Generiskt Namn: bariumsulfat
doseringsform: oral suspension

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 oktober 2020.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• Professional
• graviditet
• mer

Varning: Detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säkert och effektivt, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För ytterligare information om icke godkända läkemedel, klicka här.

VoLumen beskrivning

volumen laryngit är en bariumsulfatsuspension 0,1% w/v, 0,1% w/W för oral administrering. Varje 100 mL innehåller 0,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat är på grund av sin höga molekylära densitet ogenomskinlig för röntgenstrålar och fungerar därför som ett positivt kontrastmedel för radiografiska studier. Den aktiva beståndsdelen är bariumsulfat och dess strukturformel är BaSO4. Bariumsulfat förekommer som ett fint, vitt, luktfritt, smaklöst, skrymmande pulver som är fritt från grittiness. Dess vattenhaltiga suspensioner är neutrala mot lakmus. Det är praktiskt taget olösligt i vatten, lösningar av syror och alkalier och organiska lösningsmedel.

Inaktiva Ingredienser: citronsyra, naturligt gummi, bensoesyra, natriumcitrat, naturlig och konstgjord blåbärsmak, kaliumsorbat, renat vatten, sackarinnatrium, simetikonemulsion, natriumbensoat och sorbitol.

klinisk farmakologi

bariumsulfat är på grund av sin höga molekylära densitet ogenomskinlig för röntgenstrålar och fungerar därför som ett positivt kontrastmedel för radiografiska studier. Bariumsulfat är biologiskt inert och absorberas därför inte eller metaboliseras av kroppen och elimineras från GI-kanalen oförändrad.

indikationer och användning

för användning i datortomografi för att opacifiera GI-kanalen.

kontraindikationer

denna produkt ska inte användas till patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal perforation eller överkänslighet mot bariumsulfat eller någon komponent i denna bariumsulfatformulering.

varningar

sällan har allvarliga allergiska reaktioner av anafylaktoid natur rapporterats efter administrering av bariumsulfatkontrastmedel. Lämplig utbildad personal och anläggningar bör finnas tillgängliga för akutbehandling av allvarliga reaktioner och bör förbli tillgängliga i minst 30 till 60 minuter efter administrering, eftersom fördröjda reaktioner kan uppstå.

försiktighetsåtgärder

allmänt

diagnostiska procedurer som innefattar användning av radiopaque kontrastmedel bör utföras under ledning av personal med nödvändig utbildning och med grundlig kunskap om det specifika förfarande som ska utföras. En historia av bronkial astma, atopi, vilket framgår av hösnuva och eksem, eller en tidigare reaktion på ett kontrastmedel, motiverar särskild uppmärksamhet. Försiktighet bör iakttas vid användning av radiopaque media hos allvarligt försvagade patienter och hos dem med markant hypertoni eller avancerad hjärtsjukdom. Förtäring av barium rekommenderas inte till patienter med en historia av mat aspiration. Om bariumstudier krävs hos dessa patienter eller hos patienter där sväljningsmekanismens integritet är okänd, fortsätt med försiktighet. Om barium sugs in i struphuvudet, ska ytterligare administrering omedelbart avbrytas.

information till patienter

före administrering av denna produkt ska patienter som får bariumsulfat diagnostiska medel instrueras att:

1. informera sin läkare om de är gravida.
2. informera sin läkare om de är allergiska mot droger eller mat, eller om de har haft några tidigare reaktioner på bariumsulfatprodukter eller andra kontrastmedel som används vid röntgenprocedurer (se försiktighetsåtgärder-allmänt).
3. informera sin läkare om andra mediciner de för närvarande tar.
4. sök omedelbart läkare om de får en allergisk reaktion efter användning av denna produkt.

läkemedelsinteraktioner

närvaron av bariumsulfatformuleringar i GI-kanalen kan förändra absorptionen av terapeutiska medel som tas samtidigt. För att minimera eventuella förändringar i absorptionen bör separat administrering av bariumsulfat från andra medel övervägas.

användning under graviditet

strålning är känd för att skada det ofödda fostret som exponeras i livmodern. Därför bör radiografiska procedurer endast användas när läkaren bedömer att dess användning anses nödvändig för den gravida patientens välbefinnande.

ammande mödrar

Bariumsulfatprodukter kan användas under amning.

biverkningar

biverkningar, såsom illamående, kräkningar, diarre och magkramper, som åtföljer användningen av bariumsulfatformuleringar är sällsynta och vanligtvis milda. Allvarliga reaktioner (cirka 1 av 1 000 000) och dödsfall (cirka 1 av 10 000 000) har inträffat. Procedurkomplikationer är sällsynta, men kan inkludera aspirationspneumonit, granulombildning, intravasation, embolisering och peritonit efter tarmperforering, vasovagala och synkopala episoder och dödsfall.

allergiska reaktioner

på grund av den ökade sannolikheten för allergiska reaktioner hos atopiska patienter är det viktigt att en fullständig historia av kända och misstänkta allergier samt allergiska liknande symtom, t.ex. rinit, bronkialastma, eksem och urtikaria, erhållas före något medicinskt förfarande som använder dessa produkter. En mild allergisk reaktion skulle sannolikt inkludera generaliserad klåda, erytem eller urtikaria (ungefär 1 av 250 000). Sådana reaktioner svarar i allmänhet på en antihistamin såsom 50 mg difenhydramin eller motsvarande. I sällsynta fall kan allvarligare reaktioner (cirka 1 av 1 000 000) larynxödem, bronkospasm eller hypotoni utvecklas. Allvarliga reaktioner som kan kräva nödåtgärder kännetecknas ofta av perifer vasodilatation, hypotoni, reflex takykardi, andfåddhet, agitation, förvirring och cyanos, som utvecklas till medvetslöshet. Behandlingen bör inledas omedelbart med 0, 3 till 0, 5 cc av 1:1000 epinefrin subkutant. Om bronkospasm dominerar bör 0, 25 till 0, 50 gram intravenös aminofyllin ges långsamt. Lämpliga vasopressorer kan krävas. Adrenokortikosteroider, även om de ges intravenöst, utövar ingen signifikant effekt på de akuta allergiska reaktionerna i några timmar. Administreringen av dessa medel bör inte betraktas som nödåtgärder för behandling av allergiska reaktioner. Oroliga patienter kan utveckla svaghet, blekhet, tinnitus, diafores och bradykardi efter administrering av något diagnostiskt medel. Sådana reaktioner är vanligtvis icke-allergiska och behandlas bäst genom att patienten ligger platt i ytterligare 10 till 30 minuter under observation.

överdosering

i sällsynta fall efter upprepad administrering kan svåra magkramper, illamående, kräkningar, diarre eller förstoppning förekomma. Dessa indikerade svar kan vara närvarande i både fluoroskopiska och CT-procedurer. Dessa är övergående och anses inte vara allvarliga. Symtom kan behandlas enligt för närvarande accepterade standarder för medicinsk vård.

dosering och administrering

volymen av CT – bariumsulfatsuspensionen som ska administreras beror på graden och omfattningen av kontrast som krävs i det eller de undersökta områdena och på den teknik som används.

för Oral administrering: GI-Kanalmarkering

patienten bör börja dricka VoLumen 20-30 minuter före den planerade proceduren. Det rekommenderas att patienten konsumerar flera flaskor, cirka 900 mL till 1350 mL total volym före undersökningen eller användning enligt anvisningar från läkare. För förbättrad gastric märkning har patienten konsumera den slutliga 200 mL omedelbart före scan. Tarmmarkering är konsekvent på grund av enhetligheten hos 0,1% koncentration av BaSO4. Markering av tarmlumen kan förbättras genom att öka volymen av volumen som konsumeras (se nedan). Andra doseringsregimer kan följas beroende på vad som är tillämpligt. Hos patienter där märkning är problematisk, såsom fetma och fördröjd transitering, kan förbättrad märkning vara möjlig genom att öka den totala volymen av VoLumen VIII administrerad upp till 1800 mL eller fyra (4) flaskor.

förvaring

USP kontrollerad rumstemperatur, 20 till 25 C (68 till 77 f). Skydda mot frysning.

hur levereras VoLumen

volumen January levereras i följande mängd: 450 mL flaskor,
Cat. Nr 9450, NDC 32909-945-03

endast Rx (USA)

skaka väl före användning

patentsökt

Tillverkad av
E-Z-EM Canada Inc.
för E-Z-EM, Inc.
ett dotterbolag till Bracco Diagnostics Inc.
Monroe Township, NJ 08831
Tel: 1-516-333-8230 1-800 544-4624

rev.05/14 TX1272-3 msk 2006 E-Z-EM, Inc.

Volumen – Bariumsulfatsuspension

NDC: 32909-945-03

Medicinsk ansvarsfriskrivning