Articles

U. S. Food and Drug Administration

by admin

vad är nytt

FDA reglerar solskyddsmedel för att säkerställa att de uppfyller säkerhets-och effektivitetsstandarder. För att förbättra kvaliteten, säkerheten och effektiviteten hos solskyddsmedel utfärdade FDA en föreslagen regel den 21 februari 2019 som beskriver uppdaterade föreslagna krav på solskyddsmedel. Med tanke på de erkända folkhälsofördelarna med solskyddsmedel bör amerikanerna fortsätta att använda solskyddsmedel med andra solskyddsåtgärder, eftersom denna viktiga regleringsinsats går framåt.

ytterligare Information

  • Solskyddsmedel Quiz-Testa dina kunskaper
  • Pressmeddelande
  • Infographic (PDF – 323 KB)
  • Industry Fact Sheet (PDF-168 KB)
  • föreslagen regel

som en FDA-reglerad produkt måste solskyddsmedel klara vissa tester innan de säljs. Men hur du använder den här produkten och vilka andra skyddsåtgärder du vidtar gör skillnad i hur bra du kan skydda dig själv och din familj från solbränna, hudcancer, tidig hudåldring och andra risker för överexponering för solen. Några viktiga solsäkerhetstips inkluderar:

  • begränsa tiden i solen, särskilt mellan klockan 10 och 2, när solens strålar är mest intensiva.
  • Använd kläder för att täcka hud som utsätts för solen, såsom långärmade skjortor, byxor, solglasögon och bredbrättade hattar.
  • använd bredspektrum solskyddsmedel med SPF-värden på 15 eller högre regelbundet och enligt anvisningarna.
  • applicera solskyddsmedel minst varannan timme, och oftare om du svettas eller hoppar in och ut ur vattnet.

Läs: Tips för att vara säker i solen: från solskyddsmedel till Solglasögon
Titta på: videor om solskyddsmedel
lär dig: FDA Basics: öva konsten att skydda solen

tillbaka till toppen

hur man applicerar och lagrar solskyddsmedel

  • applicera 15 minuter innan du går ut. Detta gör att solskyddsmedel (med SPF 15 eller högre) har tillräckligt med tid för att ge maximal nytta.
  • använd tillräckligt för att täcka hela ansiktet och kroppen (undvik ögon och mun). En medelstor vuxen eller barn behöver minst en uns solskyddsmedel (ungefär den mängd som krävs för att fylla ett skottglas) för att jämnt täcka kroppen från topp till tå.

Solskyddsmedel-vänta 15 minuter

ofta glömda fläckar:

öron
näsa
läppar
nacke
händer

toppar av fötter
längs hårfästet
områden av huvudet exponeras genom skallighet eller gallring hår

  • Känn din hud. Ljushyade människor kommer sannolikt att absorbera mer solenergi än mörkhudiga människor under samma förhållanden.
  • applicera om minst varannan timme, och oftare om du simmar eller svettas.

det finns inget sådant som vattentät solskyddsmedel
människor bör också vara medvetna om att inga solskyddsmedel är ”vattentäta.”Alla solskyddsmedel tvättar så småningom. Solskyddsmedel märkta” vattenresistenta ” måste testas enligt den nödvändiga SPF-testproceduren. Etiketterna måste ange om solskyddsmedel förblir effektiv i 40 minuter eller 80 minuter vid simning eller svettning, och alla solskyddsmedel måste ge anvisningar om när de ska appliceras igen.

familj promenader på stranden. Mamma säger: Pojkar! Du har solkräm på nu, men glöm inte att du måste återanvända varje 2 timmar medan vi är på stranden. Om du är i och ur vattnet måste vi återanvända oftare. Pojkar säger: Ok mamma!'t forget you need to reapply every 2 hours while we're at the beach. If you're in and out of the water, we'll need to reapply more often. Boys say: Ok mom!

titta på: videor om solskyddsmedel

tillbaka till början

lagra din solskyddsmedel

för att hålla din solskyddsmedel i gott skick rekommenderar FDA att solskyddsmedel inte ska utsättas för direkt sol. Skydda solskyddsmedel genom att förpacka behållarna i handdukar eller hålla dem i skuggan. Solskyddsmedel kan också förvaras i kylare medan de är ute i värmen under långa perioder. Därför måste alla solskyddsmedel säga: ”skydda produkten i denna behållare från överdriven värme och direkt sol.”

Läs: Tips för att vara säker i solen: från solskyddsmedel till Solglasögon
Titta på: videor om solskyddsmedel

solskyddsmedel för spädbarn och barn

Solskyddsmedel rekommenderas inte för spädbarn. FDA rekommenderar att spädbarn hålls borta från solen under timmarna 10 och 2 och att använda skyddskläder om de måste vara i solen. Spädbarn löper större risk än vuxna för biverkningar av solskyddsmedel, såsom utslag. Det bästa skyddet för spädbarn är att hålla dem helt borta från solen. Fråga en läkare innan du applicerar solskyddsmedel på barn under sex månader.

för barn över sex månader rekommenderar FDA att använda solskyddsmedel enligt anvisningarna på Läkemedelsfakta etiketten.

Läs: ska du sätta solskyddsmedel på spädbarn? Vanligtvis Inte.

typer av solskyddsmedel

solskyddsmedel finns i många former, inklusive:

lotioner
krämer
pinnar
geler

oljor
Butters
Pastor
sprayer

anvisningarna för användning av solskyddsmedel kan variera beroende på deras former. Till exempel bör spray solskyddsmedel aldrig appliceras direkt på ditt ansikte. Detta är bara en anledning till att du alltid bör läsa etiketten innan du använder en solskyddsmedel.

OBS: FDA har inte godkänt marknadsföring av receptfria solskyddsmedel i form av våtservetter, handdukar, pulver, kroppsvaskar eller schampon.

Läs: Använd Solskyddsmedel? Undvik Öppen Låga.

tillbaka till början

förstå solskyddsmedel

brett spektrum

inte alla solskyddsmedel är brett spektrum, så det är viktigt att leta efter det på etiketten. Bredspektrum solskyddsmedel ger skydd mot solens ultravioletta (UV) strålning. Det finns två typer av UV-strålning som du behöver skydda dig mot – UVA och UVB. Brett spektrum ger skydd mot både genom att tillhandahålla en kemisk barriär som absorberar eller reflekterar UV-strålning innan det kan skada huden.
solskyddsmedel som inte är brett spektrum eller som saknar en SPF på minst 15 måste bära varningen:

”Skin Cancer/Skin Aging Alert: spendera tid i solen ökar risken för hudcancer och tidig hudåldring. Denna produkt har visats endast för att förhindra solbränna, inte hudcancer eller tidig hudåldring.”

solskyddsfaktor (SPF)

Solskyddsmedel tillverkas i ett brett spektrum av SPF.

SPF-värdet anger nivån på solbränningsskydd som tillhandahålls av solskyddsmedel. Alla Solskyddsmedel testas för att mäta mängden UV-strålningsexponering som krävs för att orsaka solbränna vid användning av solskyddsmedel jämfört med hur mycket UV-exponering som krävs för att orsaka solbränna när man inte använder solskyddsmedel. Produkten märks sedan med lämpligt SPF-värde. Högre SPF-värden (upp till 50) ger större solbränningsskydd. Eftersom SPF-värden bestäms från ett test som mäter skydd mot solbränna orsakad av UVB-strålning, indikerar SPF-värden endast en solskyddsmedel UVB-skydd.

från och med juni 2011 kan solskyddsmedel som klarar bredspektrumstestet visa att de också ger UVA-skydd. Därför, under etikettkraven, för solskyddsmedel märkta ”bredspektrum SPF”, kommer de att indikera skydd mot både UVA-och UVB-strålning.

för att få ut det mesta skyddet av solskyddsmedel, välj en med en SPF på minst 15.

om din hud är rättvis kanske du vill ha en högre SPF på 30 till 50.

det finns en populär missuppfattning att SPF avser tiden för solexponering. Till exempel tror många att om de normalt blir solbrända på en timme, tillåter en SPF 15 solskyddsmedel dem att stanna i solen i 15 timmar (t.ex. 15 gånger längre) utan att få solbränna. Detta är inte sant eftersom SPF inte är direkt relaterad till tiden för solexponering utan till mängden solexponering.

solen är starkare mitt på dagen jämfört med tidigt på morgonen och tidigt på kvällen. Det betyder att risken för solbränna är högre vid mitten av dagen. Solintensiteten är också relaterad till geografisk plats, med större solintensitet som uppträder vid lägre breddgrader.

solskyddsmedel SPF 15 eller högre

Läs: solen och din Medicin
lär dig: FDA grunderna: öva konsten att solskydd

tillbaka till toppen

Solskyddsmedel ingredienser

varje läkemedel har aktiva ingredienser och inaktiva ingredienser. När det gäller solskyddsmedel är aktiva ingredienser de som skyddar din hud mot solens skadliga UV-strålar. Inaktiva ingredienser är alla andra ingredienser som inte är aktiva ingredienser, såsom vatten eller olja som kan användas för att formulera solskyddsmedel. Nedan följer en lista över acceptabla aktiva ingredienser i produkter som är märkta som solskyddsmedel:

Aminobenzoic acid
Avobenzone
Cinoxate
Dioxybenzone
Homosalate
Meradimate
Octocrylene
Octinoxate

Octisalate
Oxybenzone
Padimate O
Ensulizole
Sulisobenzone
Titanium dioxide
Trolamine salicylate
Zinc oxide

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Detta gör det viktigt att utföra studier för att avgöra om och i vilken utsträckning användning av solskyddsmedel enligt anvisningarna kan leda till oavsiktlig, kronisk, systemisk exponering för solskyddsmedel aktiva ingredienser.

tillbaka till toppen

Solskyddsmedel utgångsdatum

FDA-föreskrifter kräver att alla solskyddsmedel och andra receptfria läkemedel har ett utgångsdatum om inte stabilitetstestning utförd av tillverkaren har visat att produkten kommer att förbli stabil i minst tre år. Det betyder att en solskyddsmedel som inte har ett utgångsdatum bör anses löpt ut tre år efter köpet.

för att se till att din solskyddsmedel ger det solskydd som utlovats i märkningen rekommenderar FDA att du inte använder solskyddsmedel som har passerat sitt utgångsdatum (om det finns en) eller som inte har något utgångsdatum och inte köptes under de senaste tre åren. Utgångna solskyddsmedel bör kasseras eftersom det inte finns någon garanti för att de förblir säkra och fullt effektiva.

Läs: Låt dig inte frestas att använda utgått Medicin
Läs: hur man kasserar de föråldrade drogerna

solskyddsmedel från andra länder

i Europa och i vissa andra länder regleras solskyddsmedel som kosmetika, inte som droger, och omfattas av olika marknadsföringskrav. Alla solskyddsmedel som säljs i USA regleras som ett läkemedel eftersom det gör ett läkemedelskrav – för att förhindra solbränna eller för att minska riskerna för hudcancer och tidig hudåldring orsakad av solen.

om du köper solskyddsmedel utanför USA är det viktigt att läsa etiketten för att förstå bruksanvisningen och eventuella skillnader mellan produkten och amerikanska produkter.

Läs: ur vårt perspektiv: Hjälper till att garantera säkerheten och effektiviteten av solskyddsmedel

tillbaka till början

ytterligare konsumentinformation

  • stek inte dagen (fredagen före Memorial Day)
    skydda din hud medan du njuter av utomhus
  • CDC Sun Safety
  • hudcancer Screening
  • garvning
    denna webbplats är avsedd att ge en källa till allmän information om hud garvning, ultraviolett (UV) exponering, UV-emitterande produkter och hudskydd.

regulatorisk Information

  • Sunscreen Innovation Act
  • rulemaking History för monograph sunscreens
    Rulemaking History för OTC Sunscreen Drug Products
  • frågor och svar från 2011 märkningsändringar