det endokrina samhället har uppdaterat behandlingsriktlinjer för behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor för att inkludera eller ändra behandlingar med romosozumab, selektiva östrogenreceptormodulatorer, menopausal hormonbehandling och tibolon, kalcitonin och kalcium och vitamin D.
uppdateringen publicerades i Februari i Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. Det utfärdades delvis på grund av det senaste godkännandet av romosozumab, en monoklonal antikropp som riktar sig mot sclerostin. Behandlingen godkändes av US Food and Drug Administration, Europeiska läkemedelsmyndigheten och Health Canada.

riktlinjen rekommenderar användning av romosozumab i upp till ett år för minskning av kot -, höft-och icke-vertebrala frakturer hos postmenopausala kvinnor med svår osteoporos med mycket hög risk för fraktur (definierad som T-poäng mindre än -2, 5 och en tidigare fraktur) eller en historia av flera kotfrakturer. Den rekommenderade dosen av romosozumab är 210 mg per månad genom subkutan injektion i 12 månader.

hos postmenopausala kvinnor med osteoporos som har genomgått en kurs med romosozumab rekommenderas behandling med antiresorptiva osteoporosbehandlingar för att bibehålla benmineraldensitetsvinster och minska frakturrisken. Behandlingen rekommenderas inte för kvinnor med hög risk för hjärt-kärlsjukdom och stroke, vilket inkluderar de med tidigare hjärtinfarkt eller stroke.

rekommendationerna är baserade på en granskning av data från två stora fas tre-studier som utvärderade effektiviteten av romosozumab i vertebral och nonvertebral frakturriskreduktion hos postmenopausala kvinnor. FRAME-studien visade inga obalanser i större kardiovaskulära händelser (MACE) eller i kardiovaskulära allvarliga biverkningar med romosozumab. ARCH-studien visade dock mer MACE under det första året med romosozumab, och patienter som tog romosozumab hade en 31 procent högre risk för MACE jämfört med de som tog alendronat.

”romosozumab-etiketten har en boxad varning och rekommenderar noggrant övervägande av den behandlande läkaren om kardiovaskulär riskprofil hos den enskilda kvinnan som kan få detta medel, eftersom kliniska prövningsdata från en aktiv komparatorstudie visar en obalans i allvarliga kardiovaskulära biverkningar mellan romosozumab och alendronat”, skrev författarna.

andra uppdateringar för denna högriskgrupp inkluderar:

• selektiva östrogenreceptormodulatorer raloxifen eller bazedoxifen rekommenderas för att minska risken för ryggradsfrakturer hos patienter som (1) har låg risk för djup ventrombos (2) kvinnor där bisfosfonater eller denosumab inte är lämpliga (3) kvinnor en hög risk för bröstcancer.

• Menopausal hormonbehandling, med östrogenbehandling endast hos kvinnor med hysterektomi, för att förhindra alla typer av frakturer för (1) kvinnor under 60 år eller mindre än 10 år tidigare klimakteriet (2) med låg risk för djup ventrombos (3) kvinnor i vilka bisfosfonater eller denosumab inte är lämpliga (4) kvinnor vasomotoriska symtom (5) kvinnor med klimakteriella symtom (6) och hos kvinnor utan kontraindikationer, tidigare hjärtinfarkt eller stroke eller bröstcancer.

• nässprayen kalcitonin rekommenderas för kvinnor som inte tål raloxifen, bisfosfonater, östrogen, denosumab, tibolon, abaloparatid eller teriparatid.

• kalcium och vitamin D rekommenderas som tilläggsbehandling för postmenopausala kvinnor med låg bentäthet och hög risk för frakturer med osteoporos.

• postmenopausala kvinnor med låg benmineraldensitet som har hög risk för frakturer bör genomgå övervakning av benmineraldensitet genom röntgenabsorptiometri med dubbla energier vid ryggraden och höften var 1 till 3 år för att bedöma behandlingssvaret.