd endast enligt anvisningarna. Skydda mot ljus. Kassera efter____.

stabilitet: ett datum efter användning på upp till 30 dagar kan användas för denna beredning.1

kvalitetskontroll: Kvalitetskontrollbedömning kan inkludera vikt / volym, pH, specifik vikt, aktiv läkemedelsanalys, färg, klarhet, reologiska egenskaper, fysisk observation och fysisk stabilitet (missfärgning, främmande material, gasbildning, mögeltillväxt).2

diskussion: nitrofurazon är bakteriedödande för de flesta patogener som vanligtvis orsakar ythudinfektioner, inklusive Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes och Proteus organismer. För behandling av brännskador indikeras topisk nitrofurazon som en tilläggsbehandling för andra och tredje gradens brännskador när resistens mot andra medel är ett verkligt eller potentiellt problem. För hudinfektioner indikeras nitrofurazon vid hudtransplantation när bakteriell kontaminering kan orsaka transplantatavstötning eller infektion på givarstället, särskilt på sjukhus med en historia av resistenta bakterier. Furacin topisk lösning innehåller 0,2% nitrofurazon, oktoxynol 9, polyetylenglykol 400, polyetylenglykol 4000 och renat vatten.

nitrofurazon (Furacin, C6H6N4O4, MW 198.14) är ett aktuellt antiinfektivt medel som uppträder som ett citrongult, luktfritt, kristallint pulver som mörknar långsamt vid exponering för ljus. Den smälter vid ca 236 c c med sönderdelning och är något löslig i propylenglykol och i polyetylenglykolblandningar. Nitrofurazon är mycket lättlösligt i alkohol och i vatten. Officiella preparat inkluderar Nitrofurazonsalva USP och nitrofurazon topisk lösning USP.1

fenylefrin HCl (Neo-synefrin, C9H13NO2.HCl, MW 203.67) är en sympatomimetisk amin som huvudsakligen verkar genom en direkt effekt på alfa-adrenerga receptorer. Det förekommer som vita eller praktiskt taget vita, luktfria kristaller med en bitter smak, och det är fritt lösligt i vatten och i alkohol.1

polyetylenglykol 300 (Karbovax, PEG, polyoxietylenglykol) är en tillsatspolymer av etylenoxid och vatten. Det förekommer som en klar, färglös eller svagt gulfärgad, viskös vätska med en liten men karakteristisk lukt och en bitter, lätt brinnande smak. Den har en densitet i intervallet 1,11 till 1,14 g mL och en fryspunkt på -15 C till -8 C. Polyetylenglykol 300 är löslig i vatten och blandbar i alla förhållanden med andra polyetylenglykoler. Det är också lösligt i aceton, alkoholer, glycerin och glykoler.3

natriumklorid (NaCl, MW 58.44) finns som ett vitt, kristallint pulver eller som färglösa kristaller. Den har en saltlösningssmak och används i en mängd olika parenterala och icke-parenterala farmaceutiska formuleringar. I parenterala, oftalmiska och nasala preparat används natriumklorid för att framställa isotoniska lösningar. Det används också som ett kapselutspädningsmedel, som ett smörjmedel, för att kontrollera läkemedelsfrisättning från vissa mikrokapslar, för att kontrollera micellstorlek och för att justera viskositeten hos vissa polymerdispersioner genom att ändra formuleringens Joniska karaktär. PH för en mättad lösning ligger i intervallet 6,7 till 7,3 och det är lösligt i vatten (1 g i 2,8 mL), glycerin (1 g i 10 mL) och 95% etanol (1 g i 250 mL). En 0,9% w/v vattenlösning är isoosmotisk med serum och dess lösningar är stabila.4

bakteriostatiskt vatten är renat vatten USP till vilket ett konserveringsmedel har tillsatts. En exempelformel skulle innehålla metylparaben (500 mg), propylparaben (250 mg) och tillräckligt renat vatten (destillerat vatten, avjoniserat vatten, omvänd osmosvatten) för att göra 1000 mL. Värme kan användas för att hjälpa till vid upplösning av parabener.