Articles

Ryssland säger att dess Sputnik V COVID – 19-vaccin är 92% effektivt

av Polina Ivanova

7 min läs

Moskva (Reuters) – Rysslands Sputnik V-vaccin är 92% effektivt för att skydda människor från COVID-19 enligt interimistiska försöksresultat, sade landets suveräna förmögenhetsfond på onsdagen, när Moskva rusar för att hålla jämna steg med västerländska drogmakare i loppet för ett skott.

Rysslands resultat är bara det andra från ett sent stadium mänskligt försök, efter snabbt från data som släpptes på måndag av Pfizer Inc PFE.N och BioNTech BNTX.O, som sa att deras skott också var mer än 90% effektivt.

medan experter sa att de ryska uppgifterna var uppmuntrande och förstärkte tanken att pandemin skulle kunna stoppas av vacciner, varnade de för att resultaten endast baserades på ett litet antal försöksfrivilliga som hade fått COVID-19.

analysen genomfördes efter att 20 deltagare utvecklade viruset och undersökte hur många som hade fått vaccinet jämfört med placebo. Det är betydligt lägre än de 94 infektionerna i försöket med vaccinet som utvecklas av Pfizer och BioNTech.

”Jag antar att det fanns politiskt tryck efter pressmeddelandet från Pfizer och BioNTech tidigare i veckan för att nu dra nivå med sina egna data”, säger Bodo Plachter, biträdande chef för Institute of Virology vid Mainz University. ”Det som saknas för tillfället är en analys av statistisk signifikans.”

för att bekräfta effektiviteten för sitt vaccin sa Pfizer att det skulle fortsätta sin prövning tills det fanns 164 COVID-19 fall.

den ryska Direktinvesteringsfonden (RDIF), som har stött Sputnik V: s utveckling, sa att den ryska rättegången skulle fortsätta i sex månader.

Alexander Gintsburg, chef för Gamaleya-Institutet som utvecklade vaccinet, sa att delresultaten visade att Sputnik V var effektiv och massvaccinationer skulle rullas ut i Ryssland under de kommande veckorna.

i senare kommentarer, som sändes av den statliga tv-kanalen Rossiya-24, sa han att minst 1,5 miljoner människor i Ryssland förväntades få skottet i slutet av året. Han tillade att cirka 40 000 till 45 000 ryssar redan hade vaccinerats.

europeiska aktier och amerikanska aktieterminer förlängde sina vinster något efter Rysslands tillkännagivande, men reaktionen var mycket mer dämpad än efter Pfizers resultat.

Kinas Sinopharm, som driver storskaliga kliniska prövningar i sent skede för två COVID-19-vaccinkandidater, sa onsdagen att dess data var bättre än väntat, även om det inte gav ytterligare detaljer.

’NOT A COMPETITION’

framgångsrika vacciner ses som avgörande för att återställa det dagliga livet runt om i världen genom att hjälpa till att avsluta pandemin som har dödat mer än 1,26 miljoner människor, stängt företag och lagt miljoner utan arbete.

men experter sa att kunskapen om den ryska rättegångens design var gles, vilket gjorde det svårt att tolka data.

forskare har väckt oro över den hastighet med vilken Moskva har arbetat, vilket ger den regulatoriska klarsignalen för skottet och lanserar massvaccinationer innan fullständiga försök för att testa dess säkerhet och effekt hade slutförts.

” detta är inte en tävling. Vi behöver alla försök att utföras till högsta möjliga standard och det är särskilt viktigt att de förinställda kriterierna för att avblinda försöksdata följs för att undvika körsbärsplockning av data”, säger Eleanor Riley, professor i immunologi och infektionssjukdom vid University of Edinburgh.

”något mindre än detta riskerar en allmän förlust av förtroende för alla vacciner, vilket skulle vara en katastrof.”

resultaten är baserade på data från de första 16 000 försöksdeltagarna för att få båda skotten av tvådosvaccinet.

”vi visar, baserat på data, att vi har ett mycket effektivt vaccin”, säger RDIF-chefen Kirill Dmitriev och tillägger att det var den typ av nyheter som vaccinets utvecklare skulle prata om en dag med sina barnbarn.

den så kallade fas III-studien av skottet äger rum i 29 kliniker över Moskva och kommer att involvera 40 000 volontärer totalt, med en fjärdedel som får ett placeboskott.

chanserna att få COVID-19 var 92% lägre bland personer som vaccinerats med Sputnik V än de som fick placebo, sade RDIF.

bildspel ( 4 bilder)

Det ligger långt över 50% effektivitetströskeln för COVID-19 vacciner som fastställts av USA. Food and Drug Administration.

RDIF sade att data från studien skulle publiceras i en ledande medicinsk tidskrift efter en peer review. Resultaten av de ryska försöken i tidigt skede granskades och publicerades i September i Lancet medical journal.

experter sa att som med Pfizer-resultaten var det ännu inte klart hur länge immuniteten skulle vara efter att ha tagit det ryska vaccinet, eller hur effektivt det skulle vara för olika åldersgrupper.

” vi behöver verkligen långsiktiga observationer för att dra giltiga slutsatser om effekt och biverkningar. Detsamma gäller för Pfizers och BioNTech siffror, ” sade Plachter i Mainz.

som Moskva söker partners utomlands för att öka produktionen, Kinas Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.SS tillkännagav en affär strax efter att resultaten släpptes för att göra, sälja och testa skottet i Kina.

bildspel ( 4 bilder)

SPUTNIK V

den ryska drogen heter Sputnik v efter sovjettiden satellit som utlöste rymdkapplöpningen, en nick till projektets geopolitiska betydelse för Rysslands president Vladimir Putin.

Ryssland registrerade vaccinet för allmänt bruk i augusti, Det första landet som gjorde det, före starten av den storskaliga försöket i September.

hittills har det inokulerat 10 000 medlemmar av allmänheten som anses ha hög risk att få COVID-19 som läkare och lärare utanför rättegången.vaccinet är utformat för att utlösa ett svar från två skott administrerade med 21 dagars mellanrum, var och en baserat på olika virusvektorer som normalt orsakar förkylning: humana adenovirus Ad5 och Ad26.Pfizer och BioNTech-vaccinet använder messenger RNA (mRNA) – teknik och är utformat för att utlösa ett immunsvar utan att använda patogener, såsom faktiska viruspartiklar.

Ryssland testar också ett annat vaccin, producerat av Vector Institute i Sibirien, och är på väg att registrera en tredjedel, sade Putin på tisdag och tillade att alla landets vacciner var effektiva.

RDIF sa Från och med november. 11 inga allvarliga biverkningar hade rapporterats under Sputnik V fas III-studien.

några frivilliga hade kortvariga mindre biverkningar som smärta på injektionsstället, influensaliknande syndrom inklusive feber, svaghet, trötthet och huvudvärk, sade det.

i slutet av oktober pausades vaccinationen av nya volontärer tillfälligt på grund av hög efterfrågan och brist på doser.

Rysslands vice premiärminister sade på onsdagen att vector Institute-vaccinet förväntades starta försök efter registrering Den Nov. 15.

hon sa också att Ryssland skulle producera 500 000 doser Sputnik V i November, lägre än en tidigare prognos på 800 000 doser från Handels-och industriminister Denis Manturov.

Ryssland rapporterade 19 851 nya koronavirusinfektioner under de senaste 24 timmarna och rekordhöga 432 dödsfall. Vid 1 836 960 är dess totala falltal den femte största i världen, bakom USA, Indien, Brasilien och Frankrike.

rapportering av Polina Ivanova; ytterligare rapportering av Vladimir Soldatkin, Kate Kelland, Ludwig Burger, Josephine Mason och Thyagaraju Adinarayan; redigering av David Clarke

våra standarder: Thomson Reuters förtroende principer.