Articles

Vapotherm-enhet FDA-godkänd för att behandla andningsbesvär

Vapotherms Precision Flow Hi-VNI-system är nu godkänt för att öka andningen av spontant andningspatienter som lider av andningsbesvär på sjukhus, enligt en utökad FDA-indikation. Godkännandet gör Precision Flow Hi-VNI-systemet till ett livskraftigt alternativ till icke-invasiv positiv tryckventilation (NIPPV) för de flesta patienter, enligt Vapotherm.dessutom har FDA beviljat enheten en ny produktkategori och Produktkod (QAV), vilket gör den till den enda produkten i QAV-kategorin. Vapotherm räknar med att denna version av Precisionsflödet kommer att vara allmänt tillgänglig över hela världen i januari 2019.

den utvidgade indikationen baserades på kliniska bevis för att Hi-VNI-tekniken, som ingår i alla Vapotherms Precisionsflödesprodukter, inte är sämre än NiPPV för att förhindra mekanisk ventilation, enligt företaget.

Hi-VNI-tekniken spolar koldioxiden tung och syreutarmad utandad luft från det andnings döda utrymmet i övre luftvägarna mellan andetag och ersätter den med optimalt fuktad syrerik andningsgas som levereras genom en näskanyl. Som ett resultat ger det icke-invasivt ventilationsstöd och minskar andningsarbetet. Patientens symtom lindras och utan mask kan de äta, dricka, prata, delta i vården och undvika maskrelaterade risker för klaustrofobi, aspiration och trycksår.

Vapotherm, Inc. är en privatägd utvecklare och tillverkare av avancerad andningsteknik baserad i Exeter, New Hampshire, USA. Företaget utvecklar innovativa, bekväma, icke-invasiva tekniker för andningsstöd för patienter med kroniska eller akuta andningsstörningar. Över 1,5 miljoner patienter har behandlats med Vapotherm Hi-VNI-teknik. För mer information, besök www.vapotherm.com.

hi-vni-tekniken möjliggör snabb och säker behandling av odifferentierad andningsbesvär med ett enkelt verktyg. Hi-VNI Technology har en enkel näskanyl som levererar varm, fuktad luft utan att försegla ansiktet, vilket gör det bekvämt för patienter och minskar riskerna och vårdkomplexiteterna i samband med maskterapier. Under behandlingen kan patienter prata, äta, dricka och ta mediciner. Hi-VNI-tekniken är ett frontlinjeverktyg för andningsbesvär—inklusive hypoxi, hyperkapni och andfåddhet.