frågor om Reliance agreements, vänligen maila [email protected].

hur man begär ett Reliance Agreement

ett reliance agreement kan krävas när du samarbetar med forskare utanför UNC som är engagerade i icke-undantagna mänskliga försökspersoner forskning. Det här dokumentet beskriver hur du fyller i IRBIS-ansökan för att begära något av följande:

• UNC tillhandahåller IRB-tillsyn för institutioner, grupper eller organisationer utanför UNC
• UNC tillhandahåller IRB-tillsyn för individer (vars samarbete inte är på uppdrag av en extern institution, grupp eller organisation) utanför UNC
• UNC förlitar sig på en institutionell IRB
• UNC förlitar sig på en oberoende/kommersiell IRB
• UNC förlitar sig på NCI CIRB

UNC: s institutionella profil

UNC institutional profile innehåller grundläggande information om UNC IRB och institutionella processer och krav när beroendeavtal är betraktas eller förhandlas med samarbetsplatser.

Reliance-dokument för samarbeten med organisationer eller institutioner

dessa är exempel på de former som IRB använder för att dokumentera reliance-arrangemang. UNC Reliance-teamet kommer att ansvara för att förbereda dessa formulär när specifika reliance-förfrågningar görs. De tillhandahålls här i informationssyfte och bör inte fyllas i av studieteamet om inte under samråd med Reliance-teamet.

• UNC: s IAA-Mall (IRB Authorization Agreement) kan användas när båda parter har en Federal Wide Assurance (FWA).
• Smart IRB-Auktoriseringsavtal kan användas när båda parter har en FWA och är Smart IRB-deltagande institutioner.
• Smart IRB Letter of Acknowledgement (LOA) kan användas för att dokumentera en Smart IRB reliance arrangemang (alternativ till online reliance system)
• lokalt sammanhang kalkylblad kan begäras av externa webbplatser som förlitar sig på UNC IRB för att ge lokal kontextinformation
• UNC Individual Investigator Agreement (IIA Institutional) används när den externa gruppen eller organisationen inte har en Federal Wide Assurance (FWA)
• Single IRB review Letter of Support – UNC Reviewing IRB (LOS) kan ingå i en ansökan om forskningsfinansiering vid en enda IRB-granskning förväntas och UNC är granskningen IRB. Begäran om ett stödbrev ska skickas till [email protected]
• Single IRB review Letter of Support-UNC ceding review to external IRB (LOS) kan ingå i en ansökan om forskningsfinansiering när single IRB review förväntas och UNC överlåter översynen till en extern IRB. Begäran om ett stödbrev ska skickas till IRBReliance @ unc.edu
• ändring av IRB-godkännandeavtal kan användas för att dokumentera revideringar av tidigare genomförda reliance-avtal, till exempel en titeländring eller ändring av PI på en deltagande webbplats eller revideringar av villkoren i avtalet som tidigare genomförts.

Reliance documents for collaborating individuals

dessa formulär är ifyllbara pdf-filer och kan användas av forskargruppen.

• UNC Individual Investigator Agreement (IIA Individual) används när en oberoende utredare kommer att omfattas av UNC IRB.
• oberoende utredare Bekräftelseformulär krävs av alla oberoende utredare.

begär tillit till en kommersiell IRB

UNC tillåter utredare att använda en kommersiell IRB för branschsponserade, multicenter, kliniska forskningsstudier för vilka en av följande godkända kommersiella IRB har utsetts till kommersiell IRB av sponsorn eller CRO och den kommersiella IRB har redan godkänt studien.

• WIRB-Copernicus
• Advarra (skapad genom sammanslagning av Chesapeake IRB och Schulman IRB 2017; Advarra förvärvade Quorum IRB 2019)
• Sterling

denna kommersiella IRB-försättsblad kommer att fyllas i av IRB-personalen och laddas upp till den första inlämningen i IRBIS. Den kommersiella IRB kommer inte att granska UNCs engagemang utan denna försättsblad.

Reliance Presentations

Reliance Agreements-Mars 2020

IRB & WIRB – April 2020

• en inspelning av denna presentation är också tillgänglig:

  Spela inspelning (43 minuter), Inspelningslösenord: uncWIRB1