Rubraca (rucaparib) tabletter
indikationer
Läs hela ISI
vad används Rubraca för?
Rubraca Securities (rucaparib) tabletter är ett receptbelagt läkemedel som används för vuxna för:
- underhållsbehandling av äggstockscancer, äggledarcancer eller primär peritoneal cancer vars cancer har kommit tillbaka och som svarar (fullständigt eller partiellt svar) på en platinabaserad kemoterapi
- behandling av äggstockscancer, äggledarcancer eller primär peritoneal cancer som har vissa ”BRCA”-genmutationer, antingen ärvda (germlin) eller förvärvade (somatiska), och som har behandlats med 2 eller fler kemoterapiläkemedel för sin cancer. Din vårdgivare kommer att utföra ett test för att se till att Rubraca är rätt för dig.
- behandling av kastreringsresistent prostatacancer (prostatacancer som inte längre svarar på medicinsk eller kirurgisk behandling som sänker testosteron):
- som har spridit sig till andra delar av kroppen, och
- har en viss typ av ärftlig (germline) eller förvärvad (somatisk) onormal BRCA-gen, och du har behandlats med vissa läkemedel för din cancer.
Rubraca godkändes baserat på svarsfrekvens och hur länge patienternas svar varade. Det finns pågående studier för att bekräfta den kliniska nyttan med Rubraca. Din vårdgivare kommer att utföra ett test för att se till att Rubraca är rätt för dig.
det är inte känt om Rubraca är säkert och effektivt hos barn.
välj viktig säkerhetsinformation
vilka varningar ska jag veta om Rubraca?
Rubraca tabletter kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive benmärgsproblem som kallas myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller en typ av blodcancer som kallas akut Myeloid leukemi (AML). Vissa personer som har äggstockscancer och som har fått tidigare behandling med kemoterapi eller vissa andra läkemedel mot sin cancer har utvecklat MDS eller AML under eller efter behandling med Rubraca, även om MDS eller AML inte observerades hos män med prostatacancer under den kliniska studien. MDS eller AML kan leda till döden. Om du utvecklar MDS eller AML, kommer din vårdgivare att sluta behandlingen med Rubraca.
Du ska inte använda Rubraca om:
- du är gravid eller planerar att bli gravid. Rubraca kan skada ditt ofödda barn och kan orsaka förlust av graviditet (missfall). Du ska inte bli gravid under behandling med Rubraca.
- Om du kan bli gravid kan din vårdgivare göra ett graviditetstest innan du börjar behandling med Rubraca.
- kvinnor som kan bli gravida bör använda effektiv födelsekontroll under behandlingen och i minst 6 månader efter att ha fått den sista dosen Rubraca.
- prata med din vårdgivare om preventivmetoder som kan vara rätt för dig.
- tala omedelbart om för din vårdgivare om du blir gravid.
- du ammar eller planerar att amma. Det är inte känt om Rubraca passerar över i bröstmjölk. Amma inte under behandlingen och i 2 veckor efter den sista dosen av Rubraca. Prata med din vårdgivare om det bästa sättet att mata ditt barn under denna tid.
Om du är en man med en kvinnlig partner som är gravid eller kan bli gravid. Effektiv födelsekontroll ska användas under behandlingen och i 3 månader efter den sista dosen Rubraca. Donera inte spermier under användning och i 3 månader efter den sista dosen av Rubraca.
vilken annan viktig information bör jag veta om Rubraca?
din vårdgivare kommer att göra blodprov före och varje månad under behandling med Rubraca för att övervaka ditt blodcellsantal. Veckovisa blodprov kommer att utföras om du har lågt antal blodkroppar under lång tid. Din vårdgivare kan avbryta behandlingen med Rubraca tills antalet blodkroppar förbättras.
Undvik att spendera tid i solljus medan du är på Rubraca eftersom din hud kan bli mer känslig för solen och kan solbränna lättare. Du bör bära en hatt och kläder som täcker din hud och använda solskyddsmedel för att skydda mot solbränna om du måste vara i solljuset.
vilka är biverkningarna av Rubraca?
de vanligaste biverkningarna för kvinnor i de kliniska studierna av Rubraca var illamående, trötthet/svaghet, magont, utslag, förändrad smak, minskning av hemoglobin, förändringar i lever-eller njurfunktion blodprov, förstoppning, kräkningar, diarre, minskning av blodplättar, övre luftvägsinfektion, munsår, minskad aptit, andnöd och minskat antal vita blodkroppar.
de vanligaste biverkningarna för män i kliniska studier av Rubraca var svaghet/trötthet, illamående, minskat antal röda blodkroppar, förändringar i leverfunktionstester, minskad aptit, förstoppning, utslag, minskat antal blodplättar, kräkningar och diarre.
vilka andra läkemedel kan interagera med Rubraca?
Rubraca kan öka mängden andra läkemedel du kan ta vilket kan öka risken för biverkningar. Berätta för din vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd och alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott.
Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800‑FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch. du kan också rapportera biverkningar till Clovis Oncology, Inc. på 1-415-409-7220 (us toll) eller 1-844‑CLVS‑ONC (1-844-258-7662; US avgiftsfritt).
Se fullständig förskrivningsinformation, inklusive patientinformation, för ytterligare viktig säkerhetsinformation.