Vapotherm Device FDA-approved to Treat Respiratory Distress
Vapotherm ‘ s Precision Flow Hi-VNI systeem is nu goedgekeurd om de ademhaling te vergroten van spontaan ademende patiënten die lijden aan respiratory distress in een ziekenhuis, volgens een uitgebreide FDA indicatie. De goedkeuring maakt het Precision Flow Hi-VNI systeem een levensvatbaar alternatief voor niet-invasieve positieve drukventilatie (NIPPV) voor de meeste patiënten, volgens Vapotherm.
Bovendien heeft de FDA het apparaat een nieuwe productcategorie en productcode (QAV) toegekend, waardoor het het enige product in de QAV-categorie is. Vapotherm verwacht dat deze versie van de Precision Flow in januari 2019 wereldwijd beschikbaar zal zijn.
de uitgebreide indicatie was gebaseerd op klinisch bewijs dat Hi-VNI-technologie, die is opgenomen in alle Precision Flow-producten van Vapotherm, volgens het bedrijf niet-inferieur is aan NiPPV bij het voorkomen van mechanische ventilatie.
Hi-VNI-technologie spoelt de kooldioxidearme en zuurstofarme uitgeademde lucht tussen ademhalingen door uit de luchtwegen dode ruimte in de bovenste luchtweg en vervangt deze door optimaal bevochtigd zuurstofrijk ademgas dat via een neuscanule wordt afgegeven. Als gevolg hiervan biedt het niet-invasieve ventilatoire ondersteuning en vermindert het werk van de ademhaling. De symptomen van de patiënt zijn verlicht en zonder masker kunnen ze eten, drinken, spreken, deelnemen aan hun zorg en maskergerelateerde risico ‘ s van claustrofobie, aspiratie en decubitus vermijden.
Vapotherm, Inc. is een particuliere ontwikkelaar en fabrikant van geavanceerde ademhalingstechnologie gevestigd in Exeter, New Hampshire, vs. Het bedrijf ontwikkelt innovatieve, comfortabele, niet-invasieve technologieën voor respiratoire ondersteuning van patiënten met chronische of acute ademhalingsstoornissen. Meer dan 1,5 miljoen patiënten zijn behandeld met Vapotherm Hi-VNI-technologie. Voor meer informatie, bezoek www.vapotherm.com.
Hi-VNI ® – technologie maakt een snelle, veilige behandeling van ongedifferentieerde ademhalingsnood mogelijk met één eenvoudig hulpmiddel. Hi-VNI-technologie heeft een eenvoudige neuscanule die warme, bevochtigde lucht levert zonder afdichting aan het gezicht, waardoor het comfortabel is voor patiënten en de risico ‘ s en zorgcomplexiteiten in verband met maskertherapieën verminderen. Tijdens de behandeling kunnen patiënten praten, eten, drinken en medicijnen innemen. Hi-VNI technologie is een front-line tool voor ademnood-met inbegrip van hypoxie, hypercapnie en dyspneu.