fynd

från juni 2016 till December 2018 genomförde utredarna en enda center, dubbelblind fas 2-studie av rotigotin tillsatt till acetylkolinesterashämmare terapi i mild till måttlig Alzheimers. studien registrerade 94 personer med sannolik AD, CDR på 0,5 eller 1 och MMSE-poäng mellan 18 och 24. Behandlingen bestod av ett 2 mg rotigotin depotplåster dagligen i en vecka, följt av 4 mg dagligen i 23 veckor, eller ett placeboplåster i 24 veckor. Alla tog en stabil dos av donepezil, galantamin eller rivastigmin. Det primära resultatet var förändring i ADAS-Cog under 24 veckor; sekundära resultat inkluderade förändring i FAB, ADCs-aktiviteterna i det dagliga livet, den neuropsykiatriska inventeringen och kortikal aktivitet mätt med transkraniell magnetisk stimulering i kombination med encefalografi (TMS-EEG).

försöket var negativt på det primära effektmåttet, utan någon skillnad mellan grupperna på ADAS-Cog. Den behandlade gruppen tycktes dra nytta av två sekundära resultat. Poängen på FAB ökade med 0,48 poäng med rotigotin jämfört med en 0,66-punkts minskning på placebo. ADCs-ADL försämrades med 3.32 poäng med rotigotin mot 7, 24 för placebo. NPI förblev oförändrad i någon av grupperna. EEG-åtgärder indikerade ökad prefrontal kortikal aktivitet i rotigotin men inte placebogrupper. Fler personer på rotigotin hade biverkningar; 11 hoppade av jämfört med fem på placebo. Biverkningar på rotigotin inkluderade illamående och yrsel hos tre personer, allergiska reaktioner på plåstret i två och visuella hallucinationer, lunginflammation, sömnstörningar och ångest hos en person vardera (Koch et al., 2020).

För mer information om denna rättegång, se clinicaltrials.gov. För alla rotigotinförsök, se clinicaltrials.gov.