källa:

meddelandet kom tidigare i veckan. Den 11 juni förklarade Europeiska läkemedelsmyndigheten formellt att den erkände sexuell dysfunktion efter SSRI (PSSD) som ett medicinskt tillstånd som kan överleva avbrytande av SSRI-och SNRI-antidepressiva medel.

Efter lång och omfattande granskning fastställde myndighetens Riskbedömningsutskott för farmakovigilans att ” sexuell dysfunktion, som är känd för att inträffa vid behandling med SSRI och SNRI och vanligtvis försvinner efter att behandlingen har avslutats, kan vara långvarig hos vissa patienter, även efter avslutad behandling.”

det nyligen erkända tillståndet ”kännetecknas av det faktum att patienter fortsätter att presentera sexuella biverkningar efter avbrytandet av drogerna”, författarna till en fallstudie noterade tidigare i år, med symtom ”består huvudsakligen av hypo-anestesi i könsorganet, förlust av libido och erektil dysfunktion.”

en litteraturöversikt från 2018 gick vidare och beskrev tillståndet som” försvagande ”och underkänt, med” vanliga pssd-symtom ”inklusive” genitalbedövning”, liksom misslyckande att bli väckt eller orgasm, ” njutningslös eller svag orgasm, minskad sexlust, erektil dysfunktion och för tidig utlösning.”

formellt erkännande av tillståndet är en seger för de tusentals patienter som sedan slutet av 1990-talet har deltagit i studier, efter allmänt rapporterade sexuella biverkningar från patienter över hela världen. En studie med 1 022 polikliniker som bestämdes 2001, ” förekomsten av sexuell dysfunktion med SSRI och venlafaxin (Effexor) är hög, från 58 procent till 73 procent, jämfört med serotonin-2 (5-HT2) – blockerare.”Citalopram (Celexa) befanns ha den högsta förekomsten, vid 72,7 procent, med paroxetin (Paxil) andra vid 70,7 procent, men fluoxetin (Prozac), sertralin (Zoloft) och fluvoxamin (Luvox) alla producerade resultat i 58-62 procent intervall, mycket högre än officiella siffror rekommenderas. Vid den tiden var tillståndet känt som ” antidepressiv-inducerad sexuell dysfunktion.”

samma studie fann att” män hade en högre frekvens av sexuell dysfunktion (62,4 procent) än kvinnor (56,9 procent), ”efter avbrytande”, även om kvinnor hade högre svårighetsgrad. Cirka 40 procent av patienterna visade låg tolerans för sin sexuella dysfunktion.”Fyra av tio, det vill säga, fann att även efter avslutad behandling var deras sexuella biverkningar i stort sett oacceptabla. Man behöver bara föreställa sig den vägtull som läggs på relationer, individuellt välbefinnande och sexuell hälsa, och, mer allmänt, på folkhälsan, med tanke på antalet personer som ordinerat medicinen över hela världen.

Vi börjar inte i det här fallet med en tom skiffer. 1997 drog en studie av 344 patienter slutsatsen att sexuell dysfunktion var ”positivt korrelerad med DOS” och att de flesta patienter ”upplevde betydande förbättring av sexuell funktion när dosen minskades eller läkemedlet drogs tillbaka.”Fullständigt försvinnande av symtom inom sex månader var begränsat till bara 5.8 procent av patienterna, dock, och helt 81,4 procent ”visade ingen förbättring alls i slutet av denna period.”

bland hypoteserna bakom tillståndet: ”dopamin-serotonin interaktioner, serotonin neurotoxicitet och nedreglering av 5-hydroxytryptaminreceptor 1A.” det senare problemet, diskuterat i min bok Shyness: How Normal Behavior become a Sickness, framhöll 2007 att för många patienter föreskrev SSRI för ångest och depression, 5-HT1A (serotonin subtyp) receptorer ”är inte lika formbara som andra typer.”Inte heller är de lika motståndskraftiga när de återvänder till och med månader senare till nivåer före läkemedlet.

att även begränsad seger kunde förklaras mer än två decennier efter att de första studierna publicerades beror på trycket från oberoende forskargrupper som RxISK, ledd av Dr. David Healy i Storbritannien, som i maj 2018 framställde för justerade varningar om sexuell dysfunktion efter SSRI och persistent genital arousal disorder (PGAD) vid tidpunkten för förskrivning, till försiktighet och bättre informera patienter om risken för biverkningar, inklusive efter behandling. Av petitionens tjugotvå godkännande undertecknare var majoriteten ” peer-reviewed författare av den medicinska litteraturen om PSSD och PGAD.”Dessutom fungerade framställningen som en aktuell granskning av den medicinska litteraturen om båda störningarna, själv publicerad i International Journal of Risk and Safety in Medicine.

”det allmänna meddelandet från läkare”, berättade Healy Daily Mail efter EMA-beslutet, ”har varit att detta hände med en minoritet av människor … och att dessa sexuella problem var mycket kortsiktiga. Ett annat argument var att deprimerade människor tenderar att förlora sin sexlust ändå – men i läkemedelsförsöksdata har jag haft tillgång till som expertvittne, även de friska frivilliga som tog medicinen rapporterade problem med sin sexlust, och det är utan att fråga.”

”i början av 2000—talet, fortsatte han,” det fanns ett antal fallrapporter från läkare som hade upplevt problemen själva-och de hade fortfarande sexuella svårigheter tio år efter att ha stoppat sina SSRI. Vi vet att blockering av natriumströmmar (som alla SSRI-preparat gör) kan orsaka könsnödhet. Vi vet inte varför effekterna blir långvariga hos vissa. Ibland får folk höra att det är deras humörstörning som kommer tillbaka-men om du återhämtar dig från depression, kommer din sexdrift och förmåga att orgasm tillbaka. Men efter att ha tagit SSRI, sker detta inte alltid.”

Med denna oro är 1997-studien, som nämnts ovan, som vid testning sex månader efter avbrytande fann att 81.4 procent av deltagarna ”visade ingen förbättring alls i slutet av denna period.”

trots sådana siffror rapporterade många av samma patienter att de” inte trodde ” upprepade gånger av sina läkare och andra förskrivare och fick rekommendationer istället för högre dosering eller en annan SSRI. En kvinna postade på den här bloggen, efter de senaste nyhetsrapporterna om generaliserat tillbakadragande från antidepressiva medel, ”jag är en 30-årig kvinna med PSSD i över 4 år efter citalopram-suspension. Det fanns inget mer traumatiskt i mitt liv än att förlora den sexualitet som alltid hade vuxit med mig. Min kropp reagerar inte längre på någon sexuell stimulans, jag kan inte längre känna spänning och nöje.”

”Jag fick inte ärlig information om skadorna eller informerat samtycke och kunde inte på något sätt” väga upp fördelarna och riskförhållandet”, skrev en annan. ”När jag skulle gå in i vuxenlivet vid 21 år blev jag impotent och det är som att mina könsorgan inte ens är där längre. Min kropp kan inte ens väcka sig för att väckas eftersom bara mitt huvud är där … är kriminellt att inte varnas för… Hur kunde min regering göra så mot mig? Jag var ett sårbart försvarslöst barn.”

”min ursprungliga sjukdom var ingenting jämfört med alla nya symptom som orsakas av antidepressiva medel och tillbakadragande”, skrev en tredje. ”SSRI-och SNRI-mediciner har lämnat mig med att känna mig permanent kemiskt lobotomiserad och kastrerad.”

meddelandet från Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer bara två veckor efter att Royal College of Psychiatrists meddelade att det skulle skärpa sina förskrivningsriktlinjer för att erkänna att antidepressivt tillbakadragande kan vara ”allvarligt” och pågå i veckor, till och med månader.

ett svar på EMA-beslutet förväntas också från US Food and Drug Administration, som framställdes samtidigt med samma data som uppmuntrade det europeiska beslutet. Den federala byrån angav hittills att” inget beslut ännu hade fattats ”och att dess granskning” fortfarande pågick.”

Med tanke på Forskningens djup, räckvidd och statistiska kraft skulle det vara anmärkningsvärt om byrån nådde en annan slutsats än sin europeiska motsvarighet.