Wat is er nieuw

FDA reguleert Zonnebrandcrèmes om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de veiligheids-en effectiviteitsnormen. Om de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van zonnebrandmiddelen te verbeteren, heeft de FDA op 21 februari 2019 een voorgestelde regel uitgevaardigd die bijgewerkte voorgestelde vereisten voor zonnebrandmiddelen beschrijft. Gezien de erkende voordelen voor de volksgezondheid van zonnebrandcrème gebruik, Amerikanen moeten blijven zonnebrandcrème te gebruiken met andere zon beschermende maatregelen als deze belangrijke regelgeving inspanning vooruit gaat.

aanvullende informatie

• Zonnebrandcrème Quiz – Test uw kennis
• Persbericht
• Infographic (PDF – 323 KB)
• industrie factsheet (PDF – 168 KB)
• voorgestelde regel

als een FDA-gereguleerd product moeten Zonnebrandcrèmes bepaalde tests doorstaan voordat ze worden verkocht. Maar hoe u dit product gebruikt en welke andere beschermende maatregelen u neemt, maken een verschil in hoe goed u uzelf en uw gezin kunt beschermen tegen zonnebrand, huidkanker, vroege huidveroudering en andere risico ‘ s van overmatige blootstelling aan de zon. Enkele belangrijke veiligheidstips voor de zon zijn:

• Beperk de tijd in de zon, vooral tussen de uren van 10.00 uur en 14.00 uur, wanneer de zonnestralen het meest intens zijn.draag kleding om de aan de zon blootgestelde huid te bedekken, zoals shirts met lange mouwen, broeken, zonnebrillen en hoeden met brede rand.
• gebruik breedspectrumzonwering met SPF-waarden van 15 of hoger regelmatig en zoals aangegeven.breng ten minste elke twee uur opnieuw een zonnebrandcrème aan, en vaker als u zweet of in en uit het water springt.

Lees: Tips om veilig in de zon te blijven: van zonnebrandcrème tot zonnebril
Bekijk: video ‘ s over zonnebrandcrème
leer: FDA-basis: oefen de kunst van Zonbescherming

terug naar boven

hoe zonnebrandcrème aan te brengen en op te slaan

• 15 minuten voordat u naar buiten gaat aanbrengen. Hierdoor heeft de zonnebrandcrème (van SPF 15 of hoger) voldoende tijd om het maximale voordeel te bieden.
• gebruik voldoende om uw hele gezicht en lichaam te bedekken (vermijd ogen en mond). Een gemiddelde volwassene of kind heeft ten minste een ounce zonnebrandcrème nodig (ongeveer de hoeveelheid die nodig is om een borrelglas te vullen) om het lichaam gelijkmatig van kop tot teen te bedekken.

vaak vergeten vlekken:

• Ken uw huid. Mensen met een lichte huid absorberen onder dezelfde omstandigheden waarschijnlijk meer zonne-energie dan mensen met een donkere huid.
• ten minste om de twee uur opnieuw aanbrengen, en vaker als u zwemt of zweet.

Bekijk: video ‘ s over zonnebrandcrème

terug naar boven

het opslaan van uw zonnebrandcrème

om uw zonnebrandcrème in goede conditie te houden, beveelt de FDA aan dat verpakkingen met zonnebrandcrème niet aan directe zon worden blootgesteld. Bescherm de zonnebrandcrème door de containers in handdoeken te wikkelen of in de schaduw te houden. Zonnebrandcontainers kunnen ook in koelers worden bewaard terwijl ze buiten gedurende langere tijd in de hitte staan. Daarom moeten alle zonnebrandlabels zeggen: “Bescherm het product in deze container tegen overmatige hitte en directe zon.”

Lees: Tips om veilig in de zon te blijven: van zonnebrand tot zonnebril
Bekijk: video ‘ s over zonnebrandcrème

Zonnebrandcrèmes voor zuigelingen en kinderen

Zonnebrandcrèmes worden niet aanbevolen voor zuigelingen. De FDA beveelt aan om baby ‘ s uit de zon te houden tijdens de uren van 10.00 uur en 14.00 uur, en om beschermende kleding te gebruiken als ze in de zon moeten zijn. Baby ‘ s hebben een groter risico dan volwassenen op bijwerkingen met zonnebrand, zoals huiduitslag. De beste bescherming voor baby ‘ s is om ze volledig uit de zon te houden. Vraag een arts voordat u zonnebrandcrème op kinderen jonger dan zes maanden.

voor kinderen ouder dan zes maanden beveelt de FDA aan zonnebrandcrème te gebruiken zoals aangegeven op het label Drug Facts.

lees: moet u zonnebrandcrème op baby ‘ s aanbrengen? Meestal Niet.

zonnebrandmiddelen

zonnebrandmiddelen zijn er in vele vormen, waaronder:

De aanwijzingen voor het gebruik van zonnebrandmiddelen kunnen variëren afhankelijk van hun vorm. Spray Zonnebrandcrèmes mogen bijvoorbeeld nooit direct op uw gezicht worden aangebracht. Dit is slechts één reden waarom u altijd het etiket moet lezen voordat u een zonnebrandmiddel gebruikt.

opmerking: de FDA heeft het in de handel brengen van zonnebrandmiddelen zonder recept in de vorm van doekjes, doekjes, poeders, lichaamswasmiddelen of shampoos niet toegestaan.

lezen: Zonnebrandspray Gebruiken? Vermijd Open Vuur.

Back to Top

het zonnebrandmiddeletiket begrijpen

breedspectrum

niet alle zonnebrandmiddelen zijn breedspectrum, dus het is belangrijk om ernaar te zoeken op het etiket. Breedspectrum zonnebrandcrème biedt bescherming tegen ultraviolette (UV) straling van de zon. Er zijn twee soorten UV-straling die je nodig hebt om jezelf te beschermen tegen-UVA en UVB. Breed spectrum biedt bescherming tegen zowel door het verstrekken van een chemische barrière die UV-straling absorbeert of reflecteert voordat het de huid kan beschadigen.
zonnebrandmiddelen die geen breed spectrum hebben of die geen SPF van ten minste 15 hebben, moeten de waarschuwing dragen:

zonbeschermingsfactor (SPF)

zonnebrandmiddelen worden gemaakt in een breed scala van SPF ‘ s.

de SPF-waarde geeft het niveau van bescherming tegen zonnebrand door het zonnebrandmiddel aan. Alle zonnebrandmiddelen worden getest om de hoeveelheid UV-straling blootstelling te meten die nodig is om zonnebrand te veroorzaken bij het gebruik van een zonnebrand in vergelijking met hoeveel UV-blootstelling die nodig is om zonnebrand te veroorzaken bij het niet gebruiken van een zonnebrandcrème. Het product wordt dan geëtiketteerd met de juiste SPF-waarde. Hogere SPF-waarden (tot 50) bieden een betere bescherming tegen zonnebrand. Omdat SPF-waarden worden bepaald op basis van een test die bescherming meet tegen zonnebrand veroorzaakt door UVB-straling, geven SPF-waarden alleen de UVB-bescherming van een zonnebrandmiddel aan.

vanaf juni 2011 kunnen zonnebrandmiddelen die de breedspectrumtest doorstaan, aantonen dat zij ook UVA-bescherming bieden. Daarom, onder de etiketvereisten, voor zonnebrandmiddelen met het label “breedspectrum SPF”, zullen zij bescherming tegen zowel UVA-als UVB-straling aangeven.

om de meeste bescherming uit zonnebrandcrème te halen, kies er een met een SPF van minstens 15.

als uw huid redelijk is, Wilt u misschien een hogere SPF van 30 tot 50.

Er is een populaire misvatting dat SPF betrekking heeft op de tijd van blootstelling aan de zon. Bijvoorbeeld, veel mensen geloven dat, als ze normaal verbrand in een uur, dan een SPF 15 zonnebrandcrème hen in staat stelt om te verblijven in de zon voor 15 uur (bijvoorbeeld, 15 keer langer) zonder zonnebrand. Dit is niet het geval omdat SPF niet direct gerelateerd is aan de tijd van blootstelling aan de zon, maar aan de hoeveelheid blootstelling aan de zon.

De Zon is sterker in het midden van de dag in vergelijking met vroege ochtend-en vroege avonduren. Dat betekent dat uw risico op zonnebrand is hoger op de middag. Zonne-intensiteit is ook gerelateerd aan geografische locatie, met een grotere zonne-intensiteit optreden op lagere breedtegraden.

Lees: de zon en uw geneesmiddel
leer: FDA Basics: Practice the art of sun protection

Back to Top

Zonnebrandcrème ingrediënten

elk geneesmiddel heeft actieve en inactieve ingrediënten. In het geval van zonnebrandcrème, actieve ingrediënten zijn degenen die uw huid te beschermen tegen de schadelijke UV-stralen van de zon. Inactieve ingrediënten zijn alle andere ingrediënten die geen actieve ingrediënten zijn, zoals water of olie die kunnen worden gebruikt bij het formuleren van zonnebrandmiddelen. Hieronder is een lijst van aanvaardbare actieve ingrediënten in producten die zijn gelabeld als zonnebrandcrème:

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Dit maakt het belangrijk om studies uit te voeren om te bepalen of, en in welke mate, het gebruik van zonnebrandmiddelen zoals voorgeschreven kan leiden tot onbedoelde, chronische, systemische blootstelling aan zonnebrandmiddelen actieve ingrediënten.

Back to Top

houdbaarheidsdata voor zonnebrandmiddelen

FDA-voorschriften vereisen dat alle zonnebrandmiddelen en andere geneesmiddelen zonder recept een houdbaarheidsdatum hebben, tenzij uit stabiliteitstesten van de fabrikant is gebleken dat het product gedurende ten minste drie jaar stabiel blijft. Dat betekent dat een zonnebrandmiddel dat geen vervaldatum heeft moet worden beschouwd als verlopen drie jaar na aankoop.

om er zeker van te zijn dat uw zonnebrandcrème de in de etikettering beloofde bescherming tegen de zon biedt, raadt de FDA u aan geen zonnebrandmiddelen te gebruiken die hun vervaldatum hebben overschreden (als die er is), of die geen vervaldatum hebben en niet zijn gekocht in de afgelopen drie jaar. Verlopen zonnebrandmiddelen dienen te worden weggegooid omdat er geen zekerheid is dat ze veilig en volledig effectief blijven.

lezen: Laat u niet verleiden om een verlopen geneesmiddel te gebruiken
lees: hoe de verouderde geneesmiddelen te verwijderen

zonnebrandmiddelen uit andere landen

in Europa en in sommige andere landen worden zonnebrandmiddelen gereguleerd als cosmetica, niet als geneesmiddelen, en zijn zij onderworpen aan verschillende marketingvereisten. Elke zonnebrandcrème verkocht in de Verenigde Staten wordt gereguleerd als een medicijn omdat het een drugclaim maakt – om zonnebrand te voorkomen of om de risico ‘ s van huidkanker en vroege huidveroudering veroorzaakt door de zon te verminderen.

Als u een zonnebrandmiddel koopt buiten de Verenigde Staten, is het belangrijk om het etiket te lezen om de gebruiksaanwijzing en eventuele verschillen tussen het product en Amerikaanse producten te begrijpen.

Lees: vanuit ons perspectief: Bijdragen aan de veiligheid en effectiviteit van zonnebrandmiddelen

Back to Top

aanvullende informatie voor de consument

• Don ‘ t Frry Day (The Friday before Memorial Day)
  Bescherm uw huid terwijl u buiten geniet
• CDC Sun Safety
• Skin Cancer Screening
• looiing
  deze site is bedoeld om een bron van algemene informatie te verschaffen over het looien van de huid, blootstelling aan ultraviolet (UV), UV-emitterende producten en huid bescherming.

Regulatory Information

• zonnebrandolie Innovation Act
• Rulemaking History for monograph zonnebrandmiddelen
  Rulemaking History for OTC zonnebrandmiddelen
• vragen en antwoorden uit 2011 etiketteringswijzigingen