Kontraindikation: Repatha® är kontraindicerat hos patienter med en historia av en allvarlig överkänslighetsreaktion att Repatha®. Allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive angioödem har inträffat hos patienter som behandlats med Repatha taiwi.

allergiska reaktioner: överkänslighetsreaktioner (t.ex. angioödem, utslag, urticaria) har rapporterats hos patienter som behandlats med Repatha satellite, inklusive vissa som ledde till att behandlingen avbröts. Om tecken eller symtom på allvarliga allergiska reaktioner uppträder, avbryt behandlingen med Repatha VIII, behandla enligt vårdstandarden och övervaka tills tecken och symtom försvinner.

biverkningar vid primär hyperlipidemi( inklusive HeFH): de vanligaste biverkningarna (>5% av patienterna som behandlades med Repatha bronkiolit och inträffade oftare än placebo) var: nasofaryngit, övre luftvägsinfektion, influensa, ryggsmärta och reaktioner på injektionsstället.

från en pool av 52-veckors försök och sju 12-veckors försök: Lokala reaktioner på injektionsstället förekom hos 3,2% respektive 3,0% av de patienter som behandlades med Repatha eller placebo. De vanligaste reaktionerna på injektionsstället var erytem, smärta och blåmärken.

allergiska reaktioner förekom hos 5,1% respektive 4,7% av de patienter som behandlades med Repatha eller placebo. De vanligaste allergiska reaktionerna var utslag (1,0% mot 0,5% för Repatha respektive placebo), eksem (0,4% mot 0,2%), erytem (0,4% mot 0,2%) och urtikaria (0,4% mot 0,1%).

biverkningar i studien för kardiovaskulära resultat: De vanligaste biverkningarna (>5% av de patienter som behandlades med Repatha och som förekom oftare än placebo) var: diabetes mellitus (8, 8% Repatha, 8, 2% placebo), nasofaryngit (7, 8% Repatha, 7, 4% placebo) och övre luftvägsinfektion (5, 1% Repatha, 4, 8% placebo).

bland de 16 676 patienter utan diabetes mellitus vid baslinjen var incidensen av nydebuterad diabetes mellitus under studien 8,1% hos patienter som fick Repatha Macau jämfört med 7,7% hos de som fick placebo.

immunogenicitet: Repatha är en human monoklonal antikropp. Som med alla terapeutiska proteiner finns det potential för immunogenicitet med Repatha Kazaki.

Se fullständig förskrivningsinformation.