en studie av rituximab i MS med starka resultat, publicerad i New England Journal of Medicine 2008, drev intresse för B-cellutarmning som en strategi för att behandla MS och har lett till omfattande off-label användning av rituximab för att behandla primär och återfallande MS.Rituximab är ett musprotein och är immunogent hos människor, och Genentech och dess förälder Roche bestämde sig för att fokusera på den liknande, men humaniserade mAb som de redan hade, ocrelizumab, för MS istället.

kliniska prövningar på personer med reumatoid artrit och lupus stoppades 2010 eftersom personer med dessa tillstånd utvecklade för många opportunistiska infektioner när de tog ocrelizumab. Det studerades också i hematologisk cancer.

i MS tillkännagavs fas II-resultat i oktober 2010, och i oktober 2015 presenterade Genentech delresultat från tre kliniska fas III-studier. I februari 2016 beviljade FDA genombrott Terapi beteckning för primär progressiv multipel skleros.

den 28 mars 2017 godkände FDA ocrelizumab för recidiverande remitterande och primär progressiv multipel skleros. Det är den första FDA-godkända behandlingen för den primära progressiva formen. När FDA godkände läkemedlet krävde det att Roche skulle genomföra flera kliniska fas IV-studier, inklusive: en tvådelad studie på personer mellan tio och 17 år med återfallande multipel skleros för att bestämma dosering, då säkerhet och effekt hos dessa människor, som krävs för att slutföras 2024; en prospektiv femårig studie för att bättre förstå risken för cancer, som krävs för att slutföras 2030; en prospektiv studie som skapar ett register över kvinnor med MS som exponerats för ocrelizumab före och under graviditeten, kvinnor med MS som inte exponerats för ocrelizumab och kvinnor utan MS, för att förstå effekten på kvinnor och barn som de kan bära, på grund av 2029; en ytterligare graviditetsutfallsstudie på grund av 2024; och en ytterligare icke-mänsklig primatstudie om fostrets utveckling och resultat på grund av 2019.

effekten av ocrelizumab för behandling av recidiverande former av MS visades i två kliniska prövningar hos 1 656 deltagare behandlade i 96 veckor. Båda studierna jämförde ocrelizumab med ett annat MS-läkemedel, Rebif (interferon beta-1a). I båda studierna hade patienterna som fick ocrelizumab minskat återfallsfrekvens och minskad försämring av funktionshinder jämfört med Rebif. Försöken genomfördes i USA, Kanada, Europa, Latinamerika, Afrika och Australien.

i en studie av PPMS hos 732 deltagare behandlade i minst 120 veckor visade de som fick ocrelizumab en längre tid till försämring av funktionshinder jämfört med placebo. Studien genomfördes i USA, Kanada och Europa.

ansökan om ocrelizumab beviljades genombrottsterapibeteckning, Fast track-beteckning och prioritetsgranskning. FDA beviljade godkännande av Ocrevus till Genentech, Inc.

Ocrelizumab godkändes för användning i Europeiska unionen i januari 2018.