biverkningar

före användning av detta läkemedel bör patienter och/eller deras föräldrar/vårdnadshavare informeras om risken för oönskade symtom.

i allmänhet är biverkningar reversibla och relaterade till dosering. Den vanligaste biverkningen är håravfall; de mest besvärliga biverkningarna är neuromuskulära ursprung.

När enstaka, veckovisa doser av läkemedlet används, uppstår biverkningarna av leukopeni, neuritisk smärta och förstoppning men är vanligtvis av kort varaktighet (dvs., mindre än 7 dagar). När dosen minskas kan dessa reaktioner minska eller försvinna. Svårighetsgraden av sådana reaktioner verkar öka när den beräknade mängden läkemedel ges i uppdelade doser. Andra biverkningar, såsom håravfall, sensorisk förlust, parestesi, svårigheter att gå, slapping gång, förlust av djupa senreflexer och muskelavfall, kan kvarstå åtminstone så länge behandlingen fortsätter. Generaliserad sensorimotorisk dysfunktion kan bli gradvis svårare med fortsatt behandling. Även om de flesta sådana symtom vanligtvis försvinner ungefär den sjätte veckan efter avslutad behandling, kan vissa neuromuskulära svårigheter kvarstå under längre perioder hos vissa patienter. Återväxt av hår kan uppstå medan underhållsbehandling promenader, slapping gång, förlust av djupa senreflexer, och muskelförtvining, kan kvarstå åtminstone så länge behandlingen fortsätter. Generaliserad sensorimotorisk dysfunktion kan bli gradvis svårare med fortsatt behandling.

även om de flesta sådana symtom vanligtvis försvinner ungefär den sjätte veckan efter avslutad behandling, kan vissa neuromuskulära svårigheter kvarstå under längre perioder hos vissa patienter. Återväxt av hår kan uppstå medan underhållsbehandling fortsätter.

Följande biverkningar har rapporterats:

Leverveno-ocklusiv sjukdom har rapporterats hos patienter som får vincristin, särskilt hos barn, som en del av standardkombinationskemoterapi. Några av patienterna hade dödliga resultat; några som överlevde hade genomgått levertransplantation.

överkänslighet-sällsynta fall av allergiska reaktioner, såsom anafylaxi, utslag och ödem, som är temporärt relaterade till vinkristinbehandling har rapporterats hos patienter som får vinkristin som en del av multidrug kemoterapi regimer.

Gastrointestinal förstoppning, magkramper, viktminskning, illamående, kräkningar, orala sår, diarre, paralytisk ileus, tarmnekros och/eller perforering och anorexi har inträffat. Förstoppning kan ha formen av övre kolonpåverkan, och vid fysisk undersökning kan ändtarmen vara tom. Colicky buksmärta i kombination med en tom rektum kan vilseleda läkaren. En platt film i buken är användbar för att demonstrera detta tillstånd. Alla fall har svarat på höga enemas och laxermedel. En rutinmässig profylaktisk behandling mot förstoppning rekommenderas för alla patienter som får vincristinsulfatinjektion (vincristinsulfat) . Paralytisk ileus (som efterliknar den ”kirurgiska buken”) kan förekomma, särskilt hos unga barn. Ileus kommer att vända sig med tillfällig avbrytande av vincristinsulfatinjektion (vincristinsulfat) och med symptomatisk vård.

Genitourinary-polyuri, dysuri och urinretention på grund av blåsatoni har inträffat. Andra läkemedel som är kända för att orsaka urinretention (särskilt hos äldre) bör om möjligt avbrytas de första dagarna efter administrering av vincristinsulfatinjektion (vincristinsulfat) .

kardiovaskulär-hypertoni och hypotoni har inträffat. Kemoterapikombinationer som har inkluderat vinkristinsulfat, när de ges till patienter som tidigare behandlats med mediastinal strålning, har associerats med kranskärlssjukdom och hjärtinfarkt. Orsakssamband har inte fastställts.

neurologisk-ofta finns det en sekvens till utvecklingen av neuromuskulära biverkningar. Ursprungligen kan endast sensorisk försämring och parestesi uppstå. Vid fortsatt behandling kan neuritisk smärta och senare motoriska svårigheter uppstå. Det har inte rapporterats om något medel som kan vända de neuromuskulära manifestationerna som kan åtfölja behandling med vincristinsulfat.

förlust av djupa senreflexer, fotfall, ataxi och förlamning har rapporterats vid fortsatt administrering. Kranialnerv manifestationer, såsom isolerad pares och / eller förlamning av muskler som kontrolleras av kraniala motoriska nerver inklusive potentiellt livshotande bilateral stämbandsförlamning, kan förekomma i frånvaro av motorisk försämring någon annanstans; extraokulära och laryngeala muskler är de som oftast är involverade. Käksmärta, faryngeal smärta, parotidkörtelsmärta, bensmärta, ryggsmärta, smärta i benen och myalgi har rapporterats; smärta i dessa områden kan vara svår. Konvulsioner, ofta med högt blodtryck, har rapporterats hos några patienter som får vincristinsulfat. Flera fall av kramper följt av koma har rapporterats hos barn. Övergående kortikal blindhet och optisk atrofi med blindhet har rapporterats. Behandling med vinca alkaloider har resulterat i både vestibulär och hörselskada på den åttonde kranialnerven. Manifestationer inkluderar partiell eller total dövhet som kan vara tillfällig eller permanent, och svårigheter med balans inklusive yrsel, nystagmus och svindel. Särskild försiktighet är motiverad när vincristin används i kombination med andra medel som är kända för att vara ototoxiska, såsom platinainnehållande onkolytika.

Lung-se försiktighetsåtgärder.

endokrina – sällsynta förekomster av ett syndrom som kan hänföras till olämplig antidiuretisk hormonsekretion har observerats hos patienter behandlade med vincristinsulfat. Detta syndrom kännetecknas av hög urinutsöndring i närvaro av hyponatremi; njur-eller binjurssjukdom, hypotoni, uttorkning, azotemi och kliniskt ödem är frånvarande. Med vätskebrist uppstår förbättring i hyponatremi och i njurförlusten av natrium.

hematologisk-Vinkristinsulfatinjektion (vinkristinsulfat) verkar inte ha någon konstant eller signifikant effekt på blodplättar eller röda blodkroppar. Allvarlig benmärgsdepression är vanligtvis inte en större dosbegränsande händelse. Emellertid har anemi, leukopeni och trombocytopeni rapporterats. Trombocytopeni, om den är närvarande när behandling med vincristinsulfatinjektion (vincristinsulfat) påbörjas, kan faktiskt förbättras före uppkomsten av benmärgs remission.

Hud – alopeci och hudutslag har rapporterats.

Övrigt-feber och huvudvärk har inträffat.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Vincristine Sulfate Injection (Vincristine Sulfate)